財聯(lián)社5月16日訊（記者 盧阿峰）高懸多日的大棒，終于迎來了階段性結(jié)果。美國時間5月15日上午10點，美眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會舉行聽證會審議多個法案，其中眾議院新版《生物安全法案》在經(jīng)過現(xiàn)場討論和漫長的休會等待后，最終以40-1的投票結(jié)果獲得通過。

業(yè)界對于該結(jié)果并不表示意外，認(rèn)為這意味著該法案朝著正式生效又邁出了重要一步，與參議院版本的法案進入到同步推進階段。另外，該法案因為充分考慮到了美國醫(yī)藥組織和企業(yè)的意見，立法程序的推進速度將會加快，需要格外關(guān)注兩院各自版本法案經(jīng)過投票之后的“磨合”。

40-1！法案在聽證會獲壓倒性通過

這次聽證會在美國華盛頓舉行，與預(yù)定開始時間10點相比，推遲了十多分鐘。

聽證會對9項法案進行了全體成員審議討論和投票，其中最受國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)心的新《生物安全法案》原本是排列在第二條，但聽證會甫一開始，即討論了該法案。美眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會主席James Comer、高級別成員Jamie Raskin和美中特別競爭委員會高級別成員Raja Krishnamoorthi輪番針對法案進行了支持發(fā)言，該法案隨后本該進入到口頭投票階段，但因在場一名成員呼吁對該措施進行記錄投票，因此James Comer宣布投票表決被推遲。當(dāng)晚緊隨其后的數(shù)個法案的投票表決也被推遲。

美國當(dāng)?shù)貢r間12時許，James Comer宣布聽證會暫時進入休會，14時30分左右聽證會恢復(fù)進行。

（聽證會投票中，其中一張反對票后改票贊成 來源：財聯(lián)社記者）

最終，在當(dāng)?shù)貢r間15日14時40分左右，新版《生物安全法案》進行現(xiàn)場投票，經(jīng)過現(xiàn)場工作人員的統(tǒng)計，最終的投票結(jié)果定格在40-1，新版《生物安全法案》獲得壓倒性通過。

據(jù)財聯(lián)社多方了解，下一步該法案將在修改后提交眾議院進行全體審議、討論及投票。

據(jù)悉，新版《生物安全法案》由共和黨眾議員Brad R. Wenstrup發(fā)起，接續(xù)在4月已經(jīng)退休的美中特別競爭委員會主席、共和黨議員Mike Gallagher發(fā)起的《生物安全法案》在眾議院的立法程序，兩個版本的法案的其他共同發(fā)起人幾乎保持一致。

與此前版本相比，新版《生物安全法案》在所涉企業(yè)方面，在此前的華大系、藥明康德（603259.SH）及子公司基礎(chǔ)上，明確新增了藥明生物（02269.HK）。同時，還新增了8年豁免期等相關(guān)內(nèi)容。

這意味著：一是在法案生效之時，直至第一階段豁免期的終止，在這一階段，法案涉及的企業(yè)可以繼續(xù)接收美國藥企新的訂單，法案執(zhí)行后60天生效，之后有365天的豁免期，到期后可繼續(xù)申請并延長180天。第二階段則從第一階段豁免期結(jié)束起，一直持續(xù)至2032年，在這一階段，法案涉及的企業(yè)將不再被允許接收新的訂單，但可繼續(xù)執(zhí)行已簽訂的訂單。

熟悉美國國會立法運作的上海元達溫斯頓合伙人律師詹凱對財聯(lián)社記者表示，這意味著該法案將朝著成為正式生效又邁出了重要一步。由于之前類似法案的參議院版本已經(jīng)預(yù)備進入?yún)⒆h院全會討論和投票階段，眾議院下一步也將就法案的條款細(xì)節(jié)進行討價還價。

詹凱認(rèn)為，雖然該法案離正式通過和簽署生效仍有一段距離，但由于目前美國國會兩院議員在對華議題基調(diào)上保持一致，恐怕該法案在未來還是有很大可能正式落地，屆時會對中國的生物醫(yī)藥企業(yè)帶來一定影響。

業(yè)內(nèi)稱：急速脫鉤不符合美業(yè)界利益 需重點關(guān)注兩院法案磨合

對于此次《生物安全法案》在聽證會上獲得通過，多位業(yè)內(nèi)人士對記者表示，“不意外，這個法案在眾議院的進展不會遇到太大阻礙，直到與參議院兩個版本的法案進行協(xié)商與勾兌?！?/p>

就此，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對財聯(lián)社記者表示，需要著重觀察一下參議院對于8年豁免期條款的反應(yīng)，因為此前經(jīng)過參議院下屬委員會聽證投票通過的《生物安全法案》（S.3558）沒有在這方面給美國醫(yī)藥界留下與中國涉及的CRO行業(yè)降低依賴程度的緩和期。

詹凱對記者介紹道，因為兩院必須通過完全相同的法案版本，若有分歧，可通過來回發(fā)送修正案或召開兩院議員聯(lián)席的協(xié)商委員會解決。

“所以這個協(xié)商和磨合的過程，以及涉及的內(nèi)容，會是該法案立法進程中的下一個關(guān)注焦點?！壁w衡告訴記者。

值得一提的是，美眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會在15日舉行聽證會之前的一天，美國白宮通過新聞稿宣布，將大幅提高電動汽車、芯片和醫(yī)療產(chǎn)品等一系列中國進口產(chǎn)品的關(guān)稅，加之美國大選已經(jīng)逐步臨近，該法案在美國國會的發(fā)展態(tài)勢也令業(yè)界感受到了緊迫感。

但趙衡不太擔(dān)心法案會朝著“惡意螺旋”方向深入，他表示，“不能實施的法案沒有價值，與中國CRO產(chǎn)業(yè)鏈惡意脫鉤或者急速脫鉤不符合企業(yè)界的利益。”

另外，對于最近國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的新版《生物安全法案》約束力和約束對象的問題，詹凱對財聯(lián)社記者表示，按照新版《生物安全法案》的原文和過往美國國會相關(guān)立法的慣例，雖然只寫明約束對象是美國政府相關(guān)部門和接受聯(lián)邦資金資助的企業(yè)，但美國企業(yè)在進行經(jīng)營活動和合作對象選擇時，也會著重考量政府的相關(guān)法令和傾向，而且美國政府及相關(guān)部門是美國藥企的大買方，所以法案若是獲得通過，對于美國藥企與涉及的中國企業(yè)的往來是有深遠影響的。

“而且一些在美股上市，或在美有較大市場規(guī)模的非美國藥企也會注意風(fēng)向而更加謹(jǐn)慎?！闭矂P補充道。

對于《生物安全法案》后續(xù)在美國國會的立法進展，財聯(lián)社記者將持續(xù)關(guān)注。

（財聯(lián)社記者何凡對此文亦有貢獻）