2024年09月22日 16:21:57
德展健康:參股公司合作研發(fā)項目新適應癥獲得臨床試驗批準
財聯(lián)社9月22日電,德展健康公告,參股公司東方略近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準了其與美國Inovio公司合作研發(fā)的VGX-3100項目針對HPV-16/18相關(guān)肛門癌前病變的II期臨床試驗申請。VGX-3100是東方略與Inovio公司在DNA免疫治療領(lǐng)域的重點合作開發(fā)項目,用于治療由人類乳頭狀瘤病毒(HPV)導致的癌前病變。本次VGX-3100新獲批的II期臨床試驗是針對肛門癌前病變,是國內(nèi)首款進入II期臨床試驗的針對肛門癌前病變治療藥物。但原研藥研發(fā)具有投入大、周期長、風險高等特點,后續(xù)臨床試驗所需時間、試驗結(jié)果、有權(quán)部門審批結(jié)果及能否最終順利上市存在不確定性。
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