2024年09月13日 10:24:46
國家藥品監(jiān)督管理局:加快臨床急需產(chǎn)品的審評審批 將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序
財聯(lián)社9月13日電,國家藥品監(jiān)督管理局局長李利今日在新聞發(fā)布會上表示,提高審評審批效率。加快臨床急需產(chǎn)品的審評審批,將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序,縮短技術(shù)審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限,加快審批步伐??s短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市后變更注冊核查和注冊檢驗前置服務(wù),大幅壓縮補充申請審評時限。
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