《科創(chuàng)板日報(bào)》9月14日訊（記者 鄭炳巽）13日晚間，抗艾創(chuàng)新藥企業(yè)前沿生物（688221.SH）對外宣布，將使用最高不超過8億元的首次招股閑置募資，以及最高0.5億元的定增閑置募資，二者合計(jì)最高8.5億元進(jìn)行現(xiàn)金管理，購買理財(cái)產(chǎn)品等。

這不是前沿生物第一次使用閑置募資購買理財(cái)產(chǎn)品，在2022年10月與2023年9月，前沿生物分別拿出最高不超過12.2億元、9.6億元的閑置募資進(jìn)行理財(cái)。相應(yīng)地，這也帶來一定收益，截至2024年6月底，前沿生物購買現(xiàn)金管理產(chǎn)品取得到期收益897.88萬元。

針對利用閑置募資理財(cái)一事，前沿生物的說法是，由于募資投資項(xiàng)目建設(shè)需要一定周期，根據(jù)項(xiàng)目的推進(jìn)計(jì)劃，部分募資存在暫時(shí)閑置的情形。然而，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者發(fā)現(xiàn)，在此之前，前沿生物已有多個募投項(xiàng)目因進(jìn)展不順而接連終止。

前沿生物于2020年登陸科創(chuàng)板時(shí)，募得資金凈額17.17億元，分別用于“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目”（下稱“聯(lián)合療法項(xiàng)目”）、“新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項(xiàng)目”（下稱“AB001項(xiàng)目”）、“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目”等在內(nèi)多個募投項(xiàng)目的開展。

其中，聯(lián)合療法項(xiàng)目是前沿生物的重點(diǎn)項(xiàng)目，擬投入募資11.62億元，占投入募資總額的67.64%。而AB001項(xiàng)目計(jì)劃投入募資金額為4690萬元。

此后，在2022年，前沿生物又通過定增的方式再融資募得資金凈額1.96億元，全部用于“FB2001研發(fā)項(xiàng)目中期分析階段項(xiàng)目”（下稱“FB2001項(xiàng)目”）。FB2001為抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑，前沿生物就此開發(fā)了注射和霧化吸入2個劑型。

如外界所知，隨著新冠感染趨于平穩(wěn)，世衛(wèi)組織于2023年5月宣布新冠疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，加之市場上已有多款抗新冠藥物獲批上市，前沿生物于2024年3月底對外宣布終止FB2001項(xiàng)目，剩余資金6244.63萬元用于新的募投項(xiàng)目及償還銀行貸款。

這也意味著，前沿生物前期在FB2001項(xiàng)目上投入的將近1.35億元全部“打了水漂”。由于這是公共衛(wèi)生事件造成的項(xiàng)目終止，具有一定的不可抗力因素。

▌核心募投項(xiàng)目接連遇阻

然而，F(xiàn)B2001項(xiàng)目卻不是前沿生物所終止的唯一一個募投項(xiàng)目。

緊跟FB2001項(xiàng)目，前沿生物在今年3月底與8月底先后宣布，擬終止上述AB001項(xiàng)目和聯(lián)合療法項(xiàng)目，將剩余募資用于新項(xiàng)目及補(bǔ)流等。

不同于FB2001項(xiàng)目，這些項(xiàng)目的終止，拷問前沿生物的整體研發(fā)能力與技術(shù)水平。

其中，截至2023年年底，AB001項(xiàng)目累計(jì)投資3057.17萬元，剩余募資1830.08萬元（包括利息及投資收益）。截至2024年上半年，聯(lián)合療法項(xiàng)目累計(jì)投資1.79億元，剩余募資10.67億元。

據(jù)了解，AB001項(xiàng)目開發(fā)的產(chǎn)品，系外用非甾體抗炎類鎮(zhèn)痛透皮貼片，屬于化藥2類。前沿生物透露，由于近年來國內(nèi)非甾體抗炎類鎮(zhèn)痛貼劑的市場價(jià)格下滑，公司對生產(chǎn)廠家提出了優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低生產(chǎn)成本的要求，經(jīng)多次論證性試驗(yàn)及分析，最終確認(rèn)生產(chǎn)成本下降空間有限。

在研發(fā)進(jìn)度上，AB001還需完成II、III期臨床試驗(yàn)才有望獲批上市。前沿生物預(yù)計(jì)，即使鎮(zhèn)痛貼片產(chǎn)品獲批上市，仍難以達(dá)到預(yù)期的盈利能力。

與AB001項(xiàng)目類似，聯(lián)合療法項(xiàng)目也存在著研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的問題。

聯(lián)合療法項(xiàng)目，是由前沿生物已商業(yè)化的抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧聯(lián)合廣譜中和抗體3BNC117抗體組成的長效注射兩藥組合，擬每2周-4周給藥一次，探索“多重耐藥、維持療法和免疫治療”等適應(yīng)癥。

在終止項(xiàng)目的說明中，前沿生物表示，聯(lián)合療法項(xiàng)目的競品已經(jīng)在歐美及中國市場上市，綜合考慮競品價(jià)格、后續(xù)研發(fā)投入資金、生產(chǎn)成本等因素，繼續(xù)開發(fā)項(xiàng)目將難以達(dá)到預(yù)期的商業(yè)化目標(biāo)。不過，前沿生物并未透露競品的名稱及企業(yè)。

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者查詢前沿生物2020年提交的IPO文件后發(fā)現(xiàn)，“艾可寧/3BNC117聯(lián)合療法”的主要競爭產(chǎn)品有3款，分別是GSK旗下ViiV與強(qiáng)生旗下楊森合作開發(fā)的全注射兩藥組合“Cabotegravir/Rilpivirine”、CytoDyn的注射+口服藥物“Pro 140”，以及聯(lián)生制藥的注射+口服藥物“UB-421”。

截至前沿生物IPO文件發(fā)布日，ViiV/楊森的全注射兩藥組合產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度最快，彼時(shí)就已向美國及歐盟食藥監(jiān)局提交新藥申請，2020年3月批準(zhǔn)于加拿大上市。該產(chǎn)品采用每月一次肌肉注射的給藥方式，給藥頻率上優(yōu)于前沿生物擬每2周-4周一次的給藥次數(shù)。

2024年5月，GSK宣布，旗下ViiV的長效HIV療法——卡替拉韋鈉片和卡替拉韋注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于成人和青少年（體重≥35kg）進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防。據(jù)GSK的新聞稿，該長效方案每年只需注射最少6次，前兩個月每月注射1次，之后每兩個月注射1次。

核心募投項(xiàng)目接連遇阻，意味著前沿生物在未來一段時(shí)間仍需要依靠上市產(chǎn)品艾可寧“打天下”。2024年上半年，前沿生物實(shí)現(xiàn)營收5105.60萬元，同比增長20.30%，其中來自艾可寧的銷售收入為4444.02萬元，占整體營收比例為87.04%。

截至2024年上半年，前沿生物在研管線中，進(jìn)度最快的是一款用于治療骨質(zhì)疏松的高端仿制藥“FB4001”，處于注冊申報(bào)階段。前沿生物表示，爭取FB4001在2025年獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)在美國的商業(yè)化推廣。

而在終止聯(lián)合療法項(xiàng)目之后，前沿生物計(jì)劃將剩余募資用于開展“長效抗HIV病毒藥物”和“小核酸藥物”等項(xiàng)目。前沿生物表示，新的抗HIV病毒長效制劑在給藥方式上，長效、注射兩藥組合，擬通過皮下注射方式，每月給藥1次，與現(xiàn)有長效療法具有差異化的市場競爭優(yōu)勢。

聯(lián)合療法變更后計(jì)劃開展的新項(xiàng)目