《科創(chuàng)板日報》6月22日訊（記者 鄭炳巽） 今日，和黃醫(yī)藥（0013.HK，HCM.O，HCM.L）對外宣布，公司自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

呋喹替尼不僅成為歐盟超過十年來第一個批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶向療法，更是上海首個登陸歐美兩大國際市場的原創(chuàng)新藥。

2023年11月，呋喹替尼在美國獲批上市，并于48小時內(nèi)開出首張?zhí)幏?。在更早之前?018年，呋喹替尼在中國獲批，并于2019年納入醫(yī)保目錄。

自上市以來，呋喹替尼的銷售收入保持上漲。據(jù)PDB醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)，在30大城市主要為三級醫(yī)院的樣本中，呋喹替尼在結(jié)直腸癌市場占有率，已經(jīng)從2018年末的2%增長至2023年Q2的47%，在中國結(jié)直腸癌市場處于領(lǐng)導(dǎo)地位。

2023年，呋喹替尼在中國的市場銷售額為1.08億美元，同比增長15%，同期，在美國市場上市一個多月后的銷售額為1510萬美元。結(jié)合和黃醫(yī)藥和武田制藥的財報數(shù)據(jù)，呋喹替尼在美國銷售5個月時間內(nèi)，已經(jīng)達(dá)成約6500萬美元的銷售收入。

針對呋喹替尼在歐洲獲批，和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國表示，“對于和黃醫(yī)藥來說，這是一個重要的里程碑。目前，這款創(chuàng)新的抗腫瘤藥物正在美國和中國改善該疾病的治療前景，我們也期待將其影響力帶向歐洲的患者?！?/p>

資料顯示，呋喹替尼是和黃醫(yī)藥第一獲批上市的產(chǎn)品，是一種選擇性針對所有三種VEGFR （VEGFR1、2及3）的口服抑制劑，而VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。

和黃醫(yī)藥表示，呋喹替尼被設(shè)計為擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實(shí)現(xiàn)更高的藥物暴露、對靶點(diǎn)的持續(xù)覆蓋以及當(dāng)潛在作為聯(lián)合療法時擁有更高的靈活度。

根據(jù)Global Cancer Observatory的數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌（CRC）是全世界第三常見的癌癥，約占所有癌癥病例的10%，是全世界癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，也是我國第二大癌種。另據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）/世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，2022年估計有超過190萬例結(jié)直腸癌新增病例，并造成超過90萬人死亡。

盡管早期結(jié)直腸癌能夠通過手術(shù)切除，但轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌目前治療結(jié)果不佳且治療方案有限。這意味著，仍然存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。