新開源2萬噸NVP新產(chǎn)能已拉滿 預計CAR-T二期臨床2025年結(jié)束|公司調(diào)研
原創(chuàng)
2024-01-14 20:56 星期日
財聯(lián)社記者 梁祥才
①尚處在試生產(chǎn)階段的2萬噸NVP產(chǎn)能已基本處于滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài);
②“受制于上下游產(chǎn)能匹配的限制,老廠區(qū)1.2萬噸的NVP產(chǎn)能目前已暫?!保?③預計CAR-T產(chǎn)品二期臨床將會在2025年結(jié)束。

財聯(lián)社1月14日訊(記者 梁祥才) 已占據(jù)國內(nèi)PVP市場半壁江山的新開源(300109.SZ),在加碼新產(chǎn)能后有望躍居全球第一。近日,財聯(lián)社記者從公司調(diào)研獲悉,中站區(qū)尚處在試生產(chǎn)階段的2萬噸NVP產(chǎn)能已基本處于滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài);同時,受制于上下游產(chǎn)能匹配的限制,老廠區(qū)1.2萬噸的NVP產(chǎn)能目前已暫停,后續(xù)會視情況進行復產(chǎn)。

新開源對參股公司華道生物的重望正在加碼,公司相關人士表示,正在建設的上海松江醫(yī)療基地,“將會有一處生產(chǎn)的樓棟給到華道生物使用”,預計CAR-T產(chǎn)品二期臨床將會在2025年結(jié)束。

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財聯(lián)社記者攝

中站區(qū)2萬噸NVP新產(chǎn)能已拉滿

“中站區(qū)2萬噸NVP產(chǎn)能,目前處在滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài)?!毙麻_源相關人士向財聯(lián)社記者表示,據(jù)相關監(jiān)管要求新產(chǎn)能試生產(chǎn)期為一年,這期間可能會有些調(diào)試,但目前生產(chǎn)出來的產(chǎn)品均已基本達標,預計在產(chǎn)能釋放上,后期不會有大的變動;新產(chǎn)能在逐漸滿產(chǎn)后1.2萬噸的NVP老產(chǎn)能就隨之停產(chǎn),之前三季度有的些許庫存已逐漸被消化,目前運行的新產(chǎn)能,基本上能消化現(xiàn)有的訂單。

公司在投資者互動平臺上曾表示2萬噸NVP于2023年8月上旬進入試生產(chǎn)階段,產(chǎn)品單耗與收率均達到最優(yōu)狀態(tài),完全投產(chǎn)后公司PVP總產(chǎn)能將達3.4萬噸。

這將意味著,新開源PVP的產(chǎn)能或?qū)氖澜绲谌?,躍居第一。據(jù) QYResearch 研究中心數(shù)據(jù),目前巴斯夫和亞什蘭作為龍頭企業(yè),PVP 產(chǎn)能分別為2.48萬噸/年、2.1萬噸/年。公司在投資者互動平臺上曾表示,近年來占有國內(nèi)PVP市場約五成份額。

公告顯示,新開源位于焦作中站區(qū)的PVP一期項目,投入約 1.83億元,建設內(nèi)容主要包括年產(chǎn)2萬噸NVP裝置、5000噸乙烯基醚綜合生產(chǎn)車間、研發(fā)中試中心等配套設施。

財聯(lián)社記者從公司調(diào)研獲悉,中站區(qū)二期工程系2萬噸NVP上下游配套工程,目前上游GBL及2-P方面的建設基本具備試車條件,隨著氣溫的回升,預計很快將會試車。

對于新增產(chǎn)能的緣由,公司相關人士表示,目前兩條產(chǎn)能五千噸每年的NVP產(chǎn)線,從2020年起逐漸達到滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài),此后通過技改能達到約1.2萬噸/年,但長期來看仍然難以滿足下游市場的需求。

有山東產(chǎn)業(yè)鏈人士曾向財聯(lián)社記者表示,PVP下游應用領域廣泛,行業(yè)景氣度較高,目前國內(nèi)也有多個企業(yè)正在擴建新裝置,但建設和調(diào)試產(chǎn)能爬坡的周期比較長,且畢竟是個小眾行業(yè),短期內(nèi)新開源在PVP行業(yè)一家獨大的情況應該不會有明顯改變。

據(jù)悉,全球PVP總消費量約9萬噸/年,據(jù)Fact數(shù)據(jù),目前市場規(guī)模約25億美金,年復合增速約7%,主要被巴斯夫及亞仕蘭等海外供應商壟斷高端市場。

PVP作為一種高分子聚合物,下游的應用領域廣泛,制藥行業(yè)占36%左右,日化行業(yè)占35%左右,還有食品、工業(yè)、半導體和新能源等領域。

據(jù)新開源工作人員介紹,公司pvp工藝流程為:從采購原材料BDO開始,加工為γ丁內(nèi)酯(GBL),再到α-吡咯烷酮(α-P),再到NVP,再到聚合成細分品類的PVP成品。

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新開源所生產(chǎn)的PVP系列產(chǎn)品下游所應用的領域(財聯(lián)社記者攝)

預計CAR-T二期臨床2025年結(jié)束

新開源所參股的華道生物,因正在研發(fā)用于治療白血病、惡性淋巴瘤等疾病的CAR-T產(chǎn)品而備受市場關注。

公司相關人士表示,“CAR-T產(chǎn)品預計二期臨床實驗將會在2025年結(jié)束,華道生物在該產(chǎn)品的自研率上較高,如果CAR-T系產(chǎn)品能成功推出,預計該產(chǎn)品的定價在20萬元左右,較目前市場上百萬的價格有很強的競爭優(yōu)勢?!?/p>

華道生物董事長余學軍此前在接受媒體采訪時也曾提到,目前華道生物可能是國內(nèi)唯一一家從事全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)的細胞藥物企業(yè),“目的是把這個(CAR-T)國內(nèi)百萬級的藥,將來降到二十萬元左右?!?/p>

據(jù)天眼查數(shù)據(jù),新開源為華道生物第二大股東,持股占比約11.18%,第一大股東為余學軍,持股占比約33.55%。

新開源對華道生物的重望正在加碼,華道生物CAR-T產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心(松江)基地將落戶于新開源上海松江基地。公司相關人士表示:“松江基地正在內(nèi)部裝修階段,會有一處生產(chǎn)的樓棟給到華道生物使用,未來不管是在市場開發(fā)還是在試劑生產(chǎn)上,兩家公司都會有較緊密合作的預期。”

新開源在1月12日的公告中亦提到,將在華道生物的指導下,為CAR-T 細胞藥物研發(fā)企業(yè)(與華道生物構(gòu)成直接競爭的企業(yè)除外)或科學家提供細胞藥物轉(zhuǎn)化服務。同時,新開源獲得HD CD19 CAR-T 藥物(若未來成功上市后)在山西、河南、湖北、湖南四省的市場獨家銷售權(quán),以及抗衰老類 CAR-T 產(chǎn)品的優(yōu)先市場銷售權(quán)。

此外,新開源所參股的廣州威溶特(持股10.42%)近期在新藥研制上也有所進展。該公司所研發(fā)的一款針對中后期癌癥病患的全新藥物M1(VRT106)在去年7月與11月分別獲得日本和國內(nèi)一期臨床許可。公司人士認為,未來3-5年威溶特的產(chǎn)品將有望“開花結(jié)果”。

需要指出的是,新藥在正式上市前需經(jīng)過三期臨床試驗,歷來有“九死一生”之說。上海同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任李進曾公開表示,在全球范圍之內(nèi),一期臨床研究是整個藥物開發(fā)的源頭,從I期到II期大約成功率不到10%,III期臨床試驗成功率在80%左右,其中II期臨床試驗風險最大。而放眼所有藥品研發(fā),抗腫瘤藥物成功的機率又是最低的。

據(jù)悉,醫(yī)療板塊是新開源第二大業(yè)務,目前包括細胞學腫瘤篩查、分子診斷、NGS測序等業(yè)務。但目前醫(yī)療板塊在公司業(yè)績中占比較低,據(jù)Choice數(shù)據(jù),截至2023年6月底,醫(yī)療服務與精細化工在公司總營收中占比分別為14.04%、85.96%。

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