財(cái)聯(lián)社8月16日訊（編輯 趙昊）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五（8月16日），丹麥藥企巴伐利亞北歐公司（Bavarian Nordic A/S）在官網(wǎng)宣布，其已向歐洲藥品管理局（EMA）提交臨床數(shù)據(jù)，尋求將Imvanex疫苗的適應(yīng)癥擴(kuò)大至12至17歲的青少年。

來源：巴伐利亞北歐公司官網(wǎng)

據(jù)了解，Imvanex（MVA-BN，在美國的商品名為Jynneos，在加拿大為Imvamune）是一種用于保護(hù)成年人的天花疫苗，但數(shù)據(jù)顯示其在預(yù)防猴痘方面有效。

2022年時(shí)，歐盟和美國先后批準(zhǔn)其用于應(yīng)對猴痘疫情，適用于18歲及以上的成年人。當(dāng)時(shí)，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）還授予該疫苗用于青少年的緊急使用授權(quán)。

目前，該疫苗仍然是全球唯一獲得FDA和EMA批準(zhǔn)的猴痘疫苗，但疫苗在歐洲還不適用于青少年。

巴伐利亞北歐公司寫道，一項(xiàng)臨床研究的中期結(jié)果顯示，315名12-17歲的青少年和211名18歲以上的成年人分別接種兩劑標(biāo)準(zhǔn)劑量疫苗，兩個(gè)年齡組的免疫反應(yīng)相當(dāng)，且安全性相似。

新聞稿還寫道，公司正準(zhǔn)備進(jìn)行另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，計(jì)劃今年晚些時(shí)候在剛果（金）和烏干達(dá)啟動，以評估疫苗對2-12歲兒童的免疫效果和安全性，為適用范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大提供證據(jù)。

巴伐利亞北歐總裁兼首席執(zhí)行官Paul Chaplin在聲明中表示，“在非洲持續(xù)的疫情中，兒童和青少年受到猴痘的影響尤為嚴(yán)重，這凸顯了擴(kuò)大這一脆弱人群獲得疫苗和治療的重要性和緊迫性?！?/p>

本周早些時(shí)候，非洲疾控中心主任讓·卡塞亞宣布猴痘疫情為非洲公共衛(wèi)生緊急事件。而在后一天，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

這是世衛(wèi)組織兩年多來第二次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。該組織的數(shù)據(jù)顯示，今年以來報(bào)告猴痘病例數(shù)超過1.56萬例，已超過去年病例總數(shù)，其中死亡病例達(dá)537例。

昨日，丹麥的鄰國——瑞典報(bào)告了首例猴痘確診病例，這也是本輪疫情暴發(fā)以來，非洲大陸以外確診的首例病例。發(fā)稿前不久，巴基斯坦衛(wèi)生部也發(fā)現(xiàn)2024年以來首例猴痘確診病例。

截至發(fā)稿，在丹麥交易的巴伐利亞北歐上漲超17%，股價(jià)創(chuàng)2022年9月以來的最高水平。A股猴痘概念也明顯走強(qiáng)，透景生命、普利制藥、海辰藥業(yè)、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)等都有觸及漲停。

美股盤前，疫苗開發(fā)商Emergent BioSolutions漲超10%，GeoVax Labs漲逾9%。