2024年09月13日 11:27:23
國家藥品監(jiān)督管理局:截至目前國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
財聯(lián)社9月13日電,國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平今日在新聞發(fā)布會上表示,截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,這些創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在植介入類設(shè)備、高端影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域,部分產(chǎn)品已經(jīng)處于國際領(lǐng)先地位。比如:第三代非接觸式磁懸浮“人工心臟”,為進展期難治性左心衰患者提供了心臟移植前的有效的生命支持;具有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng),為部分惡性腫瘤患者提供了更加有效地治療方式,已成功治療1400多位患者;處于國際先進水平的“腦起搏器”,已經(jīng)在480余家醫(yī)院實現(xiàn)臨床應(yīng)用,植入患者2.7萬人,并走出國門,在8個國家實現(xiàn)臨床應(yīng)用;創(chuàng)新PET-CT產(chǎn)品,可以實現(xiàn)單床掃描即可覆蓋人體全身器官,分辨率高,輻射劑量低。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械,不僅有效填補國內(nèi)空白,大大降低了診療費用,切實讓百姓獲益。
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