財(cái)聯(lián)社9月8日（記者 趙昕睿）繼科創(chuàng)板IPO風(fēng)和醫(yī)療終止審核后，又一家醫(yī)療器械IPO被終止。

9月4日，科創(chuàng)板IPO百多安因與保薦人國(guó)金證券一同遞交撤回上市申請(qǐng)材料，最終被上交所終止審核。據(jù)交易所顯示，百多安上市申請(qǐng)從2022年10月19日開(kāi)始被受理，期間經(jīng)過(guò)4輪問(wèn)詢(xún)。除主動(dòng)撤回被終止審核外，企業(yè)本身或存在不符合新規(guī)及分紅占比較高等問(wèn)題。

據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年以來(lái)，共計(jì)32家醫(yī)藥企業(yè)被交易所受理，其中11家IPO為醫(yī)療器械，但僅1家IPO成功獲得證監(jiān)會(huì)注冊(cè)，為上證主板IPO健爾康。藥企IPO觀瀾統(tǒng)計(jì)顯示，從2021年到2024年年中，醫(yī)藥IPO發(fā)行數(shù)量分別為62家、49家、21家和2家，呈逐年下滑的趨勢(shì)。在監(jiān)管?chē)?yán)把IPO入口關(guān)下，未來(lái)醫(yī)藥IPO或加劇上市難度。

主要產(chǎn)品PICC銷(xiāo)售收入及銷(xiāo)售量下滑

據(jù)悉，百多安是一家將醫(yī)用材料改性技術(shù)應(yīng)用于植介入醫(yī)療器械的企業(yè)，通過(guò)自主研發(fā)及持續(xù)創(chuàng)新以醫(yī)用材料改性、精密加工及血管通路數(shù)字診療等為核心的技術(shù)平臺(tái)，并形成涵蓋了血管通路、神經(jīng)外科、其他材料改性等領(lǐng)域的多系列產(chǎn)品線。

招股書(shū)顯示，百多安擬募集資金為7.60億元，分別用于醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化升級(jí)、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項(xiàng)目項(xiàng)目及補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金項(xiàng)目，其中2億元用于補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金，占募資總額的26.32%。

營(yíng)收方面，在2019年至2022年1月-6月間，公司分別達(dá)到1.77億元、2.37億元、2.10億元、1億元；凈利潤(rùn)分別達(dá)到3131.72萬(wàn)元、4155.51萬(wàn)元、4289.73萬(wàn)元、1845.78萬(wàn)元。主營(yíng)收入按產(chǎn)品類(lèi)別劃分的話(huà)，公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品包括經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管（PICC）、顱腦外引流系統(tǒng)、外科引流系統(tǒng)及其他材料改性的醫(yī)用耗材等4大產(chǎn)品，其中PICC產(chǎn)品在報(bào)告期內(nèi)占比最高，分別為39.60%、42.63%、43.43%和46.69%。

從4輪問(wèn)詢(xún)回復(fù)來(lái)看，有關(guān)主要產(chǎn)品PICC、現(xiàn)金分紅等事項(xiàng)為監(jiān)管主要聚焦的問(wèn)題。報(bào)告期內(nèi)，公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品包括經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管（PICC）、顱腦外引流系統(tǒng)、外科引流系統(tǒng)及其他材料改性的醫(yī)用耗材等4類(lèi)產(chǎn)品，其中PICC產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入較高，分別為39.60%、42.63%、43.43%和、46.69%。此外，因發(fā)行人是國(guó)內(nèi)第一家取得國(guó)產(chǎn) PICC 注冊(cè)證的企業(yè)，打破了進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi) PICC 市場(chǎng)的壟斷，被公司認(rèn)為是核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品。

根據(jù)問(wèn)詢(xún)函，在發(fā)行人更新2023年年報(bào)后，PICC 產(chǎn)品作為公司的主要產(chǎn)品之一，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售收入分別為9043.91萬(wàn)元、9573.41萬(wàn)元和8,605.87萬(wàn)元，銷(xiāo)量分別為13.56萬(wàn)套、 15.27萬(wàn)套和14.73萬(wàn)套，銷(xiāo)售收入及銷(xiāo)售量存在下滑的情形。公司表示，受住院人數(shù)及手術(shù)量下滑的影響，PICC 和顱腦外引流系統(tǒng)收入增速放緩，外科引流產(chǎn)品及其他醫(yī)用耗材的收入出現(xiàn)下滑。因此，監(jiān)管對(duì)PICC 產(chǎn)品是否存在因臨床需求不足導(dǎo)致收入增長(zhǎng)不可持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)、存在市場(chǎng)空間較小、未來(lái)收入增長(zhǎng)乏力等風(fēng)險(xiǎn)皆提出疑問(wèn)。

因分紅占比當(dāng)期凈利潤(rùn)比例較高被問(wèn)詢(xún)

除主要產(chǎn)品PICC銷(xiāo)售收入及銷(xiāo)售量下滑外，有關(guān)分紅問(wèn)題也多次被監(jiān)管問(wèn)及。招股書(shū)顯示，發(fā)行人在報(bào)告期內(nèi)共計(jì)分紅9570.48萬(wàn)元，歸屬于母公司所有者凈利潤(rùn)在此期間共計(jì)為13422.74萬(wàn)元，僅2020年未分紅。監(jiān)管對(duì)此也發(fā)出質(zhì)疑，認(rèn)為發(fā)行人于2019年度、2021年度、2022年1-6月分別現(xiàn)金分紅3000萬(wàn)元、4539萬(wàn)元、2031.48萬(wàn)元，占當(dāng)期凈利潤(rùn)比例較高。而發(fā)行人答復(fù)是按照《章程》規(guī)定進(jìn)行了現(xiàn)金分紅，具有必要性，且分紅資金流向明確，不存在異常情況。

值得注意的是，有關(guān)分紅事項(xiàng)與監(jiān)管另一問(wèn)詢(xún)問(wèn)題有所關(guān)聯(lián)。為避免發(fā)行人與瑞安泰產(chǎn)生同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、關(guān)聯(lián)交易以及其他侵害發(fā)行人利益的情況出現(xiàn)，監(jiān)管在問(wèn)詢(xún)函中還要求公司作針對(duì)性補(bǔ)充披露。而在分紅資金用途一欄中，控股股東、實(shí)際控制人取得的分紅款在2021年及2022年分別向企業(yè)瑞安泰借款3次，共計(jì)2651萬(wàn)元，公司在與瑞安泰報(bào)告期內(nèi)的關(guān)聯(lián)交易卻沒(méi)有披露此事。

圍繞加強(qiáng)IPO分紅企業(yè)監(jiān)管，今年4月，上交所有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，“對(duì)于報(bào)告期三年累計(jì)分紅金額占同期凈利潤(rùn)比例超過(guò)80%的，或者報(bào)告期三年累計(jì)分紅金額占同期凈利潤(rùn)比例超過(guò)50%且累計(jì)分紅金額超過(guò)3億元，同時(shí)募集資金中補(bǔ)流和還貸合計(jì)比例高于20%的，將不允許其發(fā)行上市。” 由此可見(jiàn)，監(jiān)管進(jìn)一步規(guī)范上市前突擊“清倉(cāng)式”分紅行為，嚴(yán)把上市關(guān)口。

此外，今年4月，證監(jiān)會(huì)發(fā)布《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》修訂版，對(duì)科創(chuàng)板擬上市企業(yè)進(jìn)一步提高要求。但根據(jù)修訂后的規(guī)定，百多安或存在不符合其中規(guī)定的情形。從營(yíng)收方面來(lái)看，2019年到2021年間，公司營(yíng)業(yè)收入分別為1.77億元、2.37億元、2.10億元，最近三年的營(yíng)業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率未達(dá)到25%，且最近一年?duì)I業(yè)收入金額也并未達(dá)到3億元，不符合“最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元”的相關(guān)規(guī)定。

醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO“破零”

醫(yī)療器械IPO被終止審核的同時(shí)，科創(chuàng)板還迎來(lái)醫(yī)藥企業(yè)“破零”的紀(jì)錄。根據(jù)公開(kāi)信息，國(guó)資背景的益諾思于9月3日成功上市，成為央企CRO企業(yè)（合同研究組織,又稱(chēng)醫(yī)藥研發(fā)外包）上市第一股，保薦機(jī)構(gòu)為海通證券。

據(jù)悉，益諾思是一家成立于2010年，由上海醫(yī)工院、張江集團(tuán)、浦東科投以及翱鵬有限共同出資設(shè)立，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)企業(yè)。招股書(shū)顯示，益諾思此次募集資金總額約16.02億元，募集資金用途最大的一項(xiàng)為益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目。項(xiàng)目建成后，或有助于益諾思拓展新的應(yīng)用領(lǐng)域，搭建新的技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)而擴(kuò)大對(duì)新藥研發(fā)在臨床與轉(zhuǎn)化端的業(yè)務(wù)范圍。

益諾思表示，將始終秉承“科學(xué)引領(lǐng)、質(zhì)量唯先，誠(chéng)信敬業(yè)、合作共贏”的企業(yè)價(jià)值觀，積極履行企業(yè)政治責(zé)任、社會(huì)責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任，為保障人民健康和社會(huì)穩(wěn)定發(fā)揮重要作用。此次科創(chuàng)板上市，公司將努力推動(dòng)科研成果應(yīng)用和帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的世界一流綜合性CRO企業(yè)。