《科創(chuàng)板日報》11月30日訊（記者 徐紅） 30日，新一輪高值醫(yī)用耗材國家集采在天津完成開標(biāo)。

此次是高值耗材的第四輪國家集采，主要涉及兩大類產(chǎn)品，包括眼科人工晶體和骨科運動醫(yī)學(xué)類耗材。

官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，本次國家集采最終共有128家企業(yè)參與投標(biāo)，其中有126家企業(yè)的產(chǎn)品進入了中選名單。由于中標(biāo)率高，加上價格降幅較為溫和，因此此次高值醫(yī)用耗材國采也被認(rèn)為是壓力最小，利好最多的一次集采。

開標(biāo)結(jié)束后，現(xiàn)場有多家人工晶體、運動醫(yī)學(xué)耗材生產(chǎn)企業(yè)向《科創(chuàng)板日報》記者表示，“價格滿意”、“結(jié)果不錯”。甚至還有中標(biāo)企業(yè)第一時間對外發(fā)布喜訊，稱自家產(chǎn)品”全線高價位中標(biāo)國家集采”。

▌規(guī)則更加細化

2020年至今，國家醫(yī)保局已組織三輪高值耗材集采，分別是冠脈支架、人工關(guān)節(jié)以及骨科脊柱類耗材，集采后相關(guān)產(chǎn)品平均降價超過80%。

本次是高值耗材的第四輪國家集采，相比此前，可以看到，在規(guī)則的制定上，這一次的集采除了繼續(xù)沿用此前一些比較好的規(guī)則外，如保底中標(biāo)機制等，又做了進一步的完善和優(yōu)化。

包括因為人工晶體、運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品型號多、功能多、分類復(fù)雜，因此在產(chǎn)品的分類上更為細致，同時對功能細節(jié)有所不同的產(chǎn)品給出不同的限價。

以“非球面-單焦點-非散光”人工晶體為例，這一類人工晶體又被細分為“非預(yù)裝”、“非預(yù)裝+含視力改善功能”、“預(yù)裝”、“預(yù)裝+含視力改善功能”四種，分別給予不同的限價，價值更高的產(chǎn)品對應(yīng)的限價也更高。

同時，在競價比價的時候，本次高值醫(yī)用耗材還首次引入了類似藥品國采中所采用的“差比價規(guī)則”，制定了相關(guān)折算規(guī)則。

由此，競價產(chǎn)品不再是簡單地按照申報價格競價比價，而是按照申報價格及折算規(guī)則競價比價。一方面，這可以讓競價產(chǎn)品的質(zhì)量、功能與價格相匹配；另一方面，對價值含量更高的產(chǎn)品也能形成一定保護。

例如，在人工晶體中，預(yù)裝產(chǎn)品可以在非預(yù)裝產(chǎn)品的基礎(chǔ)上加200元，含視力改善功能的產(chǎn)品可以在非預(yù)裝產(chǎn)品的基礎(chǔ)上乘以1.4。

“分類更細的話，對有技術(shù)差異性的產(chǎn)品，對有創(chuàng)新的企業(yè)是利好，也說明聯(lián)采辦對行業(yè)的了解在加深?！北本┮患胰斯ぞw企業(yè)對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

“這一次的國家集采，看規(guī)則真的已經(jīng)很好了，不同的競價組規(guī)則和降幅都不太一樣?！边€有參與競標(biāo)的運動醫(yī)學(xué)外企人士這樣說。

較于之前的國采批次，這一次的國采還進一步明確了允許采購非中選產(chǎn)品以及對產(chǎn)品價格的要求。

“包括中選企業(yè)的后續(xù)新上市的同類產(chǎn)品，價格參照中選企業(yè)自身該類別的中選價掛網(wǎng)；企業(yè)自身的某類別產(chǎn)品沒有中選產(chǎn)品價格可參照的，參照同產(chǎn)品類別最高中選價掛網(wǎng)。首次為后續(xù)新產(chǎn)品上市后，醫(yī)療機構(gòu)采購及各省新產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格提供了政策依據(jù)，是比較大的突破?！睒I(yè)內(nèi)人士曹毅平告訴記者。

值得一提的是，本次集采對人工晶體做了“預(yù)裝”和“非預(yù)裝”的區(qū)分，而預(yù)裝產(chǎn)品的限價也更高。對此，在開標(biāo)前的企業(yè)培訓(xùn)會上，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）集中采購組組長高雪明確表示，“這是一種政策傾斜”。

對比非預(yù)裝產(chǎn)品，預(yù)裝產(chǎn)品的特點是預(yù)先將人工晶體裝在推注器內(nèi)，因此減少了醫(yī)生在術(shù)中需要將晶體裝在推注器內(nèi)這個動作，不僅可以減少手術(shù)時間，提高手術(shù)效率，還能降低手術(shù)感染風(fēng)險。

“未來，不管是中標(biāo)企業(yè)還是未中標(biāo)企業(yè)，如果注冊了新的預(yù)裝產(chǎn)品，只要認(rèn)可了相關(guān)價格，同樣能作為中選產(chǎn)品或‘不視為非中選產(chǎn)品’，在臨床上獲得使用。所以，我們就是希望給大家機會，去做預(yù)裝，預(yù)裝產(chǎn)品不僅醫(yī)生使用起來更方便，企業(yè)的利潤空間也更大一些?！备哐┍硎尽?/p>

▌符合預(yù)期！高端晶體價格回落

因為競價規(guī)則更加完善，且降福“溫和又可預(yù)期”，因此不管是人工晶體還是運動醫(yī)學(xué)耗材，從結(jié)果看企業(yè)報價大多理性，競價整體溫和。

根據(jù)聯(lián)采辦公布的帶量采購文件，參與此次集采的人工晶體根據(jù)功能屬性分類，共覆蓋了8大類產(chǎn)品，此外還有3類粘彈劑產(chǎn)品。

以“非球面-單焦點-非散光”的人工晶體為例，這是本次國采中獲醫(yī)療機構(gòu)報量最多的一類人工晶體，年度采購量合計156萬個，占本次集采所有人工晶體年度采購量的比重超過81%。

在該人工晶體產(chǎn)品類別中，《科創(chuàng)板日報》記者注意到，A競價組中的10家企業(yè)均在800元上下，即在限價的基礎(chǔ)上降價40%踩線中標(biāo)。

其中，上市公司愛博醫(yī)療在該品類中獲年度采購量超28萬個，排名第一，占比近18%。最終，公司報價797元/個，相比限價降價43%中標(biāo)。昊海生科子公司新產(chǎn)業(yè)及河南宇宙同類產(chǎn)品分別報價784元/個、報價811元/個，分別較限價下降44%、42%中標(biāo)。

不過，和以往一樣，雖然大多企業(yè)的報價中規(guī)中矩，但仍然免不了爆出冷門。此次，在高端雙焦點、三焦點及景深延長人工晶體的競價中，外資龍頭愛爾康均報出了超低價。

其中，在高端三焦點人工晶體的競價中，一共有兩家外資企業(yè)參與競標(biāo)?？柌趟颈憩F(xiàn)可謂中規(guī)中矩，報價在限價基礎(chǔ)上下降20%左右，以求得擬中標(biāo)資格。

相較之下，愛爾康更加激進，公司三焦點非散光非預(yù)裝產(chǎn)品報價一舉降超50%，至8996元。三焦點散光非預(yù)裝產(chǎn)品報價12996，降幅也要在40%以上，而同類產(chǎn)品卡爾蔡司的報價是18188元。

同樣的，在景深延長人工晶體的競價中，對比另一家競標(biāo)企業(yè)強生視力康，愛爾康也報出了相對更低的價格，“景深延長-非散光”和“景深延長-散光”的非預(yù)裝產(chǎn)品分別報價3596元/個和6836元/個，分別較限價下降62%和41%，而強生視力康同類產(chǎn)品降幅在20%-30%之間。

“此外，在競爭稍微激烈一些的雙焦點人工晶體競價中，愛爾康再次報出低價，像雙焦點-非散光的人工晶體，其以1796元/個的最低價中標(biāo)，較限價的降幅接近60%。這雖然不影響其他企業(yè)中標(biāo)，但會影響采購量的分配。”有企業(yè)人士告訴記者。

《科創(chuàng)板日報》記者查詢發(fā)現(xiàn)，在這一競價組，還涉及了愛博醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)兩家本土企業(yè)，而愛博醫(yī)療以2880元/個（含視力改善功能）的次低價中標(biāo)（折算競價比價價格2057元）。

愛爾康成本次人工晶體國采最大黑馬，多個產(chǎn)品報出低價。

綜合看來，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，此次集采愛爾康積極降價主要還是為了爭取更多的分配量。像三焦點人工晶體（散光、非散光），愛爾康獲醫(yī)療機構(gòu)的報量均不如卡爾蔡司多，而降價更多、中標(biāo)排名更靠前，也就意味著公司可以拿到更多的分配量，“并且對于愛爾康來說，雖然降了價，但未來這些高端晶體的臨床應(yīng)用一定會有所放量”。

“人工晶體降價，對于老百姓來說肯定是好事。以前做不了手術(shù)的，現(xiàn)在可以做了。相同的價格，以前只能選擇普通的晶體，但現(xiàn)在可以選擇更好的晶體了。做一臺進口三焦點人工晶體置換手術(shù)，按兩個晶體算，加上其他手術(shù)費用，起碼要5、6萬，但現(xiàn)在降價后2、3萬也可以了?！鼻笆鰳I(yè)內(nèi)人士評論道。

▌運動醫(yī)學(xué)：利好國產(chǎn)，外資降價換市場

與人工晶體相似，骨科運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品同樣是國產(chǎn)化程度還比較低的一類耗材，目前市場份額主要被進口品牌占據(jù)，國產(chǎn)化率只有10%左右。

也因此，這一次的國家級集采被認(rèn)為是國產(chǎn)品牌加速擴大市場份額的一次機會。“對國產(chǎn)會是利好，由于起步較晚，因此運動醫(yī)學(xué)賽道的很多國產(chǎn)企業(yè)都是新入局者，通過集采他們可以以合理的價格進入，還能夠節(jié)省很多準(zhǔn)入費用。”有外企人士這樣對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

對此，不少本土企業(yè)也是深有同感?！皣勺屵\動醫(yī)學(xué)國產(chǎn)和進口企業(yè)可以在同一起跑線上競爭，并且相同的限價，如果大家以同樣的降幅中標(biāo)，國產(chǎn)品牌的利潤相對會高一些，因為進口產(chǎn)品還要承擔(dān)進口關(guān)稅等其他費用?！辈芤闫礁嬖V記者。

“除此之外，國采也能引導(dǎo)進口企業(yè)降低價格，讓產(chǎn)品回歸到合理的利潤水平?！彼f。

上海一家運動醫(yī)學(xué)企業(yè)則對《科創(chuàng)板日報》記者坦言稱，對于集采，每家企業(yè)的心態(tài)和預(yù)期值肯定會有所不同，但一定要往前看：“集采更多還是利好，并且就規(guī)則而言是越來越完善?！?/p>

“運動醫(yī)學(xué)和骨科關(guān)節(jié)、脊柱類產(chǎn)品不一樣的是，企業(yè)在生產(chǎn)等方面的前期投入會更大，因此這次集采在限價、保底降幅的設(shè)置上，也考慮到了這一點?！彼麖娬{(diào)稱。

根據(jù)文件，本次國采運動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材主要涉及帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物，共7大類19個品種。

另據(jù)國家醫(yī)保局官宣，本次集采中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，運動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價74%。

從最后的中選結(jié)果看，本次運動醫(yī)學(xué)類耗材國采中選率高，企業(yè)整體降價亦較為溫和?！皟r格滿意，對國產(chǎn)是利好?！备倶?biāo)結(jié)束后，一家參與了多個產(chǎn)品競標(biāo)的國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)企業(yè)亦回復(fù)-《科創(chuàng)板日報》記者稱。由于是骨科領(lǐng)域增速較快的一個細分賽道，因此近年來運動醫(yī)學(xué)備受關(guān)注，威高骨科、大博醫(yī)療等一眾國產(chǎn)企業(yè)均有積極布局。

此外，可以看到的是，這一次運醫(yī)國采外企亦積極響應(yīng)，降價爭取中標(biāo)資格。以外資巨頭英國施樂輝公司為例，其聚醚醚酮帶線錨釘價格從5600元/個一舉降至1300余元/個。

對此，曹毅平認(rèn)為，這或與運動醫(yī)學(xué)是一個比較新興的賽道有關(guān)?！皣鴥?nèi)運醫(yī)不是成熟賽道，所以業(yè)界對未來的增長預(yù)期還是比較高的，外企降價選擇保留中國市場，押注的是未來。”他說。