直擊2024國談首日:多款罕見病藥進場 恒瑞、諾華等藥企現(xiàn)身
原創(chuàng)
2024-10-27 22:00 星期日
科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽 徐紅
①今日,2024國家醫(yī)保談判開啟,進場的企業(yè)包括華潤、恒瑞、信立泰、人福等國內(nèi)知名企業(yè),也有諾華、默沙東、歐加隆等知名外企。
②下午,多款罕見病用藥進場談判,進度膠著,離場企業(yè)表情比上午參與談判的企業(yè)要嚴肅。

《科創(chuàng)板日報》10月27日訊(記者 鄭炳巽 徐紅)今天,2024年國家醫(yī)保目錄藥品談判開幕。不同于去年將談判地點設置在北京順義區(qū)的中華全國總工會,今年的談判地點又重新回到了老地方——全國人大會議中心。

“今年的預談判和談判,還有之前的專家測算都放在這里,挺方便的?!鄙衔?,在全國人大會議中心外,一位企業(yè)人士這樣告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

據(jù)悉,每年一度的“國談”可以說是制藥企業(yè)們的頭等大事,盡最大的努力將自家藥品推進醫(yī)保目錄也是很多人的目標。所以,“早在專家測算時,企業(yè)就會來這里蹲守和打探消息,路上停滿了企業(yè)的車......”

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2024醫(yī)保談判現(xiàn)場:全國人大會議中心

在27日的國談首日,《科創(chuàng)板日報》記者在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn),上午8時不到,全國人大會議中心門口就已經(jīng)聚集了一批企業(yè)人員,有的人手拿資料袋,有的人背著書包,一邊輕聲討論一邊等待著。

“你們是從哪里過來的?”“我們從很多地方過來的,我們公司有很多產(chǎn)品?!爆F(xiàn)場一位企業(yè)人員向《科創(chuàng)板日報》記者說道。

快到8時左右,門衛(wèi)打開了大門,多位醫(yī)保局工作人出現(xiàn)在門口,等待多時的企業(yè)依次被點名進場,宣布著2024年全國醫(yī)保談判拉開序幕。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場了解,今天的談判品種以抗病毒抗感染、降壓降脂等慢病用藥為主,而PD-1等腫瘤用藥則將在明后天啟動談判。

▌上午場節(jié)奏較快,整體氛圍輕松

根據(jù)現(xiàn)場醫(yī)保工作人員的點名情況,上午首先被點名進場的企業(yè)包括華潤醫(yī)藥、百特醫(yī)療等,同時又有康緣藥業(yè)、康哲藥業(yè)、宜昌人福、正大天晴、信立泰等企業(yè)被叫到。

緊隨其后,包括但不限于默沙東、金賽藥業(yè)、第一三共、海思科以及深圳萬樂等在內(nèi)的企業(yè)也相繼被點名進場。

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上午點名企業(yè)進場

據(jù)了解,今年的談判在具體流程方面也同往年一樣,由25名來自各地醫(yī)保部門談判專家組成5個小組,分別與企業(yè)展開藥品價格的磋商。而上午場的談判在8:30才正式開始,但因為全國人大會議中心有嚴格的進出管理,所以提前點名讓企業(yè)進場等候。

10月底的北京,白天氣溫雖然還有15℃之多,但是不時吹來的冷風依然讓人覺得寒冷。在工作人員點完名之后,會議中心外部重回安靜,現(xiàn)場除了媒體聚集等待之外,只剩零星企業(yè)人員也在觀望。

不過,從實際的進程來看,上午場的談判速度較快。

8時50分,第一家企業(yè)三位人員談完出場,其中一位男士在《科創(chuàng)板日報》記者追問下帶著輕松的笑容回復“談得挺好的”,然后快速離去。此時距離談判正式開始僅過去20分鐘,而據(jù)其他企業(yè)人員透露,正常給到的談判時間為30分鐘。

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上午第一家離場的企業(yè)

10分鐘之后,又有兩家企業(yè)相繼走出會議中心。前一家出場企業(yè)的人員同樣微笑著回答“挺好的”,然后很快離去。另一家出場企業(yè)的一位男士在在追問下爽朗大聲地說了句“不讓說的”,引來全場哈哈大笑。

9時20分左右,又一家企業(yè)從會議中心出來,對方人員表情顯得比較輕松,開口第一句話是問“我們是第一家出來的嗎?”得到否定答案之后,對方似乎有點遺憾,但依然帶著笑意離開。

9時47分左右,《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn),海思科參與談判的人員也出來了。此前,在外等候的同事語氣稍顯著急地表示“已經(jīng)等了很久”,但是在看到同事出場后,感覺似乎松了一口氣,一群人很快一起說笑著乘車離開。

《科創(chuàng)板日報》記者了解到,海思科方面對今年的談判很重視,出動了很多人馬,現(xiàn)場除了準入部門人員到來之外,還有醫(yī)學、市場部門的同事也陪同參與了。對方透露,今年參加醫(yī)保談判的藥品有兩個,“今天談一個,明天還有一個?!?/p>

《科創(chuàng)板日報》記者查詢發(fā)現(xiàn),今年海思科有兩款新藥納入《初審名單》,分別是苯磺酸克利加巴林膠囊和考格列汀片。這意味著,海思科今年過審的兩個產(chǎn)品都參加談判了。

其中,苯磺酸克利加巴林膠囊是中國首個獲批用于治療“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”的1類新藥,于今年5月在國內(nèi)獲批上市??几窳型∑侨蚴讉€雙周口服降糖藥,于今年6月在國內(nèi)上市,其參照藥品為利格列汀片,后者單價為8元。

沒過多久,云層逐漸散去,現(xiàn)場陽光變得明媚起來,一掃此前陰冷且灰蒙蒙的氣氛,現(xiàn)場也變得溫暖起來。

10時左右,另一家企業(yè)出場。《科創(chuàng)板日報》記者追問,“談得怎么樣?符合預期嗎?”“挺好的,差不多?!逼渲幸蝗嘶卮??!澳銈儊碜阅睦??”“深圳的?!薄笆巧钲谌f樂嗎?”“不能說?!睂Ψ叫χ鴶[擺手。

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一家來自深圳的企業(yè)人員

10時42分,又一家企業(yè)三位人員走出會議中心,他們臉上帶著明顯的笑容。面對媒體追問談判結(jié)果和時長,其中一人表示,“談得挺好,正常時間?!睋?jù)對方透露,他們上午參談的是一款創(chuàng)新藥?!跋挛邕€來的”,對方還透露了今年不止一款產(chǎn)品參加談判。

隨著時間流逝,上午場的談判慢慢接近尾聲。

11時43分左右,又有一家企業(yè)出來,走在中間的一位男子穿著夾克和運動鞋,他表情很輕松,右手插兜,左手點煙,面對《科創(chuàng)板日報》記者詢問時點了點頭并輕聲說了句“還行”。

從離場的企業(yè)人員的反應來看,上午場的談判整體給人一種輕松的感覺。不過,中途也有其他企業(yè)似乎對結(jié)果并不滿意。其中,11時15分左右出來的一家企業(yè),人員在面對媒體詢問時僅擺了擺手,頭也不回就走了。

3分鐘后另一家企業(yè)人員則表情嚴肅,面對媒體詢問回答道,“沒有預期,什么都沒有?!?/p>

根據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場獲得的資料,確定上午海思科參談的藥品為苯磺酸克利加巴林膠囊。除此之外,記者還獲知參加上午場談判的部分藥品名稱,包括——

金賽藥業(yè)的黃體酮注射液(II)、羅氏的瑪巴洛沙韋干混懸劑、默沙東的多拉米替片、深圳萬樂的貝前列素鈉緩釋片、第一三共的苯磺酸美洛加巴林片、正大天晴的利馬前列素片、羅欣藥業(yè)的替戈拉生片。

上述藥品之中,除了替戈拉生片和多拉米替片屬于目錄內(nèi)藥品之外,其余均是目錄外藥品。其中,深圳萬樂的貝前列素鈉緩釋片屬于罕見病用藥,用于治療肺動脈高壓患者,其參照藥品司來帕格的單價為47.03元,年度治療費用約為15.92萬元。

此外,金賽藥業(yè)的黃體酮注射液(II)可用于輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療,其參照藥品黃體酮軟膠囊的單價為2.78元,70天療程治療費用為1167.6元。還需注意的是第一三共的苯磺酸美洛加巴林片,該產(chǎn)品屬于中國首個且唯一獲批成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)適應癥的進口原研藥物,2019年于日本率先上市,今年6月在中國獲批上市。

▌下午場進展膠著,多款罕見病藥登場

經(jīng)過中午簡單的休息,下午場的談判很快也“開鑼”。

下午13時未到,《科創(chuàng)板日報》記者在全國人大會議中心門口發(fā)現(xiàn)已有十多位企業(yè)人員來到現(xiàn)場,幾位人員在詢問進場未得到門衛(wèi)允許后,又回到角落里安靜等待、小聲閑聊。

在閑聊的過程中,《科創(chuàng)板日報》記者從一家北京本地醫(yī)藥企業(yè)的市場部人員方面得知,對方今年攜帶一款產(chǎn)品參加下午的談判,但因為不是創(chuàng)新藥,所以在價格方面感到的壓力比較大。

“去年我們有一款產(chǎn)品談成了,銷量確實上來了,但其實也沒有增加很多,達不到我們的實際預期?!?/strong>對方同時還透露,在今年前期的會議上,醫(yī)保局方面就給明確告訴企業(yè)醫(yī)?;饓毫^大,“其實每年都這么說,目的可能是先讓企業(yè)自己降低預期。”對方說道。

現(xiàn)場另外一家來自廣東的企業(yè)則表示,今年只帶來一款談判產(chǎn)品,被問及什么類型產(chǎn)品的時候,對方回答是創(chuàng)新藥,但是關于談判預期,對方表示“預期什么的不太好說?!?/p>

時間很快來到13時30分,現(xiàn)場等待的人員明顯多了起來。相比于上午陰冷的天氣,下午的陽光更加強烈,氣溫也明顯升高。

還沒到14點,現(xiàn)場便已經(jīng)圍滿了等待的企業(yè)人員,不時往會議中心內(nèi)部焦急地觀望。“聽說是2點開始,是不是應該來點名了?”現(xiàn)場有企業(yè)人員向其他人問道。差不多就在此時,一位醫(yī)保人員出現(xiàn),隔著鐵柵欄從會議中心里面對外喊話,“14點的時候點名,正式談判14點半開始?!?/p>

緊接著是14點稍過,醫(yī)保局多位工作人員開始來到門口,等待的企業(yè)被點名進場。

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下午點名企業(yè)進場

《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場發(fā)現(xiàn),下午場首家被點名的企業(yè)是信立泰,隨后被點名的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、百奧泰、宜昌人福、成都倍特、武漢遠大、信達生物、云頂新曜、石家莊四藥、北京韓美、廣州兆科、上?,樷暯】?/strong>等。

與此同時,也有多家外企進場,包括拜耳、賽諾菲、歐加隆、諾華等。

大約在14時22分,一位醫(yī)保局工作人員最后向場外確認有無遺漏的企業(yè),確認所有企業(yè)均已進場之后便離開,現(xiàn)場很快又重回安靜。

在談判開始過去將近40分鐘之后,亦即15點09分左右,第一家談完的企業(yè)出場了。記者發(fā)現(xiàn),對方其中一人正是之前交談時的廣東企業(yè)人員。然而,相比于早前交談時相對輕松的狀態(tài),對方在離開時的表情顯得較為嚴肅,面對記者詢問更是一言不答就乘車離去。

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下午第一家離場的企業(yè)

接著又過了25分鐘左右,第二家企業(yè)從會議中心走出來,對方人員在面對詢問時頭也不回地往前直走,匆匆離去。

對比可以發(fā)現(xiàn),下午場不論是第一家出來的企業(yè),還是緊隨其后離開的企業(yè),在整體耗時方面明顯多于上午場的企業(yè)。而且下午離場的企業(yè),似乎都達成一種默契,在面對詢問時都選擇閉口不談。

很快地,又有一家企業(yè)談完出來,結(jié)合此前點名的情況,該企業(yè)疑似為上?,樷暯】担珜Ψ饺藛T在面對《科創(chuàng)板日報》記者詢問時僅回復了“很忙”就離開了。緊接著在16時左右,又一家企業(yè)出來,面對記者詢問時,其中一人簡單地搖了搖手就離開了。

此后,其他離場的企業(yè),無不采取緘默態(tài)度回應關于談判的詢問。

根據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場獲取的資料,發(fā)現(xiàn)參加下午場談判的部分藥品包括——

信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片、北京韓美的氨氯地平氯沙坦鉀片(II)、成都倍特的呋塞米口服溶液、武漢遠大的依普利酮片、信達生物的托萊西單抗注射液,以及石家莊四藥的司替戊醇干混懸劑、諾華制藥的奧法妥木單抗注射液和英克司蘭鈉注射液、廣州兆科的利魯唑口服混懸液、歐加隆的依折麥布阿托伐他汀鈣片(II)。

其中,司替戊醇干混懸劑、奧法妥木單抗注射液、利魯唑口服混懸液和依折麥布阿托伐他汀鈣片(II)等均屬于罕見病用藥,對應分別用于Dravet綜合征、成人復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)、肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)、高膽固醇血癥。

此外,諾華制藥的英克司蘭鈉注射液屬于全球首個且唯一siRNA(小干擾RNA)超長效降脂藥物,創(chuàng)新程度屬高自評點數(shù)藥品,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。該產(chǎn)品于2020年年底獲得FDA批準上市,于2023年8月在中國大陸獲批上市。

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