財聯(lián)社12月13日訊（記者 盧阿峰）近日，東北制藥（000597.SZ）因濫用左卡尼汀原料藥市場支配地位被遼寧省市場監(jiān)督管理局處以1.33億元巨額罰款，財聯(lián)社記者采訪的多位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，原料藥反壟斷案件近年來頻頻曝出，并不稀奇。但此次對東北制藥2019年的案件作出正式處罰，或也將警醒當(dāng)前火熱的布洛芬、對乙酰氨基酚等原料藥相關(guān)企業(yè)，關(guān)鍵時期合規(guī)經(jīng)營的紅線不要踩。

12月12日，東北制藥公告收到《行政處罰告知書》，遼寧省市場監(jiān)督管理局認(rèn)為，公司于2018年11月至2019年6月期間濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，實施了以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥行為，違反《反壟斷法》，構(gòu)成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品行為，因此被罰共計1.33億元。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，左卡尼汀指左旋肉堿原料藥，東北制藥為國內(nèi)首家左卡尼汀藥用原料獲批企業(yè)，也是國內(nèi)藥用左卡尼汀最大生產(chǎn)商。今年8月，東北制藥曾公告稱，其左卡尼汀注射液通過仿制藥一致性評價。東北制藥前三季度歸母凈利潤是1.28億元，2021年全年歸母凈利潤是0.99億元。

這也就是說，此次反壟斷處罰金額，耗盡了東北制藥今年前三季度的凈利潤。

醫(yī)藥行業(yè)獨立觀察者吳炳洪對財聯(lián)社記者表示，原料藥領(lǐng)域的壟斷問題一直屢見不鮮，隨著國家反壟斷局掛牌成立和反壟斷政策日趨完善之后，對于原料藥壟斷狀況的查處力度和頻率越來越大了，原料藥企必須合規(guī)經(jīng)營。

資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也向財聯(lián)社記者表示，原料藥生產(chǎn)受制于環(huán)保、安全、質(zhì)量等因素制約，很多原料藥企業(yè)有批文卻無法生產(chǎn)，造成了具備生產(chǎn)能力的原料藥企業(yè)相對較少；而且部分原料藥被下游制劑企業(yè)所控制，在供需不平衡的條件下，原料藥壟斷被罰款也時常被爆出。

財聯(lián)社記者通過查詢《中國反壟斷執(zhí)法年度報告》發(fā)現(xiàn)，2016-2021年間，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件157件，罰沒金額超17億元。在公開可查詢的18起醫(yī)藥行業(yè)反壟斷調(diào)查案件中，13起為原料藥壟斷案。

在2021年查處的醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件中，與原料藥壟斷相關(guān)的案件共有5起，罰沒金額超1.7億元。原料藥壟斷案件的情節(jié)往往與“濫用市場支配地位相關(guān)”，而其帶來的后果有可能是藥品的“停產(chǎn)斷供”。所以，涉及原料藥行業(yè)的壟斷現(xiàn)象尤為受到行業(yè)關(guān)注。

齊正偉還對財聯(lián)社記者透露，還有比東北制藥罰的更重的案例，如2020年山東對省內(nèi)三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷商企業(yè)的壟斷行為實施過3.2億元罰款，當(dāng)時震驚了業(yè)界?！氨敬瘟P款對東北制藥企業(yè)而言，一定會造成短期的經(jīng)營壓力和困難，原料藥壟斷是一條紅線，一旦被查出一定會付出更大的代價?！?/p>

吳炳洪則向財聯(lián)社記者表示，“這次巨額罰款應(yīng)該不會對東北制藥的日常生產(chǎn)經(jīng)營帶來太大的影響，原料藥廠家的產(chǎn)業(yè)鏈控制力很強(qiáng)，而且東北制藥除了原料藥還有制劑銷售和醫(yī)藥商業(yè)的板塊?！?/p>

“近期個人采購相關(guān)藥物情況火爆，藥企相關(guān)原料藥存在再次漲價的可能。相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)用行政干預(yù)的手段抑制原料藥漲價或成大概率事件。如今監(jiān)管部門對東北制藥2019年被立案的事件做出處罰，或也將對如今火熱的退燒藥布洛芬、乙酰氨基酚等原料藥企業(yè)有一定警告意味。”齊正偉對財聯(lián)社記者補(bǔ)充道。

（編輯：曹婧晨）