編者按：他們創(chuàng)辦的公司或已是獨角獸，或剛啟動種子輪，或已家喻戶曉，或長期身居幕后，或正起于微末，但他們都是中國新經(jīng)濟(jì)的微觀脈搏，是這輪產(chǎn)業(yè)和技術(shù)升級的微觀主導(dǎo)者和實踐者，不同行業(yè)成千成萬的他們的身影匯聚，投射變革的洪流。

《科創(chuàng)板日報》 “連線創(chuàng)始人/CEO”欄目，主要關(guān)注創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，以企業(yè)創(chuàng)始人/CEO的訪談為一手信源，讓成長中的創(chuàng)業(yè)公司走入公眾和市場視野，并發(fā)掘最新技術(shù)和產(chǎn)業(yè)趨勢。

《科創(chuàng)板日報》7月29日訊（記者 朱潔琰），近期，多個GLP-1藥物奔赴減肥藥市場，引發(fā)市場關(guān)注?！犊苿?chuàng)板日報》記者注意到，在GLP-1受體靶點之外，一些國內(nèi)藥企也在探索新的方向。多肽創(chuàng)新藥研發(fā)商中科新進(jìn)稱，已驗證了所預(yù)測的一種新的功能多肽的激素性質(zhì)及其生物學(xué)功能，該多肽激素可幫助減肥藥物研發(fā)。

中科新進(jìn)成立于2021年6月，公司的核心產(chǎn)品是基于創(chuàng)始人任培根經(jīng)過十幾年基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)的可用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖的多肽新藥。

任培根既是中科新進(jìn)的創(chuàng)始人，也是中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的專家，埋頭于科研工作的他在工作間隙接受了《科創(chuàng)板日報》記者的連線采訪。談及科學(xué)家轉(zhuǎn)身創(chuàng)業(yè)的初衷，他表示中科院有很強(qiáng)的專業(yè)轉(zhuǎn)化的部門和豐富的經(jīng)驗，公司的孵化水到渠成，并且成立半年不到就獲得了由澳銀資本領(lǐng)投，南山創(chuàng)投、前海長城、福鵬資產(chǎn)等機(jī)構(gòu)跟投的千萬元級天使輪融資。

“我們都很清楚創(chuàng)業(yè)將要面對的困難，公司會腳踏實地的往前走。拿到融資后，我們正在加快多肽創(chuàng)新藥Metabolitin在NASH和減肥兩條first-in-class管線研發(fā)，按照中美雙報的要求于兩年內(nèi)完成產(chǎn)品NMPA和FDA的新藥臨床試驗（IND）申請，盡早實現(xiàn)產(chǎn)品全球同步上市?！比闻喔鶎τ浾哒f。

談核心產(chǎn)品Metabolitin：原理是“節(jié)源開流”

市場去看企業(yè)的時候，往往會給企業(yè)貼上一個標(biāo)簽，那屬于中科新進(jìn)的標(biāo)簽肯定是其多肽創(chuàng)新藥Metabolitin。中科新進(jìn)天使輪領(lǐng)投方澳銀資本的投資總監(jiān)薛臻昊亦表示，進(jìn)行減肥創(chuàng)新藥物研發(fā)的項目仍然比較少見。

那么，中科新進(jìn)正在研發(fā)的這款減肥創(chuàng)新藥，到底有什么創(chuàng)新機(jī)制，具體又是如何起作用的呢？

任培根指出，要知道怎么瘦，首先要了解是怎么胖的。“儲存脂肪從演化的角度是有利于我們哺乳動物生存的，所以，我們胖起來的過程中，機(jī)體器官、組織、細(xì)胞都進(jìn)行了大量的、默默的有序的改變，機(jī)體盡量把這些脂肪儲存得妥妥的?！彼M(jìn)一步表示，脂質(zhì)會先進(jìn)入專門儲存它的地方，比如脂肪組織。脂肪組織類似于一個倉庫，但當(dāng)這個倉庫滿了以后，過多脂質(zhì)則會進(jìn)入肝臟、肌肉甚至胰臟等器官，更多的脂質(zhì)還會在血管中“游蕩”，逐漸引發(fā)脂肪肝、高血壓、糖尿病等多種疾病。

反之，想要瘦下來，人們除了要減少脂質(zhì)的更多攝入，還希望讓已經(jīng)存儲在體內(nèi)的脂質(zhì)離開，直到最后“倉庫”清空。這也正是Metabolitin發(fā)揮的作用。任培根說，整個過程可以用“節(jié)源開流”四個字概括。

任培根告訴《科創(chuàng)板日報》記者，“節(jié)源”指的就是不讓脂質(zhì)進(jìn)入組織、細(xì)胞。這是通過Metabolitin和它腸道內(nèi)的受體一起，抑制一種叫做Neurotensin的腦腸肽，從而抑制了小腸絨毛對腸道內(nèi)脂質(zhì)的吸收，未能吸收的脂質(zhì)就會順著消化道排出去。

至于“開流”，則是讓已經(jīng)在組織、細(xì)胞中的脂質(zhì)離開。任培根表示，Metabolitin和它在小腸受體還可以促進(jìn)GLP-1的分泌。GLP-1能促進(jìn)胰島素分泌，起到降低血糖的功效。血糖降低、能量消耗提高可能是GLP-1類似物降低體重的方式。另有研究表明，GLP-1受體也有抑制食欲等功能。而在肝臟內(nèi)，Metabolitin能夠抑制脂質(zhì)的從頭合成過程，并可能參與脂質(zhì)的燃燒等方面。

此外，任培根特別指出，在中科新進(jìn)的研究中，Metabolitin有個很可喜的地方，一個是直接口服有效，另一個是沒有GLP-1R激動劑普遍存在的胃腸道副作用。例如，在小鼠模型中，接受爬坡劑量的一種已上市GLP-1受體激動劑藥物的小鼠也會在最初幾天有嘔吐等不適發(fā)生，而Metabolitin的直接作用劑量也沒有觀察到小鼠行為的異常，這很可能是未來Metabolitin在減肥方面的一個優(yōu)勢。

談市場競爭：在創(chuàng)新優(yōu)勢下的競爭者并不多

超重/肥胖已成為世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的流行疾病，其發(fā)病率呈不斷增長趨勢。公開資料顯示，全球肥胖人數(shù)從2016年的9.9億人增至2020年的12.1億人。預(yù)計到2025年全球肥胖人數(shù)將達(dá)到15.5億人，并于2030年達(dá)到19.9億人。而中國肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人。預(yù)計到2025年我國肥胖人數(shù)將達(dá)到2.7億人，并于2030年達(dá)到近3.3億人。

根據(jù)Frost&Sullivan分析，肥胖癥藥物市場規(guī)模從2016年的18億美元增長到2020年的26億美元。預(yù)期到2025年其市場規(guī)模將達(dá)到64億元美元，并于2030年達(dá)到115億元美元。中國肥胖癥藥物市場則從2016年不到3億元增長到2020年的19億元，預(yù)計到2025年，其市場規(guī)模將達(dá)到87億元，并于2030年增長至149億元。

但在龐大的肥胖人群對面，是減肥藥的稀缺。盡管肥胖癥市場廣闊，各類廠商旗下減肥藥宣傳不少，但其實目前國內(nèi)僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療，合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。

巨大的市場必然也會吸引到更多的參與者。諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽（這也是一種GLP-1受體激動劑）已經(jīng)從一種降血糖藥物成功轉(zhuǎn)型為減肥藥，其肥胖或超重適應(yīng)癥分別獲得FDA、EMA批準(zhǔn)。Insight數(shù)據(jù)庫的信息顯示，目前國內(nèi)已有17家開發(fā)利拉魯肽（包括原研），其中有4家企業(yè)正在進(jìn)行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗。

對此，任培根表示，競爭是必然存在的，但Metabolitin擁有一個全新的作用機(jī)制，“一方面可以強(qiáng)烈抑制Neurotensin的表達(dá)，一方面可以促進(jìn)GLP-1的分泌，相當(dāng)于是更底層邏輯的東西。它既不像奧利司他那樣通過抑制脂肪分解吸收而達(dá)到一定的減肥效果，也不像GLP-1受體激動劑有一定的胃腸道副作用。在大量實驗動物模型研究中，既未發(fā)生過脂肪泄也沒有觀察到過鼠籠的排泄區(qū)中有大量高脂飼料存在，在防止副作用對患者所產(chǎn)生的生活不便有其優(yōu)勢。”他指出，在新機(jī)制以及副作用低的層面上和中科新進(jìn)競爭的似乎又不多。

任培根告訴《科創(chuàng)板日報》記者，Metabolitin是計劃中美雙報的，該產(chǎn)品目前還在臨床前研究，Ⅰ期臨床初步打算在澳洲和中國做，Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗則包含美國在內(nèi)的國際多中心，“這樣可以完全符合美國FDA在內(nèi)的法規(guī)要求，同時兼顧時間和費用，澳洲的Ⅰ期臨床試驗速度最快且美國認(rèn)可其Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，美國的臨床試驗費用最高?！?/p>

“我們計劃明年（2023年）年中提交Metabolitin的IND，預(yù)計2029年產(chǎn)品正式上市，也就是說從IND到產(chǎn)品上市需要5年時間，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床和新藥上市申請?！比闻喔M(jìn)一步表示。

而隨著藥物研發(fā)的推進(jìn)，后期臨床試驗費用也會愈發(fā)高昂，任培根透露，中科新進(jìn)計劃在今年年底啟動下一輪融資，融資3000-4500萬元，以用于開展接下來的國際多中心臨床。

除了產(chǎn)品上市，創(chuàng)新藥企業(yè)最直接流入大量資金的方式還有登陸資本市場，任培根也表示，“如果順利，希望公司在2026年左右可以啟動A股科創(chuàng)板或港股IPO。”