財(cái)聯(lián)社7月26日訊（編輯 趙昊）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四（7月25日），丹麥生物制藥公司諾和諾德在官網(wǎng)宣布，其重磅減肥藥物Wegovy已獲得歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)的支持，有望添加新適應(yīng)癥。

新聞稿稱，歐洲藥品管理局（EMA）人類用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已對(duì)Wegovy的標(biāo)簽更新給予了“積極意見(jiàn)”。

Wegovy即2.4mg劑量的司美格魯肽皮下注射劑，治療肥胖癥時(shí)商品名為Wegovy（諾和盈），治療糖尿病的為Ozempic（諾和泰）。

諾和諾德表示，此次標(biāo)簽更新基于“SELECT”試驗(yàn)中患者心血管方面的數(shù)據(jù)。據(jù)了解，SELECT是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照III期試驗(yàn)。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受Wegovy治療的患者在主要目標(biāo)——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和優(yōu)越性。

此外，SELECT的結(jié)果還顯示，在長(zhǎng)達(dá)五年的時(shí)間內(nèi)，無(wú)論基線年齡、性別、種族、族裔、體重指數(shù)（BMI）以及腎功能損害程度如何，MACE風(fēng)險(xiǎn)的降低均得以實(shí)現(xiàn)。

諾和諾德研發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange寫(xiě)道，“我們相信，EMA對(duì)Wegovy標(biāo)簽更新的建議，是心血管疾病和肥胖患者的一個(gè)重要里程碑?！?/p>

“SELECT數(shù)據(jù)表明，除了幫助人們管理體重外，Wegovy還有可能通過(guò)降低主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)保護(hù)生命。”

諾和諾德預(yù)計(jì)，在CHMP發(fā)布積極意見(jiàn)后，EMA將在大約一個(gè)月內(nèi)實(shí)施標(biāo)簽更新。今年3月份的時(shí)候，該藥物獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，可以作為心臟治療。