2024年03月31日 00:24:25
美國一款心臟泵因安全風(fēng)險(xiǎn)已致49人死亡 美藥管局發(fā)出最高級(jí)別召回警報(bào)
財(cái)聯(lián)社3月31日電,當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月30日,據(jù)《國會(huì)山報(bào)》報(bào)道,因存在安全風(fēng)險(xiǎn),美國食品和藥物管理局(FDA)對(duì)一款心臟泵發(fā)出I級(jí)召回,即最高級(jí)別警報(bào)。美國已召回超過66000臺(tái)設(shè)備。據(jù)悉,心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴(yán)重心臟病發(fā)作后對(duì)心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示,這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過程中可能會(huì)刺穿心臟左心室壁,并導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。報(bào)道稱,這款I(lǐng)mpella心臟泵由美國阿比奧梅德(Abiomed)生產(chǎn),并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。
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