財聯(lián)社8月31日訊（記者 王俊仙 何凡）國內(nèi)創(chuàng)新藥械企業(yè)的“出海熱”正在持續(xù)。在弗若斯特沙利文主辦的2024新投資大會上，圍繞出海的議題頗受參會者青睞，多個圓桌論壇均以出海為主題展開。

而我國創(chuàng)新藥出海也已出現(xiàn)新趨勢，例如出海BD（License-out）數(shù)量在2023年首次超過License-in，今年上半年約八成跨境BD為出海BD，且出海BD交易的TOP10事件交易總金額規(guī)模已接近前兩年的全年水平。對于火熱的出海BD趨勢，也有參會專家提出理性看法，呼吁做好內(nèi)功，不能光有熱情。

跨境BD現(xiàn)新趨勢

“從今年開始，尤其是生命科學(xué)類企業(yè)在出海上明顯加速。從個人的感受來說，我今年上半年收到的inquiry（指詢問）非常多，已經(jīng)超過了去年一整年的inquiry。”愛爾蘭投資發(fā)展局生命科學(xué)行業(yè)總監(jiān)肖嘉已經(jīng)在一線直接感受到了出海熱。

近日，由弗若斯特沙利文主辦、頭豹協(xié)辦的2024第十八屆沙利文中國增長、科創(chuàng)與領(lǐng)導(dǎo)力峰會暨第三屆新投資大會在上海開幕，在分論壇——以“應(yīng)變局，開新局”為主題的生命科學(xué)新投資高峰論壇設(shè)置的醫(yī)藥專場和器械專場上，均有頗多圍繞出海的主題探討。

據(jù)悉，由于我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展起步較晚，基于商業(yè)生存和發(fā)展的考慮，在早期的成長階段所采取的發(fā)展模式主要是快速跟進(jìn)(fast follow)海外優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥，或通過License-in模式引進(jìn)國外創(chuàng)新藥的中國權(quán)益。但隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)同質(zhì)化趨勢，加之政策引導(dǎo)、國內(nèi)創(chuàng)新藥企開始更加重視自主創(chuàng)新研發(fā)，與此同時，我國創(chuàng)新藥跨境交易的趨勢也發(fā)生新的變化。

在近日發(fā)布的《2024中國生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢藍(lán)皮書》中，沙利文分析稱，License-out模式成為2023年以來中國醫(yī)藥最主要的出海方式之一。2023年，中國本土藥企License-out的交易數(shù)量持續(xù)增長、交易規(guī)模不斷刷新，全年共發(fā)生58起License-out事件，首次超過了License-in的項目數(shù)量，中國創(chuàng)新藥行業(yè)開始從“引進(jìn)”向“輸出”轉(zhuǎn)變。

專注醫(yī)療健康領(lǐng)域的投行BFC Group的董事陸琦雯表示，中國企業(yè)跨境License-out交易的數(shù)量逐年上漲，今年上半年，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)品出海BD數(shù)量占到跨境BD交易總量的80%。而且MNC非常支持中國創(chuàng)新藥出海，總結(jié)MNC過去從中國License-in的交易數(shù)量和金額來看，前十大MNC已經(jīng)給中國創(chuàng)新藥支付了72億美元首付款，總交易金額達(dá)到450億美元。

據(jù)沙利文上述藍(lán)皮書不完全統(tǒng)計，2024年H1中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域共發(fā)生34起License-out事件，TOP10事件的首付款金額共7.2億美元，交易總金額合計202.1億美元，而在2022年和2023年License-out交易TOP10事件交易總金額合計分別為210.6億美元和232.9億美元。以此來看，2024年上半年TOP10事件的交易總金額規(guī)模已經(jīng)接近前兩年的全年水平。

陸琦雯預(yù)計，未來一兩年內(nèi)，中國創(chuàng)新藥企出海交易仍會不斷涌現(xiàn)，一方面是基于中國藥企迫切的資金需求，另一方面，隨著創(chuàng)新藥出海交易的增多，中國藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力也逐漸得到了國際認(rèn)可。

不出海就出局？

出海似乎成了國內(nèi)藥企緩解內(nèi)卷焦慮的一個方式，但也不失為緩解藥企現(xiàn)金流壓力的重要方式。

和鉑醫(yī)藥-B（02142.HK）副總裁、投資者關(guān)系與企業(yè)發(fā)展負(fù)責(zé)人陳侑晨表示，坦白說在香港市場可能開始對BD交易審美疲勞了，一開始有一些交易出來，股價會有很大漲幅，但慢慢的可能市場覺得幾千萬美金的首付款不算什么了，BD對股價或整個資本市場的影響慢慢開始被淡化，但無論如何，對企業(yè)來說BD很重要，這是實實在在的短期現(xiàn)金流。

啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO秦剛也認(rèn)為，BD是藥企多元化發(fā)展渠道的重要方式，是當(dāng)前資本市場情況和支付體系下，藥企需要更多資源注入來支撐國內(nèi)研發(fā)，尤其是臨床開發(fā)進(jìn)入后期非常燒錢。

但當(dāng)前對BD的追捧也讓業(yè)內(nèi)人士有所擔(dān)心。

“有的企業(yè)是被逼得沒有辦法，大家都想做License-out，特別是科創(chuàng)型企業(yè)多面臨抉擇，甚至生存危機(jī)的挑戰(zhàn)?！敝Z源醫(yī)療董事長兼總裁蔡惠明對目前出海浪潮有所擔(dān)心，他認(rèn)為企業(yè)還是應(yīng)當(dāng)做出真正具有國際先進(jìn)水平的藥械，發(fā)揮優(yōu)勢找出差異化競爭方法，做好內(nèi)功，為未來新的經(jīng)濟(jì)增長周期做好準(zhǔn)備。

肖嘉認(rèn)同該觀點，他認(rèn)為出海需要本身產(chǎn)品或服務(wù)就具備競爭力。因為在國內(nèi)卷不贏的，出海也卷不贏。在國內(nèi)市場內(nèi)卷，面對的是國內(nèi)競爭者，但到國際市場，可能面對的競爭者是默沙東、禮來等MNC，競爭會更加激烈。

他進(jìn)一步表示，現(xiàn)在出海熱度太高，所謂“不出海就出局”，這個也沒有錯，但是不能光有熱情。出海是其實長周期事件，在落地過程中是會碰到很多問題，這些問題可能來自于信息不對稱、文化的差異，困難一定比想象中多得多，而且周期一定會比預(yù)計要長，所以耐心會比熱情更加重要。