《科創(chuàng)板日報》7月23日訊（記者 鄭炳巽）今早A股開盤，體外診斷企業(yè)睿昂基因（688217.SH）跌停，創(chuàng)下歷史新低，當(dāng)天報收14.98元，跌幅19.98%，市值8.37億元。

此前，睿昂基因披露法人代表、實控人、董事長兼總經(jīng)理熊慧在內(nèi)的4位公司核心高層，因涉嫌非法經(jīng)營被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施。睿昂基因在公告中稱，相關(guān)事項尚待進(jìn)一步調(diào)查。

就在上述公告前，《科創(chuàng)板日報》記者已獨(dú)家獲悉相關(guān)信息，并趕赴睿昂基因位于上海奉賢區(qū)的辦公地址進(jìn)行采訪，有員工亦向記者確認(rèn)“已有一段時間未見董事長”。

針對上述公告中“涉嫌非法經(jīng)營”相關(guān)案由，有傳聞稱，包括熊慧在內(nèi)的涉案高層可能是非法收集并泄露了個人基因信息。睿昂基因董秘辦人士對此回應(yīng)《科創(chuàng)板日報》記者采訪稱，“無可奉告，公司目前經(jīng)營正常，有新進(jìn)展將會公告。”

睿昂基因某早期投資機(jī)構(gòu)方市場部人士則告訴《科創(chuàng)板日報》記者，“我們還不了解具體情況，項目負(fù)責(zé)人今天在和企業(yè)方溝通。”

▌律師：基因檢測領(lǐng)域涉非法經(jīng)營罪較為少見

睿昂基因4位公司高層因涉嫌非法經(jīng)營被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施，其中熊慧系公司法人代表、實控人、董事長兼總經(jīng)理，也為公司核心技術(shù)人員。

“熊慧人很聰明能干。當(dāng)年，我曾勸她不要從南方中心‘出走’，但......”事發(fā)后，一位與熊慧有過交集的業(yè)內(nèi)人士這樣向《科創(chuàng)板日報》記者回憶。

據(jù)披露，睿昂基因成立于2012年，主要業(yè)務(wù)是提供自主品牌的分子診斷試劑、科研服務(wù)、檢測服務(wù)以及分子檢測設(shè)備，主要產(chǎn)品為白血病、淋巴瘤、實體瘤和傳染病相關(guān)基因分子診斷試劑盒，客戶包括各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究性醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、個人患者等。

熊慧是上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)碩士、復(fù)旦大學(xué)微生物學(xué)博士，以及美國Burnham Institute for Medical Research博士后。

睿昂基因IPO招股書披露，1999年，熊慧參與了“國際人類基因組計劃”，2005年參與創(chuàng)建國家人類基因組南方研究中心疾病與健康實驗室，為國內(nèi)早期從事人類基因組研究的學(xué)科帶頭人，成功開發(fā)國內(nèi)首個基于一代測序平臺的臨床應(yīng)用型測序產(chǎn)品HBV耐藥突變檢測試劑盒。

另一位對熊慧有所了解的某醫(yī)生則告訴《科創(chuàng)板日報》記者，熊慧，以及她所創(chuàng)立的睿昂基因在業(yè)界頗有一些名氣，“可能有上千家醫(yī)院都在他家（睿昂基因）做檢測”。

根據(jù)睿昂基因在IPO時第二輪問詢回復(fù)中所稱，睿昂基因是通過收購思泰得生物控制權(quán)，從而取得了第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)資質(zhì)，公司也具備了開展生產(chǎn)經(jīng)營所需的全部資質(zhì)。

湖北民本律師事務(wù)所律師游叢瑞告訴《科創(chuàng)板日報》記者，非法經(jīng)營罪屬于擾亂市場秩序罪的一種，在任何行業(yè)進(jìn)行違反國家規(guī)定的經(jīng)營行為，擾亂市場秩序都有可能涉嫌該罪名。

“因此，構(gòu)罪行為很多種。常見的包括非法生產(chǎn)銷售違禁藥、買賣進(jìn)出口原產(chǎn)地證明、非法買賣外匯、非法放貸等，基因檢測并非常見的涉嫌非法經(jīng)營罪行為。”游叢瑞律師稱。

游叢瑞進(jìn)一步解釋，非法經(jīng)營罪既可以是個人犯罪，也可以是單位犯罪?！叭绻菃挝环缸铮扇‰p罰制，單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員判處刑罰。”

“如果是個人犯罪，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)?！庇螀踩鹫f。

另據(jù)IPO問詢回復(fù)，睿昂基因此前的業(yè)務(wù)曾涉及國內(nèi)某項DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作，提供了個體識別試劑、檢測儀器、配套耗材及相關(guān)科研服務(wù)。隨著該DNA數(shù)據(jù)庫的陸續(xù)建成，睿昂基因逐步退出該項業(yè)務(wù)。

▌曾多次飛行檢查時出現(xiàn)問題

《科創(chuàng)板日報》記者通過查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未發(fā)現(xiàn)睿昂基因有行政處罰以及經(jīng)營異常等方面的信息。

不過，《科創(chuàng)板日報》記者注意到，在當(dāng)年科創(chuàng)板IPO時，睿昂基因曾因旗下子公司在多次飛行檢查時出現(xiàn)問題，而遭到上交所問詢。

其中，在2019年10月與2020年4月，睿昂基因全資子公司“源奇生物”在接受上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局飛檢時，各自被發(fā)現(xiàn)存在1項不符合項。分別為——

“企業(yè)《質(zhì)量事故與不良事件報告控制程序》（YQ-SMP-016,A/2）批準(zhǔn)日期為2011年11月17日，未按規(guī)定及時修訂”，以及“在企業(yè)成品倉庫的合格品冷柜內(nèi)查見測序反應(yīng)通用試劑盒（W015）、微滴式數(shù)字PCR用反應(yīng)預(yù)混液已過期，未與合格產(chǎn)品有效隔離”。

隨后，根據(jù)相應(yīng)處理意見，睿昂基因履行了整改措施。

此外，在2017年8月15日、16日，睿昂基因另一全資子公司“百泰基因”在接受武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械科的質(zhì)量體系現(xiàn)場檢查時，被發(fā)現(xiàn)存在“管理評審記錄中嚴(yán)重缺少管理評審輸入的內(nèi)容和輸出的內(nèi)容，且缺少相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施”1個重點(diǎn)項問題，“未對浮游菌進(jìn)行檢測”等29個一般項問題及9個建議項問題。

不過，百泰基因于2017年8月30日接受復(fù)查，核查結(jié)論為未發(fā)現(xiàn)問題。

在報告期內(nèi)，睿昂基因還存在未為部分試用期員工繳納社保與住房公積金的情況，但金額較小，2017-2018年應(yīng)繳未繳金額合計分別為0.29萬元、0.16萬元，實控人熊慧、熊鈞、高尚先、高澤彼時已承諾將承擔(dān)應(yīng)補(bǔ)繳或被追償?shù)慕痤~、承擔(dān)滯納金和罰款等相關(guān)費(fèi)用。

據(jù)披露，截至2024年一季度，睿昂基因前10大股東依序為：熊慧、杭州迪通創(chuàng)健股權(quán)投資基金管理有限公司－浙江大健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金（有限合伙）、上海伯慈投資合伙企業(yè)（有限合伙）、上海力漾投資合伙企業(yè)（有限合伙）、天津康士蘊(yùn)達(dá)醫(yī)療科技發(fā)展合伙企業(yè)（有限合伙）、中國工商銀行股份有限公司－融通健康產(chǎn)業(yè)靈活配置混合型證券投資基金、蘇州辰知德投資合伙企業(yè)（有限合伙）、杭州睿泓投資合伙企業(yè)（有限合伙）、深圳瑞信致遠(yuǎn)私募證券基金管理有限公司－瑞信價值精選一號私募證券投資基金、上海金浦創(chuàng)新股權(quán)投資管理有限公司－上海金浦國調(diào)并購股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）。

其中，熊慧個人以持有1017.64萬股股份排在前10大股東首位，持股比例18.22%。