財聯(lián)社8月2日訊（編輯 牛占林）當(dāng)?shù)貢r間周四，禮來首席執(zhí)行官戴夫·瑞克斯透露，該公司的暢銷減肥藥即將結(jié)束在美國的短缺狀態(tài)，這將對數(shù)十億美元的復(fù)方制劑市場產(chǎn)生嚴(yán)重沖擊。美股盤中，在市場整體大跌的背景下，禮來股價上漲了3%。

瑞克斯當(dāng)天在巴黎接受采訪時表示，其減肥藥物Zepbound(替爾泊肽注射液)將很快擺脫供應(yīng)短缺的問題。“實際上，我認(rèn)為今天或者明天就有可能解決缺貨的問題?！?/p>

周四稍早，禮來還宣布，其Zepbound在Ⅲ期研究中取得成功，表現(xiàn)出了對心力衰竭成人患者有益的結(jié)果。

自2022年底以來，這種以多種劑量銷售的減肥藥物一直在美國食品和藥品管理局(FDA)的短缺名單上，患者、醫(yī)生和藥劑師紛紛抱怨難以獲得這種藥物。

由于買不到諾和諾德和禮來的減肥藥物，因此一些患者轉(zhuǎn)向了復(fù)方制劑，F(xiàn)DA允許在短缺的情況下制作這類藥物，以幫助患者獲得必要的治療。

然而，F(xiàn)DA并不對這些復(fù)方制劑進(jìn)行審批，也不像對傳統(tǒng)處方藥那樣進(jìn)行同樣的監(jiān)管。這意味著，盡管復(fù)方制劑含有與原藥物相同的活性成分，但它們的制備過程、質(zhì)量控制和安全性可能不會受到與商業(yè)生產(chǎn)藥物相同的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

就在上周，F(xiàn)DA還警告稱，在使用減肥藥的復(fù)方制劑版本時，可能會出現(xiàn)劑量錯誤。FDA表示，他們已經(jīng)收到了有關(guān)不良事件的報告，其中一些需要住院治療，這些事件可能與患者錯誤地自行服用復(fù)方藥物以及醫(yī)療保健工作者計算劑量錯誤有關(guān)。

FDA的短缺清單顯示，禮來公司用于減肥的Zepbound和用于糖尿病的Mounjaro在7月份之前只能限量供應(yīng)。諾和諾德的Wegovy被列為無限期短缺。

禮來的一位發(fā)言人表示，該公司正在與FDA合作，提供Zepbound可用性的最新信息，并且藥物的供應(yīng)情況是“動態(tài)的”，意味著供應(yīng)量可能會隨著時間而變化。

在藥物短缺結(jié)束后，數(shù)十億美元的復(fù)方減肥藥市場可能受到影響，包括Ro、Eden和Henry Meds在內(nèi)的遠(yuǎn)程醫(yī)療公司都在他們的網(wǎng)站上宣傳Zepbound的復(fù)方版本。此外，禮來和諾和諾德已經(jīng)開始起訴這些公司，理由是營銷和減肥藥質(zhì)量問題。

美國遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Hims & Hers Health周五股價暴跌逾13%，該公司在5月份宣布推出復(fù)合GLP-1減肥注射劑，每月只需花費199美元。