天花疫苗獲FDA批準用于預(yù)防猴痘感染 Emergent股價出現(xiàn)巨震
原創(chuàng)
2024-08-31 00:52 星期六
財聯(lián)社 牛占林
①這也是繼巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之后,美國監(jiān)管機構(gòu)批準的第二款猴痘疫苗,因此新興生物股票被市場熱炒;
②FDA批準ACAM2000用于預(yù)防猴痘病毒感染,進一步加強和擴大了新興生物行業(yè)領(lǐng)先的天花產(chǎn)品組合。

財聯(lián)社8月31日訊(編輯 牛占林)美東時間周五,美國猴痘疫苗概念股新興生物科技(Emergent BioSolutions)股價盤中大幅波動,開盤時大漲17%,現(xiàn)已轉(zhuǎn)為下跌5%,而盤前更是一度飆升逾40%。

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美國新興生物科技公司在周四盤后發(fā)布公報稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已正式批準擴大該公司生產(chǎn)的一款天花疫苗的適應(yīng)癥范圍,允許這款名為ACAM2000的疫苗用于幫助高風險人群預(yù)防猴痘病毒感染。

這也是繼巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之后,美國監(jiān)管機構(gòu)批準的第二款猴痘疫苗,因此新興生物股票被市場熱炒。

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總部位于馬里蘭州蓋瑟斯堡的新興生物股價去年因其代工業(yè)務(wù)疲軟而暴跌,但今年在包括退出代工業(yè)務(wù)在內(nèi)的扭虧為盈計劃的支持下,該公司股價有所回升。

新興生物目前市值高達4.4億美元,該公司在8月初預(yù)測,天花疫苗和炭疽疫苗等政府儲備產(chǎn)品的銷售額最高可達4.9億美元。

該公司表示,這項審批是基于已獲得的人體安全性數(shù)據(jù)和動物實驗數(shù)據(jù)。動物實驗數(shù)據(jù)顯示,這款名為ACAM2000的天花疫苗可有效預(yù)防猴痘病毒感染。

新興生物首席執(zhí)行官Joe Papa表示:“FDA批準ACAM2000用于預(yù)防猴痘病毒感染,進一步加強和擴大了我們行業(yè)領(lǐng)先的天花產(chǎn)品組合,我們已經(jīng)準備好為各國供應(yīng)所需的疫苗。”

ACAM2000是一種單劑量疫苗,通過分叉針經(jīng)皮注射,于2007年首次獲得FDA批準,用于預(yù)防天花感染高風險人群。

不過,ACAM2000不能用于免疫系統(tǒng)較弱的人,盡管它是美國政府儲備疫苗的一部分,但在2022年美國猴痘疫情爆發(fā)期間,它的使用較為有限。

Jynneos和ACAM2000這兩種疫苗都含有牛痘病毒,而牛痘病毒的致病性要低得多,ACAM2000使用活體、傳染性形式的牛痘病毒。

近期以來,一種傳染能力更強且更加致命的Ib猴痘變異株在世界各地蔓延,引發(fā)了人們的擔憂,世衛(wèi)組織已宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

新興生物表示,它希望幫助解決目前的疫情,并于上周承諾向剛果民主共和國和布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達等受影響國家捐贈5萬劑ACAM2000疫苗,以應(yīng)對猴痘疫情。

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