《科創(chuàng)板日報》9月10日訊 （特約記者 高青）過去一年，醫(yī)藥產業(yè)經受著強監(jiān)管和同質化競爭的雙重壓力，增速放緩已是不爭的事實。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數據顯示，2023年度醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)多項經營指標回落，百強企業(yè)主營業(yè)務收入10301.9億元，同比下降0.29%，和出口交貨值等呈現負增長。

百強門檻由2022年的33.9億元下降至30.9億元，其中十強門檻由264.6億元下調至253.3億，近一半的企業(yè)從業(yè)人員數量及應付工資總額都出現了不同程度的下降。值得注意的是，百強企業(yè)的出口交貨值同比下降了21.4%，降幅較大。

在近日舉辦的2024年（第41屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文表示，2023年是整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展非常艱難的一年，這也是行業(yè)必經的發(fā)展歷程和陣痛，從業(yè)績表現看，企業(yè)增長指標走弱是最直觀的體現。

必須清晰地看到，增長乏力的背后，預示著健康產業(yè)亟需經歷一場深刻的變革。

▌行業(yè)上升趨勢不變，內外承壓困境待解

同樣需要重視的是，盡管面對內外重重壓力，仍然有半數企業(yè)在2023年實現了收入和利潤的雙增長趨勢。當然，從數據來看，全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)過去5年的營收復合增長率僅為2.6%，行業(yè)整體已由最初的高速增長進入到調整階段。

郭文在活動現場提到，一方面，醫(yī)藥行業(yè)集中度有所回升，2023年百強企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)總體營收中占比提升至34.9%，比上年增加4.1%，接近疫情前水平。另一方面，企業(yè)格局總體穩(wěn)定，2014-2023年間，56家企業(yè)連續(xù)10年上榜百強，上榜次數大于5次的企業(yè)占上榜總次數的85.6%，充分說明頭部企業(yè)總體趨于穩(wěn)定。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，2023年百強企業(yè)的平均研發(fā)費用為7.79億元，同比增長0.4%，研發(fā)投入強度由上年的6.8%提升至7.6%，彰顯了企業(yè)的發(fā)展定力，在面臨前所未有的挑戰(zhàn)和壓力時，展示出迎難而上的力量與韌性。

隨著市場整體增速放緩，醫(yī)藥行業(yè)轉型向著高質量發(fā)展，分別體現在新藥研發(fā)和獲批、國產創(chuàng)新藥出海、仿制藥完善質量體系提升高壁壘仿制能力、生物藥創(chuàng)新實現彎道超車以及制造技術的提升等多方面。

2024年上半年，FDA批準21款新藥上市，涉及11個治療領域，獲批的創(chuàng)新藥以小分子藥物為主，總共為14款。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市26款（按通用名計）1類新藥，其中進口新藥6款，國產新藥20款。

武漢大學醫(yī)院管理研究所副所長林麗開在大會分享中表示，從當前我國創(chuàng)新藥獲批及納入國家醫(yī)保目錄的情況來看，盡管創(chuàng)新藥醫(yī)保談判成功率高，但是進院率低，這主要受創(chuàng)新藥配備情況、進院審批流程及時間、供應情況影響。

醫(yī)保作為創(chuàng)新藥最大的支付方，醫(yī)保談判博弈的背后是尋求“雙向奔赴”的共贏。他從藥品首發(fā)價格形成機制、價格管理、藥險融合、國際創(chuàng)新藥定價體系等方面對創(chuàng)新藥品價格趨勢進行了詳細闡述。他認為，共識力、組織力、創(chuàng)新力、協同力、修復力是構建新發(fā)展格局的根本動力。

▌內生與外延式增長并行，考驗企業(yè)創(chuàng)新成色

從大會現場提供的數據來看，2023年“一帶一路”沿線地區(qū)醫(yī)藥產品的進出口額有所下降，但隨著國家層面共建合作的加深，高附加值制劑產品的注冊和出口進程加速推進，成果頗豐。

公開信息顯示，2023年12月復星醫(yī)藥旗下復宏漢霖的斯魯利單抗在印度尼西亞獲批上市，成為首個在東南亞國家成功上市的國產PD-1單抗。石四藥集團制劑產品在非洲市場增幅明顯，并在菲律賓、烏拉圭、委內瑞拉等國家完成了多個產品的注冊。人福醫(yī)藥非洲市場實現銷售收入約2.73億元，較上年同期增長約36%。

過去一年，我國創(chuàng)新藥海外許可交易（license-out）數量和金額均創(chuàng)下近年來的新高。恒瑞醫(yī)藥、海思科、豪森藥業(yè)、石藥集團、正大天晴、復星醫(yī)藥等頭部企業(yè)均有海外license-out項目。

需要指出的是，授權項目增長的背后，既體現出企業(yè)拓展海外市場的需要，以及我國醫(yī)藥創(chuàng)新實力的不斷提升，同樣也存在由于資本市場遇冷企業(yè)為緩解巨大資金壓力而不得不進行研發(fā)管線調整的無奈選擇。

在頭部醫(yī)藥企業(yè)堅持內生式發(fā)展的同時，外延式擴張加速也是頭部醫(yī)藥企業(yè)過去一年的典型特征之一。

近年來，國藥集團通過一系列并購重組不斷擴大業(yè)務版圖，整合了盈天醫(yī)藥、同濟堂、天江藥業(yè)、一方制藥、太極集團、衛(wèi)光生物等企業(yè)，并明確將推進高質量并購作為集團戰(zhàn)略方向之一。同為央企的華潤醫(yī)藥旗下各個平臺也在加速整合行業(yè)資源，收購昆藥集團、立方藥業(yè)、天安藥業(yè)、綠十字、天士力等。

此外，遠大醫(yī)藥也通過收購多普泰醫(yī)藥科技、BlackSwan、天津田邊和百濟制藥加速業(yè)務擴張。對于行業(yè)而言，并購重組有利于促進資源配置的優(yōu)化，加快推動行業(yè)向規(guī)?；⒓s化發(fā)展。同時，國資委明確支持中央企業(yè)以上市公司為平臺開展并購重組，體現了國家扶持醫(yī)藥頭部企業(yè)快速成長的愿景。

石藥集團全資子公司新諾威通過收購集團下屬公司巨石生物轉型為創(chuàng)新型企業(yè)，為其創(chuàng)新藥業(yè)務提供更寬的融資渠道。與此類似，國藥集團擬私有化中國中藥以精簡公司治理、優(yōu)化組織布局，華潤雙鶴擬收購華潤紫竹以持續(xù)擴展非輸液業(yè)務。

值得注意的是，百強企業(yè)圍繞戰(zhàn)略需求，以企業(yè)風險投資（CVC）進行股權投資的模式也日趨活躍，一方面加強了企業(yè)創(chuàng)新技術和產品的儲備和早期布局，另一方面也充當了“耐心資本”的角色。國藥集團、復星醫(yī)藥、廣州醫(yī)藥等多家企業(yè)均已設立CVC。

隨著Biotech企業(yè)估值回落，未來幾年百強企業(yè)的并購重組或將迎來小高潮。此外，百強企業(yè)通過資產出售與置換、資產注入或設立合資企業(yè)、變更主營業(yè)務或委托管理等方式，解決集團外部競爭和內部同業(yè)競爭等問題。

整體來看，醫(yī)藥行業(yè)正從快速增長轉向存量博弈，創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展的新動力。