財(cái)聯(lián)社6月12日訊（記者 盧阿峰）《生物安全法案》這頭灰犀牛暫時(shí)止步了？日前，財(cái)聯(lián)社記者從美國(guó)國(guó)會(huì)下屬規(guī)則委員會(huì)官網(wǎng)獲悉，美國(guó)NDAA法案（2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案，編號(hào)H.R.8070）于美國(guó)時(shí)間6月11日舉行了聽(tīng)證會(huì)，《生物安全法案》（H.R.8333）處于已提交狀態(tài)（Submitted）。藥明康德（603259.SH）、華大基因（300676.SZ）等上市公司表示，密切關(guān)注法案變化。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家告訴財(cái)聯(lián)社記者，這意味著《生物安全法案》（H.R.8333）搭NDAA法案“便車(chē)”的企圖受阻，最終情況還需關(guān)注正式版本NDAA法案。關(guān)于兩院版本的生物安全法案，有市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，據(jù)美國(guó)會(huì)相關(guān)議事規(guī)則和會(huì)期推測(cè)，《生物安全法案》在兩院的推動(dòng)進(jìn)程或也被延宕，藥明系等相關(guān)實(shí)體或迎來(lái)階段性利好。但也有專(zhuān)家認(rèn)為仍有不確定性，美國(guó)國(guó)會(huì)議員或在醞釀覆蓋企業(yè)更多的謀劃。

試圖搭NDAA法案便車(chē)受阻

美國(guó)時(shí)間6月11日，《2025財(cái)政年度軍人生活質(zhì)量改善和國(guó)防授權(quán)法案》（H.R.8070）的委員會(huì)聽(tīng)證會(huì)舉行完畢，該法案即NDAA法案，是美國(guó)國(guó)會(huì)年度最重要的立法活動(dòng)之一，NDAA法案聽(tīng)證會(huì)也是美國(guó)國(guó)會(huì)履行國(guó)防支出撥款的重要程序和環(huán)節(jié)。在上述聽(tīng)證會(huì)上，最終該法案的投票結(jié)果為9比4。

特別的是，此前曾導(dǎo)致國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)及藥明系數(shù)次大跌的《生物安全法案》（H.R.8333）亦被相關(guān)議員提議加入NDAA法案。

熟悉美國(guó)國(guó)會(huì)立法運(yùn)作的上海元達(dá)溫斯頓合伙人律師詹凱對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，這代表著《生物安全法案》（H.R.8333）的發(fā)起議員及共同發(fā)起議員試圖讓法案在此項(xiàng)美國(guó)國(guó)會(huì)年度最重要的立法活動(dòng)中“搭便車(chē)”通過(guò)，這是該項(xiàng)法案能夠被快速走流程和獲得簽署生效的一種嘗試。

（來(lái)源：美眾議院下屬規(guī)則委員會(huì)官網(wǎng)，財(cái)聯(lián)社記者截圖）

最終，美國(guó)眾議院下屬規(guī)則委員會(huì)官網(wǎng)公布的NDAA法案聽(tīng)證會(huì)結(jié)果顯示，《生物安全法案》（H.R.8333）處于已提交狀態(tài)（Submitted）。

“該法案并未更新為擬討論審議的修正案（即Made in Order狀態(tài)），因此其確實(shí)是未被納入NDAA2025的修訂考量范疇。最終情況還需關(guān)注正式版本NDAA法案。此事與《生物安全法案》在參眾兩院的單獨(dú)立法流程是相互獨(dú)立的?！闭矂P解釋道。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡也對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，按照美國(guó)立法慣例，小的法案一般要通過(guò)還是需要納入更大的一攬子法案中，沒(méi)有納入就說(shuō)明不是優(yōu)先考慮的重點(diǎn)。

今日上午，或受上述消息影響，CRO板塊迎來(lái)躁動(dòng)，指數(shù)上漲近5%，藥明生物（02269.HK）大漲16%，藥明康德、康龍化成（300759.SZ）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ）、華大智造（688114.SH）也跟隨大漲。

藥明康德方面對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，公司了解到，關(guān)于將《生物安全法案》加入2025國(guó)防授權(quán)法案的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會(huì)的批準(zhǔn)，因此《生物安全法案》目前不會(huì)進(jìn)入眾議院的2025國(guó)防授權(quán)法案的立法議程，其后續(xù)立法路徑仍有待明確。公司將繼續(xù)密切觀察相關(guān)的立法進(jìn)展。

華大基因方面對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，華大基因未在美國(guó)運(yùn)營(yíng)臨床實(shí)驗(yàn)室，公司在美國(guó)開(kāi)展的業(yè)務(wù)全面遵守美國(guó)個(gè)人隱私和數(shù)據(jù)安全法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。法案最終成為法律仍面臨諸多不確定性，公司將持續(xù)關(guān)注法案的進(jìn)展，評(píng)估潛在影響。

法案在兩院或也被延宕？

縱觀《生物安全法案》在美國(guó)會(huì)的立法過(guò)程，可謂是“一波多折”，已經(jīng)數(shù)次引發(fā)國(guó)內(nèi)CRO板塊，特別是藥明系的股價(jià)異動(dòng)。

2024年1月25日，美國(guó)傳來(lái)消息稱(chēng)，美中戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)特別委員會(huì)主席，眾議員邁克·加拉格爾和高級(jí)成員拉賈·克里希納莫蒂提出了一項(xiàng)名為《生物安全法案》（H.R.7085）的提案，以確保外國(guó)生物技術(shù)公司無(wú)法獲得美國(guó)納稅人的資金。一旦通過(guò)，該法案將限制聯(lián)邦政府資助的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外國(guó)對(duì)手生物技術(shù)公司，包括華大集團(tuán)及其子公司華大智造和Complete Genomics，以及另一家中國(guó)公司藥明康德。

后續(xù)，隨著加拉格爾在眾議院的退休，共和黨眾議員Brad R. Wenstrup接續(xù)在眾議院發(fā)起《生物安全法案》（H.R.8333），兩個(gè)版本的法案的其他共同發(fā)起人幾乎保持一致。與此前版本相比，新版《生物安全法案》在所涉企業(yè)方面，在此前的華大系、藥明康德（603259.SH）及子公司基礎(chǔ)上，明確新增了藥明生物（02269.HK）。同時(shí)，還新增了8年豁免期等相關(guān)內(nèi)容。

據(jù)財(cái)聯(lián)社此前《40-1比例懸殊！美眾議院新版《生物安全法案》獲聽(tīng)證會(huì)通過(guò) 業(yè)內(nèi)建議關(guān)注兩院版本法案后續(xù)磨合》的報(bào)道，該法案已與參議院版本的《生物安全法案》（S.3558）進(jìn)入到同步推進(jìn)階段。

與昨天聽(tīng)證會(huì)同步傳出的，還有一則對(duì)于《生物安全法案》在美國(guó)會(huì)快速推進(jìn)的可能性大幅降低的說(shuō)法在業(yè)內(nèi)廣泛流傳——“（美國(guó)國(guó)會(huì)）7月工作重點(diǎn)在NDAA推進(jìn)，8月議會(huì)休會(huì)，10月全月直到11月12日前因?yàn)榇筮x都是地方工作周，不會(huì)安排全體會(huì)議，11月5日開(kāi)始總統(tǒng)大選，之后是國(guó)會(huì)換屆。按照規(guī)則換屆之后提案進(jìn)度歸零，需要重新立法?！?/p>

按照上述說(shuō)法，《生物安全法案》在此次試圖搭NDAA法案“便車(chē)”失敗后，在兩院的推進(jìn)或也被延宕，今年走完流程獲得簽署生效的可能性被大幅降低。

“這個(gè)說(shuō)法邏輯是沒(méi)錯(cuò)的，今年《生物安全法案》雖然搞得聲勢(shì)浩大，但在非極端情況下，按照美國(guó)國(guó)會(huì)的議事規(guī)則和會(huì)期來(lái)看，今年獲得美國(guó)總統(tǒng)簽署生效的可能性確實(shí)不大了?！闭矂P對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示。

不過(guò)也有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家沒(méi)有那么樂(lè)觀，趙衡表示，從現(xiàn)在的情形來(lái)看，《生物安全法案》在美國(guó)今年通過(guò)的可能性確實(shí)有一定降低，但參議院的《生物安全法案》（S.3558）在國(guó)土安全委員會(huì)3月份就通過(guò)了，所以不排除在參議院先通過(guò)然后在眾議院再通過(guò)，類(lèi)似Tiktok法案，立法加速只要1個(gè)月。

“可能是鷹派覺(jué)得不夠強(qiáng)硬才沒(méi)有放進(jìn)NDAA法案，現(xiàn)在的焦點(diǎn)在于是否要把更多企業(yè)納入生物安全法案，比如是否要把金斯瑞生物科技（01548.HK）放進(jìn)去?！壁w衡補(bǔ)充道。

但上述兩位專(zhuān)家均一致表示，“《生物安全法案》未被納入NDAA法案對(duì)于國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)乃至藥明系而言，是一個(gè)毋庸置疑的好消息，他們至少可以喘口氣，在美國(guó)的經(jīng)營(yíng)短期內(nèi)不會(huì)進(jìn)一步惡化，至于最壞結(jié)果或者明年重新拉起立法流程，那是之后的事情了?！?/p>