《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月12日訊（記者 鄭炳巽）今日開(kāi)盤(pán)，百濟(jì)神州（688235.SH，6160.HK）A股、港股股價(jià)出現(xiàn)大跌。截至當(dāng)日收盤(pán)，百濟(jì)神州A股下跌10.61%，報(bào)144.01元/股，港股下跌5.76%，報(bào)117.80港元/股。

消息面上，海外媒體報(bào)道，制藥巨頭艾伯維（AbbVie）已于上周五在芝加哥聯(lián)邦法院向百濟(jì)神州提起訴訟，指控百濟(jì)神州雇用一位從艾伯維離職的前高級(jí)科學(xué)家Huaqing Liu，竊取了商業(yè)機(jī)密，開(kāi)發(fā)了一種能與之競(jìng)爭(zhēng)的抗癌療法。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者第一時(shí)間從百濟(jì)神州方面獲知，艾伯維確有向百濟(jì)神州提起該訴訟。不過(guò)，公司亦表示，否認(rèn)這一指控，將對(duì)艾伯維發(fā)起的指控開(kāi)展堅(jiān)決辯護(hù)。

在此之前，艾伯維旗下公司Pharmacyclics還向百濟(jì)神州及其子公司BeiGene USA提起訴訟，指控百濟(jì)神州核心產(chǎn)品澤布替尼（BTK抑制劑）存在專(zhuān)利侵權(quán)，此案仍未落幕。

▌百濟(jì)神州否認(rèn)指控并將開(kāi)展辯護(hù)

據(jù)了解，艾伯維與百濟(jì)神州此次訴訟的重點(diǎn)，是一款癌癥治療藥物“BTK降解劑”。

但是，百濟(jì)神州在周一否認(rèn)了艾伯維的指控，表示艾伯維的訴訟是為了阻礙百濟(jì)神州競(jìng)爭(zhēng)性BTK降解劑“BGB-16673”的開(kāi)發(fā)而提起的。并稱(chēng)，在艾伯維的BTK降解劑申請(qǐng)專(zhuān)利之前，百濟(jì)神州BGB-16673的專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)提交，還獲得美國(guó)FDA的“快速通道”資格。

艾伯維則表示，Huaqing Liu從艾伯維離職后，從2019年9月開(kāi)始在百濟(jì)神州工作，此前，Huaqing Liu已經(jīng)在艾伯維的BTK降解劑項(xiàng)目上工作了至少一年。

針對(duì)此事，湖北民本律師事務(wù)所游叢瑞律師向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，能夠被認(rèn)定為商業(yè)秘密的信息，必須具備保密性、具有商業(yè)價(jià)值，以及采取保密措施三個(gè)特征。醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)τ谏虡I(yè)秘密竊取認(rèn)定，必須要求確實(shí)的證據(jù)做支撐之外，相比于其他領(lǐng)域難度也更高。

“想要認(rèn)定商業(yè)機(jī)密侵權(quán)成立，除了滿(mǎn)足案涉信息構(gòu)成商業(yè)秘密外，還要求滿(mǎn)足侵權(quán)行為與侵權(quán)結(jié)果等要素，即確定使用了不正當(dāng)手段獲取，或者明知不正當(dāng)手段獲取仍使用，以及確實(shí)造成了損害后果。”游叢瑞說(shuō)道。

就此，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者詢(xún)問(wèn)百濟(jì)神州，將采取什么應(yīng)對(duì)措施，以及是否組建律師團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)訴等。百濟(jì)神州方面回復(fù)稱(chēng)，“百濟(jì)神州否認(rèn)艾伯維的指控，將對(duì)此指控開(kāi)展堅(jiān)決辯護(hù)，聚焦推進(jìn)BGB-16673開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不會(huì)因此項(xiàng)訴訟而中斷?！?/p>

百濟(jì)神州方面進(jìn)一步表示，“我們目前在仔細(xì)核閱艾伯維的控訴，并將通過(guò)法律程序做出適當(dāng)回應(yīng)。百濟(jì)神州重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并尊重他人的有效知識(shí)產(chǎn)權(quán)。此外，該訴訟不會(huì)影響我們?yōu)榛颊叻?wù)或開(kāi)展運(yùn)營(yíng)的能力。我們對(duì)推動(dòng)自身業(yè)務(wù)發(fā)展的產(chǎn)品、服務(wù)和創(chuàng)新充滿(mǎn)信心?！?/p>

資料顯示，BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），已經(jīng)在臨床前的野生型BTK模型和BTK抑制劑耐藥性突變模型中顯示出了抗腫瘤活性。BGB-16673的在研適應(yīng)癥包括慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）等。

目前，百濟(jì)神州已經(jīng)針對(duì)BGB-16673啟動(dòng)用于治療R/R（復(fù)發(fā)/難治性） MCL和R/R CLL的兩項(xiàng)潛在注冊(cè)可用擴(kuò)展隊(duì)列研究，已入組受試者超過(guò)300人，預(yù)計(jì)將于2024年第四季度或2025年第一季度啟動(dòng)R/R CLL/SLL的三期臨床試驗(yàn)。

2024年上半年，BGB-16673投入研發(fā)金額為4071萬(wàn)元，截至報(bào)告期末，累計(jì)投入研發(fā)金額為7425萬(wàn)元。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，全球BTK抑制劑耐藥后市場(chǎng)規(guī)模在2026年將達(dá)到23.2億美元，至2030年將增長(zhǎng)至32.0億美元。其中，中國(guó)的BTK抑制劑耐藥后市場(chǎng)規(guī)模在2026年將達(dá)到3.2億元，至2030年將增長(zhǎng)至13.2億元。

▌澤布替尼訴訟未對(duì)美國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)生不利影響

可以發(fā)現(xiàn)，作為BTK抑制劑出現(xiàn)耐藥后的治療藥物，BGB-16673若能上市，將與百濟(jì)神州已上市的核心產(chǎn)品——BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）形成緊密的協(xié)同效應(yīng)。

2024年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入119.08億元，其中，澤布替尼的全球銷(xiāo)售額為80.18億元，同比增長(zhǎng)122.0%，占產(chǎn)品收入比重達(dá)67.33%，澤布替尼的銷(xiāo)售額之中，又有59.03億元由美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)。

正是受益于產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)，百濟(jì)神州凈虧損正在逐漸收窄。實(shí)際上，若按經(jīng)調(diào)整數(shù)據(jù)計(jì)算，百濟(jì)神州2024年第二季度已實(shí)現(xiàn)盈利，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)4800萬(wàn)美元。

然而，百濟(jì)神州“頭頂”仍懸著一把“達(dá)摩克利斯之劍”，亦即2023年6月，艾伯維旗下公司Pharmacyclics對(duì)百濟(jì)神州及其子公司BeiGene USA提起訴訟，指控澤布替尼對(duì)Imbruvica（伊布替尼）存在專(zhuān)利侵權(quán)。

在近日的投資者交流會(huì)上，百濟(jì)神州再次針對(duì)澤布替尼侵權(quán)案最新進(jìn)展作出回應(yīng)，2024年5月1日，美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局（USPTO）批準(zhǔn)了百濟(jì)神州的申請(qǐng)，將對(duì)Pharmacyclics在專(zhuān)利侵權(quán)訴訟中指控百濟(jì)神州所侵犯的專(zhuān)利進(jìn)行授權(quán)后復(fù)審。預(yù)計(jì)USPTO將在批準(zhǔn)申請(qǐng)后的12個(gè)月內(nèi)就該專(zhuān)利的有效性作出最終裁決。

百濟(jì)神州還透露，該等訴訟目前未對(duì)百悅澤在美國(guó)的研發(fā)和銷(xiāo)售產(chǎn)生不利影響。