北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開，會上特別肯定了核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》的工作開展。據(jù)北京藥監(jiān)局網(wǎng)站“行政許可信息”查詢結(jié)果顯示，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司是首家獲得全國干細胞藥品生產(chǎn)許可證的公司。作為國內(nèi)首張專門針對干細胞藥品的《藥品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)具有劃時代的意義。該《藥品生產(chǎn)許可證》的發(fā)放，標志著相關(guān)企業(yè)已獲得生產(chǎn)干細胞藥品的法定資格與能力。

近年來，隨著《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》等政策的出臺，我國明確提出要發(fā)展干細胞治療等新技術(shù)，強化產(chǎn)學研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）也發(fā)布了多項指導原則，如《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》，為干細胞產(chǎn)品的研發(fā)、注冊申報及臨床試驗提供技術(shù)指導。干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》的核發(fā)，意味著中國的干細胞藥物已經(jīng)具備了向市場邁進的基本條件，預示著細胞治療新時代的大門正緩緩開啟。

據(jù)財聯(lián)社主題庫顯示，相關(guān)上市公司中：

華邦健康在互動平臺表示，公司參股企業(yè)河北生命原點是河北省干細胞庫的建設(shè)和運營方，其核心業(yè)務(wù)為新生兒干細胞、成人免疫細胞等細胞存儲業(yè)務(wù)和干細胞產(chǎn)品臨床研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

濟民健康旗下博鰲國際醫(yī)院目前干細胞藥物研發(fā)管線主要包括脂肪間充質(zhì)干細胞治療視網(wǎng)膜色素變性、脂肪間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病等，均處于臨床前階段。