①研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,Zepbound將心力衰竭嚴(yán)重后果的風(fēng)險(xiǎn)降低了38%,還顯著改善了患者的心力衰竭癥狀和身體限制; ②受這一消息影響,禮來(lái)股價(jià)日內(nèi)一度升至每股840.83美元,漲幅最高達(dá)到4.5%。
財(cái)聯(lián)社8月1日訊(編輯 趙昊)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四(8月1日),美國(guó)制藥企業(yè)禮來(lái)公司在官網(wǎng)宣布,其減重藥物Zepbound(替爾泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功,表現(xiàn)出了對(duì)心力衰竭成人患者有益的結(jié)果。
具體來(lái)看,在這項(xiàng)名為“SUMMIT”的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期研究中,替爾泊肽注射液在兩個(gè)主要終點(diǎn)上都顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善,并達(dá)到了所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,Zepbound將心力衰竭嚴(yán)重后果的風(fēng)險(xiǎn)降低了38%,還顯著改善了患者的心力衰竭癥狀和身體限制。另還可令患有和不患有2型糖尿病的人群體重減輕15.7%,安慰劑組為2.2%。
禮來(lái)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁Jeff Emmick寫(xiě)道,“射血分?jǐn)?shù)保留型心衰”(HFpEF)占心力衰竭病例的近一半,在美國(guó)患者中幾乎有60%還患有肥胖癥,“患有HFpEF和肥胖癥的人數(shù)持續(xù)增加,但治療選擇仍然有限?!?/p>
根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的最新數(shù)據(jù),美國(guó)約有670萬(wàn)成年人患有心力衰竭。Emmick補(bǔ)充稱(chēng),在實(shí)驗(yàn)中,替爾泊肽降低了HFpEF和肥胖患者的癥狀嚴(yán)重程度,并改善了心力衰竭預(yù)后。
禮來(lái)公司表示,將繼續(xù)評(píng)估SUMMIT研究結(jié)果,公司將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示這些數(shù)據(jù),并提交給同行評(píng)審期刊。禮來(lái)還計(jì)劃從今年晚些時(shí)候開(kāi)始,將試驗(yàn)結(jié)果提交給美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)等監(jiān)管部門(mén)。
受這一消息影響,禮來(lái)股價(jià)日內(nèi)一度升至每股840.83美元,漲幅最高達(dá)到4.5%,之后略有回落,漲幅收窄至2.7%附近。但要指出的是,禮來(lái)的藥物在心衰方面還是比主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德慢了一些。
年內(nèi)早些時(shí)候,諾和諾德已為司美格魯肽提交了用于治療HFpEF患者的申請(qǐng)。3月的時(shí)候,Wegovy在美國(guó)獲批用于在超重或肥胖且已確診心血管疾病的人群中降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。