馬斯克的腦機(jī)接口公司喜報(bào):“盲視”已獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證!
原創(chuàng)
2024-09-18 07:59 星期三
財(cái)聯(lián)社 黃君芝
①馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink Corp.已獲得FDA對(duì)“盲視”(Blindsight)項(xiàng)目的突破性醫(yī)療器械認(rèn)證;
②據(jù)悉,該項(xiàng)目用于幫助盲人恢復(fù)視覺(jué)重見(jiàn)光明。

財(cái)聯(lián)社9月18日訊(編輯 黃君芝) 馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink Corp.周二表示,已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)“盲視”(Blindsight)項(xiàng)目的突破性醫(yī)療器械認(rèn)證。

據(jù)悉,該項(xiàng)目用于幫助盲人恢復(fù)視覺(jué)重見(jiàn)光明。被授予“突破性認(rèn)證”的醫(yī)療設(shè)備可以更早地獲得FDA的支持,從而加速其研發(fā)和市場(chǎng)審批過(guò)程。這些設(shè)備通??梢灾委熁蛟\斷危及生命的疾病。

馬斯克在X上的一篇帖子中說(shuō),這種被稱為盲視的實(shí)驗(yàn)裝置“將使那些失去雙眼和視神經(jīng)的人也能看到東西”。

“如果視覺(jué)皮層完好無(wú)損,它甚至可以讓那些天生失明的人第一次看到東西。”他補(bǔ)充道。

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Neuralink成立于2016年,該公司當(dāng)時(shí)希望建立人腦與外部設(shè)備的通信通道:通過(guò)在大腦內(nèi)植入超細(xì)線,并將這些線程連接到一個(gè)定制設(shè)計(jì)的芯片上,該芯片包含可以讀取神經(jīng)元組信息的電極。

雖然這項(xiàng)技術(shù)算起來(lái)已有幾十年的歷史,而該公司的創(chuàng)新在于使植入物無(wú)線化,并增加了植入電極的數(shù)量。這類設(shè)備目前主要應(yīng)用在癱瘓患者身上。

不過(guò),馬斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目標(biāo)是幫助癱瘓者實(shí)現(xiàn)意念打字功能,未來(lái)還將可以實(shí)現(xiàn)讓癱瘓者行走、讓盲人看見(jiàn),并最終實(shí)現(xiàn)“人機(jī)共生體”。

他當(dāng)時(shí)就暗示,該設(shè)備可能具有恢復(fù)視力的能力。他指出,“盲視是繼心靈感應(yīng)之后的下一個(gè)產(chǎn)品?!?/p>

Neuralink沒(méi)有立即回應(yīng)有關(guān)盲視設(shè)備何時(shí)進(jìn)入人體試驗(yàn)的詳細(xì)信息。不過(guò)現(xiàn)在看來(lái),該項(xiàng)目離開(kāi)始人體實(shí)驗(yàn)又進(jìn)了一步。根據(jù)美國(guó)政府臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的詳細(xì)信息,這項(xiàng)試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招募三名患者來(lái)評(píng)估其設(shè)備,預(yù)計(jì)需要幾年時(shí)間才能完成。

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