《科創(chuàng)板日報》5月10日訊（特約記者 陳俊清 記者 朱凌）近日，華芢生物科技（青島）股份有限公司（以下簡稱“華芢生物”）向港交所遞交招股書，擬于港交所主板掛牌上市，聯(lián)席保薦人為華泰國際、中信證券。

招股書中顯示，華芢生物成立于2012年，重點關注于蛋白質藥物。主攻方向為發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法，目前重點開發(fā)血小板衍生生長因子（PDGF）藥物。

▍產品未實現(xiàn)商業(yè)化

成立12年的華芢生物各項產品仍未實現(xiàn)商業(yè)化，幾乎無收入。根據(jù)招股書披露，華芢生物2022年無收入產生，2023年收入僅為47.2萬元，其2023年收入的產生來自于向單一客戶提供與傷口愈合醫(yī)療器械項目相關的研究服務，該類業(yè)務并不屬于華芢生物的核心業(yè)務；凈虧損分別為8592.6萬元和1.05億元。

作為一家生物制藥公司，華芢生物最大的支出不是研發(fā)支出而是行政開支，2022年和2023年行政支出分別為行政開支分別為4422.3萬元、4211.7萬元；其他各項開支有所增加，研發(fā)費用小幅增長，分別為3481.8萬和3991.5萬元；財務成本增長較大，分別為785.5萬元、2358.2萬元。

不過，華芢生物目前現(xiàn)金流狀況較好，能夠涵蓋各項增長的支出。根據(jù)招股書披露，華芢生物2023年的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物達到2.41億元，相較于上一年的1576.5萬元有指數(shù)型提升，這主要是由于公司在2023年5月獲得的3億元B輪融資。

▍估值33億，賈麗加母子持股37.5%

招股書顯示，華芢生物總共經歷過三輪融資，融資總額超過4億元。

其中，Pre-A輪融資于2021年5月完成，總金額為500萬元人民幣，融資后估值達約8億元。5個月后，華芢生物完成了7500萬元A輪融資，該輪融資由鼎暉投資獨家投資，融資后估值達約20億元。最近一輪的B輪融資于2023年5月完成，由青島高科產業(yè)發(fā)展有限公司認購，華芢生物的估值也達到了33億元。

華芢生物股權架構圖顯示，其主要股東包括賈麗加、王軻瓏、張紅波、李葛衛(wèi)、青島高科等。截至最后實際可行日期，賈麗加、王軻瓏、張紅波及李葛衛(wèi)透過一致行動人協(xié)議，共同擁有華芢生物已發(fā)行股本總額約66.99%的權益。賈麗加持股為19.54%，王軻瓏持股為17.98%，張紅波女士持股為17.47%，李葛衛(wèi)持股為12%。

其中，華芢生物最大持股人賈麗加自2012年4月本公司成立以來一直擔任董事兼董事會主席，于2024年4月調任為執(zhí)行董事。其在醫(yī)藥行業(yè)擁有逾27年的工作經驗，但其工作范圍并不在研發(fā)層面上，而主要集中在銷售及運營管理。

值得注意的是，華芢生物第二大股東王軻瓏擔任華總裁、執(zhí)行董事兼董事會副主席，為賈麗加之子，母子持股總占比37.5%。

現(xiàn)年33歲的王軻瓏2020年10月起擔任董事，在此之前并沒有醫(yī)藥行業(yè)的相關經歷。加入華芢生物之前，王軻瓏任職于Berkshire Hathaway Automotive，其前身為美國最大的私營汽車經銷商集團Van Tuyl。隨后，他成立北京綠汽科技有限公司，2017至2020年間擔任該公司首席執(zhí)行官。

▍主攻傷口愈合多功能療法

目前，華芢生物管線包括十款具有市場潛力的候選產品，9款為自主研發(fā)，1款于軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)。其中，進展較快的兩款核心產品為Pro-101-1及Pro-101-2，已經分別進入II期及IIb期臨床試驗，是重組人血小板衍生生長因子-BB（“rhPDGF–BB”）藥物。

中國生物制藥市場目前還沒有PDGF產品。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進度最快的PDGF候選藥物。有望成為中國首款用于該適應癥的商業(yè)化的PDGF產品。

據(jù)悉，Pro-101-1計劃于2025年第二季度完成試驗。然后啟動III期臨床試驗，并計劃于2027年在中國推出該產品。

此外，華芢生物在招股書中稱，其另一核心產品Pro-101-2有望在中國率先實現(xiàn)治療糖足的PDGF藥物商業(yè)化。

不過，《科創(chuàng)板日報》記者注意到，Pro-101-2在I期臨床試驗中不良事件率達到81.1%。招股書中顯示，在參與研究的37名受試者中，30名受試者(81.1%)出現(xiàn)不良事件，共計47例在47例不良事件中，32例可能與藥物有關，14例可能與藥物無關及1例與藥物無關。

《科創(chuàng)板日報》記者致電華芢生物，欲就不良事件率等情況進行采訪，但遭對方拒絕。

華芢生物在招股書中表示，此次IPO所募集到的資金將用于Pro-101-1及Pro-101-2的持續(xù)臨床開發(fā)。華芢生物未來成功與否很大程度上將取決于傷口愈合領域核心產品的研發(fā)及獲得上市授權后的商業(yè)化。

弗若斯特沙利文報告顯示，自2017年至2022年，中國傷口愈合市場的銷售額呈持續(xù)上升的趨勢，銷售額達到907.4億元，復合年增長率為2.7%。預計2023年市場規(guī)模將達到1145億元，雖增速略有所放緩，但市場仍具規(guī)模。