2023年03月09日 10:56:17
中國首個(gè)基于核酸質(zhì)譜技術(shù)的PGx檢測試劑盒獲批
《科創(chuàng)板日報(bào)》9日訊,先聲診斷“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊證,這也是國內(nèi)首個(gè)基于飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行藥物基因組檢測的獲證試劑盒。本產(chǎn)品獲批用于體外定性檢測正在服用或?qū)⒁寐冗粮窭走M(jìn)行抗血小板治療的冠心病和缺血性卒中患者外周血樣本中CYP2C19基因的多態(tài)性,助力心腦血管疾病臨床精準(zhǔn)用藥。(記者 朱潔琰)
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