《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月8日訊（記者 鄭炳巽） “縱觀國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)前景，是未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要方向。在國(guó)內(nèi)政策鼓勵(lì)下，各企業(yè)加速布局，整個(gè)市場(chǎng)展現(xiàn)出勃勃生機(jī)。”近日，在第六屆“中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)”（下稱“進(jìn)博會(huì)”）上，復(fù)星凱特首席醫(yī)學(xué)官趙婧華向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。

與許多著名跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一樣，今年已是復(fù)星凱特第六次“赴約”進(jìn)博會(huì)了。早在2018年，復(fù)星凱特首次參加進(jìn)博會(huì)時(shí)，帶來(lái)的CAR-T細(xì)胞免疫治療技術(shù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。3年之后，亦即2021年6月，奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為中國(guó)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，開(kāi)啟了中國(guó)CAR-T治療元年，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域從“0”到“1”的突破。

產(chǎn)品上市那一年的進(jìn)博會(huì)上，復(fù)星凱特向外界展示了奕凱達(dá)的真實(shí)世界療效。而從獲批至今，奕凱達(dá)已成功治療超600位淋巴瘤患者，帶來(lái)了腫瘤治療領(lǐng)域革命性的創(chuàng)新突破。

資料顯示，復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，2196.HK）和美國(guó)Kite Pharma的合營(yíng)企業(yè)，深耕腫瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域。而奕凱達(dá)是復(fù)星凱特從Kite Pharma引進(jìn)后進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，并在中國(guó)本地化生產(chǎn)的靶向人CD19自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

在參加今年的進(jìn)博會(huì)之前，奕凱達(dá)的一項(xiàng)新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療“一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤”，成為目前國(guó)內(nèi)唯一治療該適應(yīng)癥的CAR-T藥品。

針對(duì)新適應(yīng)癥獲批，趙婧華表示，“這對(duì)于中國(guó)CAR-T治療產(chǎn)業(yè)是具有里程碑意義的，昭示著中國(guó)在CAR-T治療領(lǐng)域的研究和探索處于國(guó)際領(lǐng)先地位，并將持續(xù)引領(lǐng)并帶動(dòng)全球血液腫瘤領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。”

據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2017-2020年，全球CAR-T市場(chǎng)規(guī)模已從0.1億美元增至11億美元，預(yù)計(jì)2030全球市場(chǎng)達(dá)到218億美元。同時(shí)，2021年中國(guó)CAR-T療法市場(chǎng)規(guī)模為2億元，預(yù)計(jì)2030年將增至289億元。

另?yè)?jù)Cancer Research Institute數(shù)據(jù)，截至2022年6月1日，全球有2756條在研細(xì)胞治療管線，不同類型細(xì)胞治療中，CAR-T療法占據(jù)主導(dǎo)地位，熱門(mén)靶點(diǎn)包括CD19、BCMA等。其中，2022年CD19靶點(diǎn)共282條在研管線中，CAR-T療法占比高達(dá)93.3%。

然而，必須指出的是，由于CAR-T療法具備的“天價(jià)”治療費(fèi)用屬性，在國(guó)內(nèi)納入醫(yī)保方面充滿困難。因而，如何提高產(chǎn)品可及性成為企業(yè)的重點(diǎn)功課。

關(guān)于這一點(diǎn)，趙婧華向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出，“復(fù)星凱特也在持續(xù)優(yōu)化商業(yè)化布局，多舉措提升患者可及性，如依托國(guó)家多層次醫(yī)療保障體系，攜手政府、惠民保、商保公司、慈善基金等多方，積極推動(dòng)奕凱達(dá)納入更多的城市惠民保和商業(yè)健康保險(xiǎn)?！?/p>

據(jù)悉，復(fù)星凱特目前已在全國(guó)25個(gè)省區(qū)市建立140多家奕凱達(dá)高標(biāo)準(zhǔn)治療中心，并推動(dòng)產(chǎn)品納入超過(guò)90款城市惠民保，以及超過(guò)60款商業(yè)保險(xiǎn)，全力幫助廣大患者“可及可愈”。