財聯(lián)社9月10日訊（記者 盧阿峰） 華盛頓時間9日19時10分許，美眾議院針對《生物安全法案》（H.R.8333）進(jìn)行審議投票，最終以306票贊成、81票反對、44票棄權(quán)的結(jié)果獲得通過。

藥明康德（603259.SH）和藥明生物（02269.HK）在港股迅速做出回應(yīng)，公告表示強(qiáng)烈反對這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的指定。華大智造（688114.SH）也發(fā)表聲明，這只是立法程序中的一步，并不意味著該法案已成為法律，并強(qiáng)調(diào)法案會減緩行業(yè)的進(jìn)步，扼殺創(chuàng)新，使全球更難從重要的醫(yī)學(xué)突破中獲益。

熟悉美國國會立法運(yùn)作的上海元達(dá)溫斯頓合伙人律師詹凱對財聯(lián)社記者表示，《生物安全法案》（H.R.8333）下一步將進(jìn)入?yún)⒆h院全體審議投票程序，從眾議院的投票情況來看，該法案正處于快速闖關(guān)的態(tài)勢。今年的國會會期剩余不多，值得特別關(guān)注參議院動態(tài)。

《生物安全法案》（H.R.8333）獲壓倒性票數(shù)通過

華盛頓時間19時10分許，美國參議院全體會議對《生物安全法案》（H.R.8333）進(jìn)行全體成員正式投票，最終，該法案以306票贊成、81票反對、44票棄權(quán)的結(jié)果，滿足通過該法案所需的三分之二票數(shù)獲得通過。

財聯(lián)社記者注意到，在該法案投票前，美國參議院全體會議進(jìn)行了40分鐘的辯論。眾議院中國問題特別委員會主席John Moolenaar和資深成員Raja Krishnamoorthi帶頭支持該法案。

此前對外宣傳將反對該法案的Jim McGovern明確表示反對該法案，稱關(guān)于如何識別這些公司沒有一個清晰、明確的程序。

詹凱對財聯(lián)社記者表示，接下來該法案將提交給美參議院進(jìn)行審議，若獲得參議院通過，將提交給美國總統(tǒng)簽署成為正式法律?！霸摲ò柑幱凇翱焖訇J關(guān)”的態(tài)勢，本月是最后的國會會期，值得特別關(guān)注?！?/p>

還有長期關(guān)注《生物安全法案》的業(yè)內(nèi)人士對財聯(lián)社記者贊同了如上判斷。

值得注意的是，在投票結(jié)果中，有79位民主黨眾議員投下反對票，這一比例占到了民主黨眾議員投票人數(shù)的近四成，而共和黨眾議員只有2人投反對票。

詹凱對財聯(lián)社記者分析稱，這一現(xiàn)象反映了兩政黨的一貫立場，民主黨偏向于支持全球化和跨國公司利益，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、CXO相對比較了解，而共和黨偏向保護(hù)美國國內(nèi)產(chǎn)業(yè)。

藥明系和華大智造立即表態(tài)

藥明康德于早間迅速在港交所發(fā)布回應(yīng)公告：“公司了解到，美國眾議院于2024年9月9日（美國時間）就擬議《生物安全法》通過了一項(xiàng)編號為H.R.8333的立法草案?！?/p>

“我們堅(jiān)信，藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險，而且公司也未曾受到美國政府機(jī)構(gòu)的任何制裁。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且本公司的現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。”藥明康德在公告中強(qiáng)調(diào)。

由于美參議院本身已有一份《生物安全法案》（S.3558）立法流程，詹凱對財聯(lián)社記者表示，依照《生物安全法案》（H.R.8333）在眾議院的投票過程，該法案處于“快速闖關(guān)”的態(tài)勢，所以后續(xù)要格外關(guān)注《生物安全法案》（H.R.8333）直接在參議院進(jìn)行全體審議的可能性與進(jìn)度。

藥明康德方面針對《生物安全法案》（H.R.8333）后續(xù)立法流程回應(yīng)財聯(lián)社記者稱，具體事項(xiàng)以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。藥明康德在公告中表示，“在今后數(shù)月，擬議《生物安全法》草案還將繼續(xù)經(jīng)歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批準(zhǔn)，并調(diào)和與美國眾議院所通過版本之間的任何差異。目前，美國參議院尚未安排對擬議《生物安全法》草案進(jìn)行審議，其立法進(jìn)程走向尚不明確。公司將與咨詢顧問協(xié)力，繼續(xù)與參與立法過程的相關(guān)方進(jìn)行溝通和對話?！?/p>

藥明生物早間亦在港交所發(fā)布回應(yīng)公告：眾議院通過的法案草案乃基于眾議院監(jiān)督和問責(zé)委員會于2024年5月通過的版本，其中包括（i）定義本公司為“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”；及（ii）根據(jù)擬議立法草案自2032年實(shí)施限制前適用的“祖父條款”。由于法案草案成為法律須經(jīng)美國參議院批準(zhǔn)，其內(nèi)容于余下立法程序期間仍有待進(jìn)一步審閱及修改。美國參議院待定立法路徑在現(xiàn)階段亦尚未明朗。

藥明生物與藥明康德同樣再次強(qiáng)調(diào)自己不涉及“收集人類基因組數(shù)據(jù)”業(yè)務(wù)，“本公司堅(jiān)信其在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險，并強(qiáng)烈反對未經(jīng)正當(dāng)程序的任何未經(jīng)證實(shí)的預(yù)設(shè)性指定。本公司將繼續(xù)密切關(guān)注立法程序并與相關(guān)方持續(xù)溝通。本公司堅(jiān)定致力于服務(wù)全球客戶且按照所有開展業(yè)務(wù)地區(qū)適用的法律法規(guī)運(yùn)營?！?/p>

華大智造于上午9時許對外發(fā)布回應(yīng)，“這只是立法過程中的一步，并不意味著該法案已成為法律。對于公司的指控存在多處事實(shí)錯誤，后續(xù)依舊可能被修改或終止。”“我們再次強(qiáng)調(diào)，華大智造和Complete Genomics作為基因測序行業(yè)上游設(shè)備提供商，不收集任何基因數(shù)據(jù)，客戶基于公司測序平臺所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均由客戶自行收集、存儲、處理及管控?！?/p>

華大智造還稱：“該法案基于不正確的信息和毫無根據(jù)的指控，反而幫助了一家占據(jù)全球基因測序儀市場高份額的美國公司，在美國市場消除市場競爭。我們呼吁，美國基因測序儀行業(yè)的壟斷行為不應(yīng)該被忽視，因?yàn)檫@樣會扼殺創(chuàng)新，增加成本，不利于基因科技造福全人類?！?/p>

詹凱指出，《生物安全法案》（H.R.8333）在美眾議院獲得大比例贊成通過，足見美國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域針設(shè)置障礙的“私心”，這對中國生物醫(yī)藥類企業(yè)帶來一定挑戰(zhàn)。