2024年09月05日 13:21:36
全球首款兒童心臟支架在美獲批 可與小患者共同“成長”
《科創(chuàng)板日報》5日訊,當?shù)貢r間2024年8月28日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準首款為先天性心臟病兒童定制的心臟支架——Minima Stent System,該支架可以隨著時間的推移定期擴展以跟上嬰幼兒的血管生長,其生產(chǎn)商為美國Renata Medical公司。FDA稱,該支架旨在治療體重至少1.5公斤的新生兒、嬰兒和兒童的肺動脈狹窄和主動脈縮窄。“此次批準為這些脆弱的嬰兒帶來了一種侵入性較小的治療選擇。到目前為止,兒童患者的替代治療選擇包括用于修復肺動脈狹窄和主動脈縮窄的心臟手術?!泵绹虡I(yè)資訊稱,這是世界各地的兒科心臟病專家30多年來一直要求醫(yī)療器械行業(yè)提供的東西。
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