2024年09月13日 10:25:43
國家藥品監(jiān)督管理局:促進全球藥物在中國同步研發(fā)、同步申報、同步審評、同步上市
財聯(lián)社9月13日電,國家藥品監(jiān)督管理局局長李利今日在新聞發(fā)布會上表示,支持醫(yī)藥行業(yè)開放合作。加強國際通用監(jiān)管規(guī)則在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化實施,支持開展國際多中心臨床試驗,促進全球藥物在中國同步研發(fā)、同步申報、同步審評、同步上市。探索生物制品分段生產(chǎn)模式,在部分地區(qū)開展創(chuàng)新和臨床急需生物制品分段生產(chǎn)試點。加大對醫(yī)藥進出口貿(mào)易的支持力度,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,鼓勵跨國企業(yè)把原研化學藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等轉(zhuǎn)移到國內(nèi)生產(chǎn)。完善藥品出口銷售證明相關(guān)政策,鼓勵我國更多醫(yī)藥企業(yè)走出國門參與國際貿(mào)易,讓中國藥品造福全人類。
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