主動(dòng)感染病毒的“新冠挑戰(zhàn)”試驗(yàn)結(jié)果公布,有哪些新發(fā)現(xiàn)?
2023-06-19 15:24 星期一
界面新聞 黃華
①近日,人類(lèi)首個(gè)新冠挑戰(zhàn)試驗(yàn)研究結(jié)果發(fā)布,顯示和咽喉相比,鼻腔是主要的病毒釋放渠道。
②研究還發(fā)現(xiàn),在首次報(bào)告出現(xiàn)感染癥狀之前,病毒很少向外排放,排放部分比例僅有7%;而在第一次抗原檢測(cè)呈現(xiàn)陽(yáng)性之前,也幾乎沒(méi)有排放,排放比例為2%。

近日,《柳葉刀微生物》(Lancet Microbe)發(fā)布題為《人類(lèi)感染新冠病毒后排放病毒至空氣和環(huán)境中的研究》(Viral emissions into the air and environment after SARS-CoV-2 human challenge: a phase 1, open label, first-in-human study)。

這是世界首個(gè)新冠人體挑戰(zhàn)試驗(yàn),是一項(xiàng)傳染病的傳播方式研究,討論的問(wèn)題包括新冠病毒是如何從患者體內(nèi)傳播到空氣中等。

論文顯示,在2021年3月6日至7月8日期間,研究招募了36名參與者,包括10名女性和26名男性。最終,34名參與者中有18名被感染,占比53%(有兩名參與者被排除在方案分析之外)。這些感染者在經(jīng)歷短暫的潛伏期后,其鼻子和咽喉部位持續(xù)測(cè)出了高病毒載量,并出現(xiàn)輕度至中度癥狀。

研究發(fā)現(xiàn),在未感染人員的房間內(nèi),或是他們的呼吸過(guò)程中,均未檢測(cè)到病毒污染;但全部感染者都將攜帶病毒的顆粒排放到了空氣中或是周?chē)h(huán)境,或是兩者兼有。檢測(cè)到病毒的地方包括:空氣樣本、手拭子樣本、口罩、床頭柜、床架、遙控器、浴室等等。

研究還發(fā)現(xiàn),在首次報(bào)告出現(xiàn)感染癥狀之前,病毒很少向外排放,排放部分比例僅有7%;而在第一次抗原檢測(cè)呈現(xiàn)陽(yáng)性之前,也幾乎沒(méi)有排放,排放比例為2%。

研究人員也試圖尋找病毒載量與病毒釋放途徑、癥狀之間的關(guān)聯(lián)。研究人員認(rèn)為,口罩、空氣、手和物體表面病毒載量與鼻腔病毒載量的相關(guān)性比與咽喉病毒載量的相關(guān)性更強(qiáng)。前述發(fā)現(xiàn)在四名參與者尤為明顯,即當(dāng)病毒僅存在于其咽拭子樣本中時(shí),其向空氣和環(huán)境的排放很少。

這一結(jié)論也相當(dāng)于說(shuō)明了新冠病毒感染者向環(huán)境中傳播的病毒主要來(lái)自于鼻腔中的病毒。

此外,感染癥狀評(píng)分與排放之間幾乎沒(méi)有相關(guān)性。也就是,癥狀強(qiáng)弱并不能決定病毒釋放的多少。研究中,有癥狀嚴(yán)重者釋放病毒相對(duì)較少而無(wú)癥狀患者釋放大量病毒的情況,包括其口罩中的病毒。

最論文最后,研究團(tuán)隊(duì)也提出,該項(xiàng)研究具有局限性。因?yàn)?,這是一項(xiàng)樣本量很小,且只包括經(jīng)鼻接種的健康年輕成人參與的研究。同時(shí),研究是在負(fù)壓病房進(jìn)行的。研究也不包括后續(xù)變異株,包括奧密克戎變異株的傳播情況。

研究者認(rèn)為,與自然感染相比,鼻內(nèi)實(shí)驗(yàn)接種可能導(dǎo)致較少的癥狀性疾病,而負(fù)壓室在釋放病毒后可以更快地去除病毒,這可能減少了總體傳播效果或掩蓋了更嚴(yán)重癥狀對(duì)病毒傳播的影響,也低估了傳染性。

2021 年 2 月,英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院醫(yī)學(xué)院感染病學(xué)系聯(lián)合英國(guó)政府宣布,他們將在英國(guó)疫苗工作組(UK Vaccine Taskforce)和英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保健部(NIHR)的資助下,與倫敦皇家自由醫(yī)院和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)公司合作,開(kāi)展代號(hào)為COVHIC001的“新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”。英國(guó)疫苗工作組是一個(gè)代表英國(guó)政府鑒定以及購(gòu)買(mǎi)疫苗的機(jī)構(gòu)。

由于招募健康人主動(dòng)感染新冠被認(rèn)為有悖于醫(yī)學(xué)倫理,這項(xiàng)試驗(yàn)也曾經(jīng)引起了較多爭(zhēng)議。而為了此次試驗(yàn),英國(guó)政府特別撥款3360萬(wàn)英鎊(約合人民幣3億),提供資金支持。而據(jù)倫敦旗幟晚報(bào)2021年報(bào)道,研究團(tuán)隊(duì)為每一名志愿者支付了4500英鎊的報(bào)酬,折合人民幣約4萬(wàn)元。

不過(guò),在最新的論文中,研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,其研究結(jié)果表明了人類(lèi)感染模型有助于了解新冠病毒的動(dòng)力學(xué)和傳播途徑,可以為政策制定提供信息,未來(lái)研究應(yīng)著眼于解決時(shí)間、程度和病毒排放途徑異質(zhì)性的基礎(chǔ),以試圖確定高排放者。以及,研究也提示了做好手部清潔和物體表面清潔可以在降低傳播風(fēng)險(xiǎn)。

此前,在2022年2月,該研究已經(jīng)有一部分結(jié)論發(fā)布。當(dāng)時(shí),團(tuán)隊(duì)在《自然醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)上發(fā)表了題為《年輕人感染新冠后的安全性、耐受性和病毒動(dòng)力學(xué)研究》(Safety, tolerability and viral kinetics during SARS-CoV-2 human challenge in young adults)的文章。

前述研究的結(jié)論包括:一,志愿者在被感染后,最早可在40個(gè)小時(shí)通過(guò)咽試子測(cè)出陽(yáng)性,最早可在58個(gè)小時(shí)通過(guò)鼻試子測(cè)出陽(yáng)性,咽拭子和鼻試子中的病毒載量可在4.7天和6.2天達(dá)到峰值。二,在接種后14天,部分受試者的核酸檢測(cè)依然呈陽(yáng)性,到了28天,還有33%和11%的人在喉嚨和鼻咽里檢測(cè)到核酸陽(yáng)性,感染者在接觸病毒后平均10.2天之后已不具有感染性;在感染者血清中,中和抗體在感染后28天達(dá)到峰值;三,研究中,有89%感染了病毒的人出現(xiàn)癥狀,16名感染者出現(xiàn)癥狀的時(shí)間集中在檢測(cè)到病毒感染后的2-4天;12名感染者出現(xiàn)了一定程度的嗅覺(jué)障礙,感染后半年,仍有5人反映嗅覺(jué)未完全恢復(fù)。

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