財聯(lián)社1月25日訊（記者 盧阿峰）近日，湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺公布了一則醫(yī)藥價格和招采失信行為等級評定結(jié)果告知函，威高骨科（688161.SH）、凱利泰（300326.SZ）是告知函的主角，或涉醫(yī)藥商業(yè)賄賂，威高骨科的道歉信也于近日在上述平臺掛出。

但威高骨科、凱利泰均告訴以投資者身份致電的財聯(lián)社記者，不合規(guī)行為都是經(jīng)銷商“自作主張”，被通告后公司產(chǎn)品掛網(wǎng)和集采未受到影響。還有業(yè)內(nèi)人士告訴記者：以往這類“道歉”“通報”的現(xiàn)象多發(fā)生在藥品企業(yè)身上，骨科耗材企業(yè)也開始涉及，說明相關(guān)部門對于醫(yī)藥腐敗的整治正在向深水區(qū)前進(jìn)；雖然兩企業(yè)都說與自身經(jīng)營策略無關(guān)，但在醫(yī)藥反腐常態(tài)化和集采規(guī)范化的今天，加強(qiáng)經(jīng)銷商合規(guī)教育和規(guī)則約束是一道必答題。

涉及醫(yī)藥商業(yè)腐敗？企業(yè)稱受“經(jīng)銷商”牽連

近日，湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺發(fā)布了威高骨科的致歉聲明，將一則或牽涉到醫(yī)藥商業(yè)賄賂的案件再次浮出水面。

威高骨科致歉信稱：“近期，湖北省公共資源交易中心（湖北省政府采購中心）發(fā)布了有關(guān)企業(yè)《關(guān)于醫(yī)藥價格和招采失信行為等級評定結(jié)果的告知函》（以下簡稱“評定結(jié)果告知函”），我公司高度重視，及時按《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》等文件的有關(guān)要求進(jìn)行了回應(yīng)和修復(fù)。對于此事件帶來的不良影響，我公司深表歉意?！?/p>

早在2023年11月24日，上述平臺就掛出了一份《關(guān)于領(lǐng)取醫(yī)藥價格和招采失信行為等級評定結(jié)果告知函的公告》，其中點名了兩個骨科耗材上市公司——威高骨科和凱利泰，而上述致歉信，或為威高骨科針對該《評定結(jié)果告知函》向相關(guān)單位的回應(yīng)。

據(jù)悉，威高骨科是國家集采、省級聯(lián)盟集采的“大戶”。2021年，全國骨科集采進(jìn)行招標(biāo)，威高骨科中選4組，以“陶-陶”材質(zhì)的人工髖關(guān)節(jié)為例，威高骨科中標(biāo)價為8309元/套，市場份額為5.93%。2022年9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標(biāo)，威高骨科中選18個產(chǎn)品，據(jù)媒體報道，威高骨科申報的產(chǎn)品全部中標(biāo)，最高有效申報價降幅均未超過65%，低于行業(yè)平均降幅。

財聯(lián)社記者今日也以投資者身份分別致電了兩家上市公司。威高骨科表示，公司此前在湖北被告知的招采信用評級結(jié)果的事宜對于公司日前經(jīng)營沒有影響，產(chǎn)品在相關(guān)省市地區(qū)的集采、掛網(wǎng)一切正常，公司下一步將加大對于經(jīng)銷商的合規(guī)教育力度，優(yōu)化公司渠道合規(guī)體系。

凱利泰則表示，公司出現(xiàn)在湖北藥械集采平臺的醫(yī)藥價格和招采失信行為等級評定結(jié)果告知函中，是因為經(jīng)銷商自作主張的不合規(guī)行為導(dǎo)致，與公司的經(jīng)營策略無關(guān)，公司管理層已協(xié)商討論認(rèn)定不會對公司招標(biāo)和銷售產(chǎn)生不良影響，且公司已經(jīng)中止了與涉事經(jīng)銷商的合作關(guān)系。

另據(jù)凱利泰透露，相關(guān)經(jīng)銷商涉及的醫(yī)藥商業(yè)腐敗案件正在接受司法審理。

反腐高壓態(tài)勢不變 合規(guī)經(jīng)營是必要條件

“從致歉聲明上看，應(yīng)該是監(jiān)管部門對其行為予以確認(rèn)修復(fù)，不會對后期正常參與或執(zhí)行聯(lián)盟、省集采產(chǎn)生顯著性影響?！蔽錆h哈瑞醫(yī)藥總經(jīng)理盧傳勇對財聯(lián)社記者表示，上述道歉行為，只是表明了企業(yè)對既往商業(yè)賄賂導(dǎo)致的信用降級事件的評價的追認(rèn)和修復(fù)規(guī)則的運用，按照國家鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響等行為措施要求。

資深醫(yī)藥行業(yè)專家潘飛告訴記者，從兩骨科耗材企業(yè)被通報可以看出，醫(yī)藥反腐的整治浪潮已經(jīng)開始出現(xiàn)蔓延效應(yīng)，除藥品之外，醫(yī)用耗材和器械方面的反腐力度正在不斷提升，上述兩企業(yè)雖然都說不影響集采和掛網(wǎng)，但實際上或會成為被重點監(jiān)控或者掛網(wǎng)采購中被提示風(fēng)險的對象。

實際上，這不是最近第一起企業(yè)道歉函被掛出的案例，2023年9月，在醫(yī)藥反腐浪潮剛開始之時，云南省藥品集中采購平臺發(fā)布兩家藥企的《致歉聲明》，涉事企業(yè)為云南白藥（000538.SZ）中藥飲片分公司和中國中藥（00570.HK）下屬公司廣東一方制藥。云南白藥中藥飲片分公司在致歉聲明中表示，涉嫌行賄是原區(qū)域經(jīng)理個人行為，已解除勞動合同；廣東一方制藥則表示，已第一時間核實并作出一系列整改措施，將嚴(yán)格規(guī)避此類問題發(fā)生。

2023年7月和9月，云南省藥品集中采購平臺接連發(fā)布4份關(guān)于領(lǐng)取企業(yè)信用擬評級的公告，公告主要內(nèi)容是平臺已完成2022年第四季度以及2023年第一季度醫(yī)藥商業(yè)賄賂案涉案企業(yè)信用評價工作，通知這些公告提及的公司領(lǐng)取擬評級函件。云南白藥飲片分公司出現(xiàn)在第二個公告內(nèi)容中。

“企業(yè)要先把態(tài)度端正起來，道歉函就是體現(xiàn)態(tài)度的一個方面?！北R傳勇提醒道，企業(yè)要重視“一般”或“中等”失信的后果。這種懲戒具有延續(xù)性和累加性，如果沒有及時糾正，后續(xù)新形成的負(fù)面影響會導(dǎo)致評級結(jié)果累加乃至升級。

潘飛認(rèn)為，隨著四同藥品價格整治、醫(yī)藥高壓反腐常態(tài)化等政策的落實和推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)氣正在向好的方向發(fā)展，而醫(yī)藥企業(yè)也正在逐步熟悉這種合規(guī)生態(tài)，對于經(jīng)銷商的私自行為，企業(yè)雖然無法約束，但仍需要重視，靠回歸正規(guī)渠道來解決，例如汰換渠道商，加強(qiáng)合規(guī)體系建設(shè)，完善制度和規(guī)定。“醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)企業(yè)做好合規(guī)經(jīng)營，警示經(jīng)銷商是當(dāng)前必須具備的條件之一?！?/p>