編者按：發(fā)展“新質生產力”正成為我國推動高質量發(fā)展的內在要求和重要著力點。2月29日，中共中央政治局會議指出，今年經濟工作要堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破。要大力推進現代化產業(yè)體系建設，加快發(fā)展新質生產力。

上海張江，作為中國科技創(chuàng)新的重要引擎，以其獨特的創(chuàng)新生態(tài)和前沿技術，不斷孕育出具有劃時代意義的新質生產力。為調研新質生產力的發(fā)展成果，張江科學城、財聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報》聯(lián)合推出“新質生產力看張江”。

我們深入一線采訪：張江的企業(yè)如何創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，活力四射；張江的產業(yè)如何向“新”而行，提“質”而上。

本期專訪企業(yè)：上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（688131.SH，下稱“皓元醫(yī)藥”）

《科創(chuàng)板日報》7月4日訊（記者 鄭炳巽）回顧本世紀初，彼時的中國醫(yī)藥市場處于持續(xù)擴容之中，國內醫(yī)藥產業(yè)結構也在快速發(fā)生調整，伴隨著國內醫(yī)藥領域的市場準入逐漸放開，一大批具有創(chuàng)新潛力的醫(yī)藥企業(yè)在中國涌現。

恰逢其時，博士畢業(yè)于香港大學的鄭保富攜手同門師兄高強及其他多位創(chuàng)始人，以150萬元的資本，于2006年正式成立皓元醫(yī)藥，入駐張江科學城，至今已有18年。

皓元醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)之初，正趕上了CRO模式的高速發(fā)展期，皓元醫(yī)藥通過給國內外大型制藥企業(yè)提供技術服務，積累了豐富且優(yōu)質的資源，逐步成長起來。

皓元醫(yī)藥位于張江科學城的公司總部

今天的皓元醫(yī)藥，已經發(fā)展成為一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務的平臺型高新技術企業(yè)，持續(xù)迭代更新前端分子砌塊、工具化合物和生化試劑產品種類和數量，后端業(yè)務聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關中間體和創(chuàng)新藥CDMO，有能力提供藥物研發(fā)及生產“起始物料-中間體-原料藥-制劑”的一體化服務。

皓元醫(yī)藥-上海創(chuàng)新藥CDMO創(chuàng)制研發(fā)中心-藥物分析研究中心（ARD）實驗室

截至2023年底，皓元醫(yī)藥在前端業(yè)務上已完成超2.8萬種產品的自主研發(fā)、合成，累計儲備超11.6萬種分子砌塊和工具化合物，構建了180多種集成化化合物庫。同期，在后端業(yè)務上，創(chuàng)新藥累計已承接項目676個，主要布局在中國、日本、韓國、美國和歐洲市場，處于臨床前及臨床I期項目居多，部分產品已進入臨床II期、或者III期或者新藥上市申報階段，有力助推了全球創(chuàng)新藥研發(fā)產業(yè)的進程。

皓元醫(yī)藥之所以選址上海張江，正是相中了張江科學城不僅可以為入駐企業(yè)提供技術服務、資金、設備等，而且擁有別處無可比擬的高端人才、多樣的平臺資源及產業(yè)優(yōu)勢。

事實上，從時間上來看，皓元醫(yī)藥與張江科學城的發(fā)展是見證彼此的過程。

早在上世紀90年代，張江高科技園區(qū)開園時，張江仍是一片綠油油的農地，經過10多年發(fā)展，“張江藥谷平臺”于2004年成立，于2007年通過國家科技部“國家高新技術創(chuàng)業(yè)服務中心”的認定，成為國家級生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。

發(fā)展至今，在經歷了最初的市場換技術以及代工作業(yè)的基礎發(fā)展階段之后，張江也開始向實現生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的階段邁進。

皓元醫(yī)藥-上海藥源研發(fā)中心-制劑研發(fā)實驗室

皓元醫(yī)藥注冊申報部研發(fā)總監(jiān)梅魁告訴《科創(chuàng)板日報》記者，浦東新區(qū)的各個政府部門是開放包容的，扶持政策全面、扶持力度大、服務深入、行業(yè)布局先進前瞻。浦東張江更是率先在全國推出CMO，持續(xù)探索各類創(chuàng)新性一體化研發(fā)、生產等外包服務，引領包括皓元醫(yī)藥在內的研發(fā)類中小企業(yè)發(fā)展。

“正是因為有浦東對創(chuàng)新理念的認同，以及在政策上給予堅定的扶持，皓元醫(yī)藥才能夠跟隨著一路成長、升級，皓元醫(yī)藥已與浦東建立起深厚的情感聯(lián)結?！?梅魁稱。

皓元醫(yī)藥注冊申報部研發(fā)總監(jiān)梅魁

01

“醫(yī)藥行業(yè)是一個知識高度密集、高度依賴技術創(chuàng)新的行業(yè)，研發(fā)投入帶動新技術、新材料、新方法的應用，是推動產品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、服務創(chuàng)新的重要力量。”

記者：皓元醫(yī)藥是如何理解發(fā)展新質生產力這一內在要求和重要著力點的？

梅魁：作為一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務的平臺型高新技術企業(yè)，皓元醫(yī)藥對于國家當前提出發(fā)展新質生產力，有深刻理解。

我們認為，新質生產力的提出，是國家對于新時代經濟發(fā)展趨勢的一個深刻洞察。以生物醫(yī)藥領域為例，這是一個高度依賴技術創(chuàng)造性以及知識高度密集型的行業(yè)，只有不斷推動技術進步和創(chuàng)新，才能滿足人民群眾日益增長的健康需求。也正是因為醫(yī)藥行業(yè)不斷取得技術進步和創(chuàng)新，人類才得以戰(zhàn)勝越來越多的疾病。

記者：具體到以CXO為主的醫(yī)藥領域，新質生產力的具體表現形式是怎么樣的？

梅魁：我所理解的新質生產力，相對于傳統(tǒng)的生產力而言是一個質的飛躍，在形態(tài)、結構、功能等方面具有根本性的變化，最主要則是以新技術和科技創(chuàng)新作為驅動，具備新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式等特質。

新質生產力的出現和發(fā)展，是推動人類社會文明進步的一個根本動力。具體而言，它應該更加強調科技創(chuàng)新的主導作用，擺脫傳統(tǒng)增長的方式和路徑，符合更高質量發(fā)展的要求，同時代表了數字經濟時代的融合性。這種生產力的核心，不僅會關注勞動資料或者勞動對象這樣一些傳統(tǒng)的生產要素，也會更加強調要素的優(yōu)化組合以及質的提升。

具體到CXO為主的醫(yī)藥領域，新質生產力具有以下幾個表現形式。

第一、在創(chuàng)新藥的研發(fā)上，它是推動行業(yè)進步的核心動力，因為它可以借助新技術、新理念創(chuàng)造新的藥物適應癥，乃至新的治療方式，滿足未被滿足的臨床需求。比如，這些年來被頻繁應用的基因編輯、細胞治療、AI制藥等技術，都是醫(yī)藥領域新質生產力的具體體現。

第二、實現智能化生產，通過人工智能和大數據優(yōu)化生產流程，提高生產效率和產品質量，降低生產過程的故障率，實現特定客戶的個性化定制服務，滿足不同客戶的特殊需求。

第三、提高企業(yè)生產效率，從而降低成本，幫助新藥研發(fā)更緊密融入到全球化合作之中，惠及全球患者，實現合作共贏。

記者：結合上述對新質生產力在CXO領域的理解，企業(yè)應該怎么做才能擁有這種能力？除企業(yè)自身努力外，還有哪些因素可以幫助到企業(yè)？

梅魁：CXO企業(yè)在培養(yǎng)新質生產力方面，同樣需要付出多方面的努力。

其中，最為重要的一點，是確保持續(xù)的研發(fā)投入和創(chuàng)新。因為醫(yī)藥行業(yè)是一個知識高度密集、高度依賴技術創(chuàng)新的行業(yè)，研發(fā)投入帶動新技術、新材料、新方法的應用，是推動產品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、服務創(chuàng)新的重要力量。

其次，企業(yè)應重視人才戰(zhàn)略，培養(yǎng)建立一支具備創(chuàng)新精神和實踐能力的專業(yè)團隊。還要積極引進外部人才，特別是具備跨界思維和創(chuàng)新能力的人才，為企業(yè)注入新的活力。

除了提升自身能力之外，企業(yè)還應關注產業(yè)的結構變化，根據市場的需求和技術發(fā)展的趨勢，加強產業(yè)鏈整合，構建具有競爭力的上下游的產業(yè)集群。同時，密切關注新興產業(yè)的發(fā)展動態(tài)，積極布局新興產業(yè)，為企業(yè)創(chuàng)造新的增長點。

此外，企業(yè)還可以利用大數據、云計算、人工智能等新一代信息技術，推動自身全面數字化轉型。并且加強與國際市場的交流合作，通過引進國際的先進技術和管理經驗，提升自身的國際競爭力。

當然，除了企業(yè)自身的努力之外，我覺得可以通過以下幾個方面給企業(yè)一些幫助。

首先，政府在推動企業(yè)發(fā)展過程中扮演著至關重要的角色，通過制定和實施一系列的扶持政策，政府能夠有效地支持企業(yè)開展研發(fā)創(chuàng)新和人才培養(yǎng)，以及數字化轉型等工作。支持的政策可以包括優(yōu)惠的稅收、資金的支持等，這些都可以降低企業(yè)的創(chuàng)新成本，進一步激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力，提升企業(yè)的市場競爭力。

其次，與科研機構和高校的合作是推動技術創(chuàng)新和產業(yè)升級的重要途徑，其實很多有影響力的新藥，最早可能都來源于高校或者基礎的科研機構。而通過建立產學研深度融合的合作關系，企業(yè)可以獲取更多的技術支持和人才資源，加速創(chuàng)新成果的轉化和應用。

最后，當然離不開金融機構和資本市場的支持。金融機構可以幫助企業(yè)解決資金瓶頸的問題，資本市場可以為企業(yè)提供更多的融資渠道和途徑，有助于企業(yè)擴大規(guī)模、優(yōu)化結構、提升競爭力。同時，資本市場還可以通過有效的監(jiān)管和激勵機制，促進企業(yè)的規(guī)范運作和健康發(fā)展。

02

“當前，可能是生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的又一個重要歷史節(jié)點，是取得重要發(fā)展的關鍵時期?！?/h3>

記者：當前醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新壓力如何，是否已有好轉跡象？

梅魁：事實上，在整個創(chuàng)新藥領域內，企業(yè)所面臨的創(chuàng)新壓力一直存在且不斷提升，CXO企業(yè)為了保持競爭力，也需要保持持續(xù)的研發(fā)投入。而隨著科技進步及法規(guī)要求的提高，創(chuàng)新的成本也隨之增加。面對激烈的市場競爭，CXO企業(yè)越來越需要在保持服務質量的前提下，實現成本控制和效率提升。

從2015年開始，國家對創(chuàng)新藥的政策扶持和監(jiān)管力度不斷完善，國內創(chuàng)新藥的研發(fā)熱度也在持續(xù)升溫，CXO領域紛紛瞄準這個機遇，從服務國外醫(yī)藥公司逐漸轉向國內市場，所以企業(yè)在數量、收入規(guī)模、從業(yè)人員以及人均產出各方面，均實現顯著的增長。

然而，隨著市場壓力的加大，醫(yī)療研發(fā)需求收縮，一些企業(yè)開始采取低價競爭的策略獲取市場份額，導致市場競爭進一步加劇。

過度競爭所造成的負面影響是顯而易見的。

一方面，就企業(yè)自身而言，在競爭的情況下，企業(yè)為了爭奪市場份額，將傾向于把更多資源用于營銷渠道的建設，致使研發(fā)創(chuàng)新投入受到削弱，導致企業(yè)自身的創(chuàng)新能力下降，乃至停滯不前。

另一方面，從整個行業(yè)的層面來看，當資源被過度集中在某些領域或產品上，一些具備創(chuàng)新潛力的前沿領域和產品可能因資源不足而被忽視，因而限制整個行業(yè)的創(chuàng)新視野，導致醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新方向變得狹窄、多樣性喪失。

至于投融資情況，實際上，2023年的行情在一定程度上已經觸及底部，無論是國際貨幣政策的走向，還是地緣政治的演變，都顯現出生物領域在全球范圍越來越無法分割的聯(lián)系。

相信隨著加快新質生產力發(fā)展，在以科技創(chuàng)新作為引擎，推動產業(yè)體系全面升級的大背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)也會迎來前所未有的發(fā)展機遇。當前，可能是生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的又一個重要歷史節(jié)點，是取得重要發(fā)展的關鍵時期。

記者：發(fā)展新質生產力在幫助企業(yè)方面具有哪些指引作用？

梅魁：新質生產力在幫助企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面具有不可替代的重要作用。

第一、一個以創(chuàng)新引領、打破傳統(tǒng)為特點的生產力，可以幫助企擺脫傳統(tǒng)的經濟增長方式和生產力的束縛，通過創(chuàng)新導向的發(fā)展模式，有效幫助企業(yè)避免陷入過度競爭和內部消耗的惡性循環(huán)，為企業(yè)開辟新的發(fā)展空間。

第二、新質生產力可以幫助顯著提升企業(yè)的市場競爭力，擁有先進技術和高效生產方式的企業(yè)，將在市場中占據更有利的地位。

第三、新質生產力會促使企業(yè)重新配置生產要素、優(yōu)化資源的利用，通過技術創(chuàng)新和產業(yè)的轉型升級，企業(yè)能夠提高資源的利用率，從而進一步降低成本，實現可持續(xù)發(fā)展。

03

“展望未來，我們希望繼續(xù)在張江科學城這一片匯聚強大的科技實力與豐富的創(chuàng)新資源的熱土上，實現醫(yī)藥領域研發(fā)及技術的突破和成果轉化?！?/h3>

記者：在當前市場環(huán)境下，皓元醫(yī)藥采取什么具體措施提升公司運營能力、創(chuàng)新能力，并取得什么成果？在這個過程中，張江科學城發(fā)揮了什么作用？

梅魁：皓元醫(yī)藥作為一家研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)，在自身的發(fā)展過程意識到新質生產力的重要性。事實上，這些年來，我們在三個方面的布局，是密切貼合新質生產力發(fā)展需求的。

一方面，我們持續(xù)加強關鍵技術的開發(fā)和攻關，戰(zhàn)略性地布局了XDC、PROTAC、小核酸藥物、診斷試劑原料，以及細胞治療領域等多個新賽道。另一方面，我們立足前沿進展和新藥研發(fā)領域的最新動向，借助AI技術，提升產品競爭力。

此外，在堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略上，我們在多個國家和地區(qū)設立了商務中心和分支機構，深度參與國際市場的競爭；通過完善海外的銷售網絡、優(yōu)化供應鏈系統(tǒng)，提升品牌在國際上的綜合影響力。

為了應對市場挑戰(zhàn)，皓元醫(yī)藥在前端業(yè)務和后端業(yè)務上都做了相應的努力。

其中，在前端業(yè)務上，我們強化海外市場開拓，依托海外倉儲物流中心的建設和提升，提供高難度、高附加值分子砌塊和工具化合物的定制合成服務，增加產品多樣性，增強客戶的粘性和滿意度。

在后端業(yè)務上，截至2023年，公司已在馬鞍山、江蘇啟東、山東菏澤，以及重慶等基地進行布局建設，提升高端產品的承接力。

同時，皓元醫(yī)藥在前后端業(yè)務上協(xié)同引流，實現業(yè)務良性互動和持續(xù)增長。作為一家研發(fā)驅動型企業(yè)，皓元醫(yī)藥通過布局前沿科學的前瞻性項目，推動產品創(chuàng)新升級，引領行業(yè)發(fā)展。

在這過程中，張江科學城對幫助我們進行藥物研發(fā)起到非常重要的作用，這里面有一些值得分享的案例，包括艾日布林的研發(fā)突破，以及服務榮昌生物緯迪西妥單抗的上市等。

事實上，皓元醫(yī)藥至今仍是全球范圍內為數極少的有能力攻克艾日布林全合成和工業(yè)生產難題的企業(yè)之一。艾日布林對于治療包括乳腺癌在內的腫瘤具有優(yōu)異的效果，但這是一個結構復雜且獨特的分子，合成難度非常高，它的合成工作被譽為藥物合成界的“珠穆朗瑪峰”。

但是，在皓元醫(yī)藥研發(fā)艾日布林的過程中，張江科學城給予全方位的支持。不僅包括協(xié)助解決經營場地的問題，確保研發(fā)工作順利推進，還提供了優(yōu)渥的政策環(huán)境和政策扶持等，為艾日布林的成功研發(fā)起到積極的推動作用。

同樣受益于張江科學城的政策扶持，皓元醫(yī)藥在2021年6月助力榮昌生物的ADC一類抗癌新藥（緯迪西妥單抗）成功獲批上市，該藥物是我國自主研發(fā)的第一個ADC一類抗癌新藥，它的獲批，不僅填補了國內市場的空白，也幫助皓元醫(yī)藥進一步打響品牌知名度。

記者：展望未來，皓元醫(yī)藥對在張江科學城的發(fā)展有什么期待？

梅魁：展望未來，我們希望繼續(xù)在張江科學城這一片匯聚強大的科技實力與豐富的創(chuàng)新資源的熱土上，實現醫(yī)藥領域研發(fā)及技術的突破和成果轉化。

皓元醫(yī)藥將繼續(xù)深化與張江科學城周邊高校及研發(fā)機構的緊密合作，推動醫(yī)藥領域的技術創(chuàng)新，引領行業(yè)向前發(fā)展。我們也希望能夠借助張江科學城對人才的虹吸效應，引進更多人才，吸納行業(yè)精英，推動皓元醫(yī)藥的公司發(fā)展。