未來(lái),潤(rùn)邁德醫(yī)療計(jì)劃將caFFR系統(tǒng)的適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭患者。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7月8日訊(記者 金小莫),8日,被稱(chēng)為國(guó)產(chǎn)FFR概念第一股的潤(rùn)邁德-B(02297.HK)在港交所主板掛牌上市,IPO招股價(jià)為4.28港元-6.24港元,最終定價(jià)為6.24港元。8日一開(kāi)盤(pán),潤(rùn)邁德跌破發(fā)行價(jià)。
潤(rùn)邁德是國(guó)內(nèi)FFR領(lǐng)域誕生的第一家上市公司。另?yè)?jù)公開(kāi)資料,國(guó)內(nèi)還有北芯生命、博動(dòng)醫(yī)學(xué)、科亞醫(yī)療、睿心、心世紀(jì)、冠生云等幾家企業(yè)有FFR相關(guān)產(chǎn)品,此次潤(rùn)邁德赴港上市后的行情表現(xiàn),也將成為這幾家公司的重要參考。
從此次潤(rùn)邁德的發(fā)售結(jié)果來(lái)看,香港發(fā)售股份獲6.35倍超額認(rèn)購(gòu),國(guó)際發(fā)售也獲得了超額認(rèn)購(gòu)約1.34倍。不過(guò),8日,潤(rùn)邁德跌破發(fā)行價(jià),截至發(fā)稿,報(bào)價(jià)為5.58港元,總市值約65億港元。
此次,潤(rùn)邁德擬募集7890萬(wàn)港元,用于開(kāi)發(fā)核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)等。
FFR曾在一級(jí)市場(chǎng)引發(fā)熱潮
FFR是一種基于壓力導(dǎo)絲的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)檢查技術(shù),是評(píng)估冠脈生理學(xué)的金標(biāo)準(zhǔn)。在臨床上,當(dāng)患者的冠狀動(dòng)脈存在狹窄病變時(shí),醫(yī)生們可通過(guò)測(cè)量血管的最大血流量與假設(shè)不存在狹窄病變時(shí)所能獲得的最大血流量之比,進(jìn)而推斷出患者因血管狹窄而患有冠心病的可能性。
不過(guò),傳統(tǒng)FFR需借用“壓力導(dǎo)絲”這一器械,而后者又為雅培、飛利浦等少數(shù)幾家外資企業(yè)所壟斷,導(dǎo)致FFR在國(guó)內(nèi)的滲透率相比國(guó)際較低,僅約為0.4%。此外,壓力導(dǎo)絲需通過(guò)有創(chuàng)手術(shù)進(jìn)入心臟進(jìn)行檢查,需要使用昂貴的耗材以及血管擴(kuò)張藥物,臨床推廣也有困難。
因此,前述幾家國(guó)產(chǎn)企業(yè)的大致技術(shù)思路系,如何在不借助壓力導(dǎo)絲的情況下,實(shí)現(xiàn)對(duì)血管血液流量的測(cè)量。
實(shí)際上,資本注意到FFR領(lǐng)域,也只在這一兩年內(nèi)。
2020年,國(guó)內(nèi)受冠脈支架集采影響,原有的支架業(yè)務(wù)告別高毛利時(shí)代,同時(shí)隨著冠脈支架的降價(jià),基層對(duì)心臟冠脈手術(shù)的需求得以釋放,此時(shí),可靠、安全、使用方便的冠脈檢測(cè)技術(shù)就成了“稀缺品”。
比如,博動(dòng)醫(yī)學(xué)于2020年11月獲得由高瓴資本領(lǐng)投的B輪融資,金額達(dá)數(shù)億元人民幣;潤(rùn)邁德醫(yī)療旗下的潤(rùn)心醫(yī)療、北芯生命分別于2020年4月、12月完成了新一輪融資。
診斷準(zhǔn)確率為國(guó)產(chǎn)中最高
相較于競(jìng)品,潤(rùn)邁德又有何優(yōu)勢(shì)呢?
從產(chǎn)品端來(lái)看,潤(rùn)邁德開(kāi)發(fā)了一套caFFR系統(tǒng),后者由一個(gè)控制臺(tái)及其專(zhuān)有耗材構(gòu)成,可在五分鐘內(nèi)完成FFR測(cè)量,準(zhǔn)確率則超過(guò)95%,并已于2019年12月獲CDE批準(zhǔn)上市,系國(guó)內(nèi)競(jìng)品中準(zhǔn)確率最高,也是最早獲批上市的。
據(jù)招股書(shū),潤(rùn)邁德的caFFR系統(tǒng)市場(chǎng)零售單價(jià)為34萬(wàn)元至43萬(wàn)元,配套耗材費(fèi)為1.2萬(wàn)元/次。這一售價(jià)基本與雅培的零售單價(jià)在同一水平(控制臺(tái)單價(jià)為30萬(wàn)元至40萬(wàn)元,耗材費(fèi)為9千元至1.2萬(wàn)元);低于飛利浦的售價(jià)(控制臺(tái)單價(jià)為80萬(wàn)元至120萬(wàn)元,耗材費(fèi)為1.1萬(wàn)元至1.3萬(wàn)元)。
可見(jiàn),潤(rùn)邁德醫(yī)療的caFFR系統(tǒng)基本定位于國(guó)際品質(zhì)。
銷(xiāo)售情況上,2020年至2021年,其控制臺(tái)銷(xiāo)售收入分別為380萬(wàn)元、2330萬(wàn)元;耗材的銷(xiāo)售收入分別為210萬(wàn)元、5690萬(wàn)元。潤(rùn)邁德醫(yī)療另在招股書(shū)中表示,目前已有15個(gè)省市和地區(qū)將耗材納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)清單。
未來(lái),潤(rùn)邁德醫(yī)療計(jì)劃將caFFR系統(tǒng)的適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭患者。
除此外,潤(rùn)邁德醫(yī)療還有另外四種正在開(kāi)發(fā)的自研產(chǎn)品,包括冠狀動(dòng)脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)caIMR、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash Robot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)、以及Flash RDN系統(tǒng)。
在這些產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,潤(rùn)邁德計(jì)劃在2024年底前推出血管介入手術(shù)機(jī)器人,通過(guò)連接及整合所有臨床應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行診斷和治療,將經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療全流程自動(dòng)化。
2020年至2021年,潤(rùn)邁德醫(yī)療的營(yíng)收分別為610萬(wàn)元、8120萬(wàn)元人民幣,毛利分別為526萬(wàn)元、6903萬(wàn)元,毛利率分別為86.3%、85%。
同時(shí),由于研發(fā)開(kāi)支較大(2020年至2021年,潤(rùn)邁德醫(yī)療研發(fā)開(kāi)支分別為1183萬(wàn)元、2697萬(wàn)元),企業(yè)仍未能實(shí)現(xiàn)盈利,2020年至2021年,企業(yè)虧損3236萬(wàn)元、1.43億元。