《科創(chuàng)板日報》9月4日訊（記者 鄭炳巽）疫苗企業(yè)金迪克（688670.SH）似乎仍然困在“水逆時間”之中，因為疫苗產(chǎn)品退貨高于預期，公司今年二季度出現(xiàn)負收入，拖累2024年半年度業(yè)績繼續(xù)大幅度下滑。

當前，金迪克有且僅有一款四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，在其他產(chǎn)品仍未上市之前，收入單一化依賴風險與日俱增。同時，疊加今年以來四價流感疫苗普遍降價，金迪克業(yè)績增長的穩(wěn)定性受外界質(zhì)疑。

針對上半年的經(jīng)營情況，上交所向金迪克發(fā)出問詢函，“拷問”其產(chǎn)品市場競爭力等關(guān)鍵問題。

▌退貨超預期致營收為負

“分季度列示2024年公司營業(yè)收入、營業(yè)成本及利潤情況，結(jié)合之前年度營業(yè)收入各季度波動情況，說明2024年二季度營業(yè)收入為負的原因及合理性”，在問詢函里，上交所關(guān)注的重點之一，是金迪克今年二季度出現(xiàn)負收入一事。

2024年上半年，金迪克實現(xiàn)營收328.82萬元，同比下降97.41%，歸母凈虧損4086.71萬元，同比下降216.49%，而在今年一季度，金迪克實現(xiàn)營收501.81萬元，意味著公司二季度營收為-173.00萬元，環(huán)比下降134.48%。

因為上半年是我國流感疫苗的銷售淡季，行業(yè)內(nèi)一般在二季度都會出現(xiàn)銷量下滑。以2023年為例，金迪克二季度實現(xiàn)營收2092.28萬元，環(huán)比下降80.30%，當年，可比同行企業(yè)華蘭疫苗二季度營收484.16萬元，環(huán)比下降96.66%。

然而，在近幾年來，金迪克并未在二季度出現(xiàn)“單季度收入為負”的情況。

金迪克在回復內(nèi)容中表示，2023年7月，公司所在地泰州突發(fā)特大暴雨導致臨時停產(chǎn)，至當年12月18日恢復流感疫苗銷售，錯過了銷售旺季。因此，金迪克對去年12月下旬出售的流感疫苗的退貨率進行估計并計提預計負債，但由于2024年上半年流感疫情平穩(wěn)，接種量低于預期，疫苗實際退貨高于預計數(shù)，導致今年二季度銷售收入為負。

▌收入單一化風險日增

《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，由于金迪克目前只有一款“四價流感病毒裂解疫苗”實現(xiàn)商業(yè)化，該產(chǎn)品的銷售情況，直接影響金迪克整體的生存狀況。事實上，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)過度單一化的風險，已經(jīng)在金迪克近幾年的業(yè)績下滑中得到充分反映。

2021-2023年間，金迪克分別實現(xiàn)營收3.92億元、3.18億元、1.35億元，分別同比下降33.41%、18.81%、57.74%，對應歸母凈利潤分別為8246.02萬元、4154.43萬元、-7099.03萬元，分別同比下降46.79%、49.62%、270.88%。

就此，上交所要求金迪克說明，一方面，近年業(yè)績持續(xù)下滑且虧損的原因，另一方面，說 明相關(guān)產(chǎn)品是否存在市場競爭力下降或客戶需求萎縮等不利情況。

首先，針對業(yè)績連年下滑，金迪克透露，公司的四價流感疫苗在2019年底上市之后，遭遇公共衛(wèi)生事件，流感疫苗等二類疫苗接種不便，造成2021年和2022年業(yè)績波動。2023年則是因為上述提及的泰州地區(qū)特大暴雨，導致流感疫苗車間滲水停產(chǎn)，造成業(yè)績下滑。

其實，金迪克的業(yè)績波動，也可以從其疫苗的批簽發(fā)量和銷量中得到印證。

2021-2023年，金迪克的批簽發(fā)量分別為88批、71批、8批，對應銷售量為350.15萬支、286.24萬支、138.14萬支。實際上，全行業(yè)的流感疫苗批簽發(fā)量也呈現(xiàn)下降的趨勢，同時期內(nèi)的批簽發(fā)量分別為453批、442批、356批，

其次，面對外界對其產(chǎn)品市場競爭力的質(zhì)疑，金迪克直言流感疫苗市場長期增長潛力大，但存在競爭加劇的風險。

據(jù)悉，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦包括老人、小孩、慢病患者等在內(nèi)的重點人群每年的流感疫苗接種率為75%。目前，我國的流感疫苗總體接種率約為3%，遠低于歐美及東亞其他地區(qū)，其中，美國的全人群接種率在2022-2023流感季達到52.03%。

在市場競爭上，截至2023年，我國已有12家企業(yè)取得流感疫苗的批簽發(fā)，市場份額主要由包括金迪克在內(nèi)的幾家頭部企業(yè)占領(lǐng)。以2023年為例，華蘭生物獲批94批，國藥集團（上海所、長春所、武漢所）獲批93批，科興生物獲批60批。

除了頭部企業(yè)之外，金迪克還面臨著包括但不限于國光生科、百克生物、江蘇中慧元通等在內(nèi)的頭部流感疫苗企業(yè)以外的競爭壓力。2023年，這幾家企業(yè)流感疫苗的批簽發(fā)量分別為10批、7批、17批。

不僅如此，在已獲批上市的企業(yè)之外，還有更多企業(yè)瞄準流感疫苗的“大蛋糕”，正在緊鑼密鼓推進研發(fā)。其中，遼寧成大生物、大連雅立峰、深圳康泰生物等企業(yè)的四價流感病毒裂解疫苗正處于III期臨床之中，智飛龍科馬的同類產(chǎn)品則已進入到上市申請階段。

事實上，談及流感疫苗的競爭格局，就不得不提到今年5月以來，頭部企業(yè)相繼調(diào)降四價苗的價格一事。在此過程中，金迪克也被迫將四價流感病毒裂解疫苗預充式、西林瓶的價格，分別從128元/支調(diào)整為88元，以及從125元/瓶調(diào)整為85元/瓶。金迪克亦就此事對外作了風險提示，表示可能對公司收入及利潤產(chǎn)生影響的情況。

可以發(fā)現(xiàn)，想要擺脫當前的困局，金迪克必須加快新產(chǎn)品的研發(fā)上市，打破產(chǎn)品單一化的現(xiàn)狀。2024年上半年，金迪克研發(fā)費用1279.11萬元，同比增長98.40%。

金迪克透露，報告期內(nèi)除了流感疫苗之外，還發(fā)力狂犬病疫苗、水痘疫苗、帶狀皰疹疫苗和肺炎球菌疫苗等領(lǐng)域，直接投入的材料費、技術(shù)服務費增加，導致研發(fā)投入總額較上年同期增長較大。

截至2024年上半年，金迪克在研項目之中，進度靠前的有“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”，目前處于補充注冊申請準備中，還有“四價流感病毒裂解疫苗（兒童）”，目前III期臨床試驗方案獲CDE批準。