《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10月28日訊（記者 鄭炳巽）經(jīng)過(guò)昨天一天鏖戰(zhàn)，2024年國(guó)家醫(yī)保談判在28日進(jìn)入第二天。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，上午7時(shí)5分左右，全國(guó)人大會(huì)議中心的外面已經(jīng)聚集了十幾位等待進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)人員。并且，隨著更多車輛陸續(xù)到達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)的人數(shù)逐漸增加。

“我看了下時(shí)間要一個(gè)小時(shí)，我都不敢開(kāi)車，坐地鐵過(guò)來(lái)了?！币晃淮掖亿s來(lái)現(xiàn)場(chǎng)的女士語(yǔ)氣略帶激動(dòng)地跟先到場(chǎng)的其他同事說(shuō)道，可以明顯感覺(jué)出對(duì)對(duì)方對(duì)此次談判的重視。

上午的會(huì)議中心外面氣溫在14℃左右，整體跟昨天差不多，但是因?yàn)殛?yáng)光明媚，讓人明顯感覺(jué)到比昨天更加暖和。緊接著7時(shí)58分左右，醫(yī)保局的工作人員出現(xiàn)在門口點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)，8時(shí)20分左右，工作人員確認(rèn)企業(yè)進(jìn)場(chǎng)完畢，宣布著第二天的談判拉開(kāi)“帷幕”。

上午點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)

▌進(jìn)度緩慢！上午場(chǎng)無(wú)縫銜接下午場(chǎng)

結(jié)合工作人員的現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)名與獲取到的資料，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者確認(rèn)到上午進(jìn)場(chǎng)談判的企業(yè)將近20家，其中包括先聲藥業(yè)、信立泰、海思科、上海津曼特、恒瑞醫(yī)藥、康方生物等，外資醫(yī)藥企業(yè)則有阿斯利康、羅氏、諾華、百時(shí)美施貴寶、武田、勃林格殷格翰等。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者已于昨日了解到，海思科今年有2款新藥被納入《初審名單》，其中苯磺酸克利加巴林膠囊已參加昨天的首日談判。今日參談的藥品為口服降糖藥考格列汀片，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，以單價(jià)為8元的利格列汀片（歐唐寧）作為參照藥品。

同樣地，信立泰在今年也有2款產(chǎn)品以目錄外身份納入《初審名單》，其中，用于治療原發(fā)性高血壓的阿利沙坦酯氨氯地平片也在昨天談判時(shí)進(jìn)場(chǎng)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者確認(rèn)到，信立泰的另一款用于成人2型糖尿病患者血糖控制的苯甲酸福格列汀片已在今早進(jìn)場(chǎng)，該產(chǎn)品以苯甲酸阿格列汀片（尼欣那）作為參照藥品，參照單價(jià)為8.07元。

值得注意的是，信立泰另一款產(chǎn)品阿利沙坦酯片于2017年納入國(guó)家醫(yī)保目錄之后，在2019年通過(guò)續(xù)約談判，240mg規(guī)格醫(yī)保支付價(jià)從7.05元降至6.08元，并于2021年和2023年繼續(xù)成功續(xù)約。進(jìn)入醫(yī)保后，阿利沙坦酯片銷量快速增長(zhǎng)，2019年銷售額為2.92億元，2021年增加至6.34億元，2024年上半年為3.57億元。 另外，今天備受外界關(guān)注的企業(yè)還有康方生物，其兩款雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗和依沃西單抗分別于2022年6月和2024年5月底在中國(guó)獲批上市，前者適應(yīng)癥為“既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌”，后者可以聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，康方生物的卡度尼利單抗和依沃西單抗均參加了上午的談判，談判小隊(duì)由董事長(zhǎng)夏瑜帶隊(duì)，在8時(shí)13分左右進(jìn)場(chǎng)。

隨著企業(yè)進(jìn)場(chǎng)完畢，會(huì)議中心門口很快安靜下來(lái)?！犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，相比于昨天上午不到20分鐘首家企業(yè)談完的節(jié)奏，今早的談判進(jìn)度明顯慢了下來(lái)。

9時(shí)12分，第一家企業(yè)從會(huì)議中心出來(lái)，但是對(duì)方人員在面對(duì)詢問(wèn)時(shí)不作一詞，匆匆離去，此時(shí)距離上午談判開(kāi)始已過(guò)去42分鐘。

14分鐘之后，第二家企業(yè)出來(lái)，其中一個(gè)男士被問(wèn)及談判過(guò)程是否順利時(shí)，情緒仍然顯得很激動(dòng)，“一點(diǎn)都不讓說(shuō)，我們心都快要跳出來(lái)了！”據(jù)其透露，他們是來(lái)自上海的一家創(chuàng)新藥企業(yè)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者中途發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場(chǎng)有位女士突然出現(xiàn)在會(huì)議中心門口，手中拿著一個(gè)計(jì)算器，來(lái)回踱步的同時(shí)著急地往里張望。過(guò)了好一會(huì)，直到會(huì)議中心里有同事出來(lái)從她手中接過(guò)計(jì)算器，她才重新回到角落里繼續(xù)等待。

10時(shí)20分左右，海思科作為今早第五家談完的企業(yè)出來(lái)，門口等候多時(shí)的幾位同事見(jiàn)狀似乎松了一口氣，說(shuō)著“出來(lái)了”的同時(shí)立馬起身迎接。其中一位走在后頭的年輕女士面帶笑容地向記者說(shuō)了句“還行，后面不再來(lái)了”，然后乘車離去。

隨后的時(shí)間里，相繼又有多家企業(yè)談完離場(chǎng)，其中諾華直到11時(shí)31分才出來(lái)，企業(yè)人員在面對(duì)詢問(wèn)時(shí)只是輕輕地笑了笑，快速與在外等待的人員一起乘車離開(kāi)。此時(shí)，上午場(chǎng)僅有10家企業(yè)出來(lái)。

終于在12時(shí)56分的時(shí)候，康方生物也談完出來(lái)了。然而，夏瑜在走出會(huì)議中心大門時(shí)表情嚴(yán)峻，面對(duì)詢問(wèn)轉(zhuǎn)身直走，在《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者繼續(xù)追問(wèn)進(jìn)展是否順利時(shí)，她語(yǔ)氣強(qiáng)硬地回了句“你覺(jué)得我能說(shuō)嗎？”接著快速離去。

康方生物離場(chǎng)

此時(shí)，距離上午場(chǎng)開(kāi)談已經(jīng)過(guò)去4個(gè)半小時(shí)，而現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)陸續(xù)有少數(shù)準(zhǔn)備參加下午談判的企業(yè)到來(lái)。其中，一家北京當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的一位人員疑惑地向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道，“他們跟我們說(shuō)14時(shí)進(jìn)場(chǎng)，我們還是下午第一批談判的。早上還沒(méi)談完，那下午不是要等到15、16時(shí)才開(kāi)始？”

直到13時(shí)23分，現(xiàn)場(chǎng)終于看到黃彬跟其他阿斯利康的同事一起走出會(huì)議中心，但黃彬也只是簡(jiǎn)單地地跟周圍的人說(shuō)了聲“要趕飛機(jī)”，接著也很著急地離開(kāi)了。

阿斯利康離場(chǎng)

▌下午再陷苦戰(zhàn)！豪森的GLP-1談成了？

在黃彬離去大約30分鐘，會(huì)議中心門口已經(jīng)圍滿了等待的企業(yè)人員。將近14時(shí)，醫(yī)保局工作人員出現(xiàn)在門口點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)，從時(shí)間上來(lái)看，今天的上午、下午兩場(chǎng)談判更像是無(wú)縫銜接起來(lái)的。

下午點(diǎn)名企業(yè)進(jìn)場(chǎng)

率先被點(diǎn)名的企業(yè)包括京新藥業(yè)、惠升生物制藥、諾和諾德、迪哲醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。結(jié)合工作人員點(diǎn)名與《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者現(xiàn)場(chǎng)獲取的資料，下午被點(diǎn)名進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)至少26家，參與談判的藥品至少29種。

除了上述幾家企業(yè)之外，下午進(jìn)場(chǎng)的部分企業(yè)還包括：綠葉制藥、三生制藥、齊魯制藥、西藏奧斯必秀、微芯生物、江蘇豪森、宿州億帆、藥華生物、顯榮行等，外資企業(yè)則有：默克雪蘭諾、賽諾菲，以及上午進(jìn)場(chǎng)的百時(shí)美施貴寶和諾華等。

14時(shí)20分左右，醫(yī)保局工作人員確認(rèn)沒(méi)有企業(yè)遺漏之后離去，現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)進(jìn)場(chǎng)完成。

30分鐘之后，下午場(chǎng)第一家企業(yè)走出會(huì)議中心，據(jù)熟悉該企業(yè)的投資人士介紹，對(duì)方系第一家被點(diǎn)名進(jìn)場(chǎng)的浙江京新藥業(yè)。經(jīng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者確認(rèn)，京新藥業(yè)帶來(lái)的談判藥品為目錄外的地達(dá)西尼膠囊，該產(chǎn)品于2023年11月在中國(guó)獲批，屬于獨(dú)家1類新藥，適用于失眠患者的短期治療。

看到京新藥業(yè)出來(lái)，就在人們以為下午的談判會(huì)相對(duì)順暢之際，真正的“拉鋸戰(zhàn)”才剛剛開(kāi)始，下午場(chǎng)陷入了比上午場(chǎng)更為膠著的狀態(tài)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，在京新藥業(yè)離去之后的1個(gè)多小時(shí)內(nèi)，沒(méi)有任何一家企業(yè)走出會(huì)議中心。直到16時(shí)17分左右，才突然有四家企業(yè)前后出來(lái)，但都是匆匆離場(chǎng)。又過(guò)了10分鐘左右，下午場(chǎng)的第六家談完的企業(yè)也才緩緩走出會(huì)議中心，不過(guò)他們的狀態(tài)似乎不錯(cuò)，其中一個(gè)男子抽了一口電子煙后，笑了兩聲說(shuō)了聲“保密”就離開(kāi)了。

等到17時(shí)19分左右，江蘇豪森也談完出場(chǎng)，雖然對(duì)方示意現(xiàn)場(chǎng)媒體不要拍他們的照片，但其中談判代表則面帶微笑地拉著其他同事在會(huì)場(chǎng)門口進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)合影。這樣的舉動(dòng)，記者這兩天來(lái)還未在現(xiàn)場(chǎng)看到過(guò)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者查詢發(fā)現(xiàn)，江蘇豪森今年帶來(lái)聚乙二醇洛塞那肽注射液參加談判，該產(chǎn)品系首個(gè)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效GLP-1，屬于醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品，現(xiàn)行醫(yī)保支付范圍限二甲雙胍等口服降糖藥或胰島素控制血糖效果不佳的BMI≥25的患者。該產(chǎn)品將于2024年12月31日協(xié)議到期。

按照慣例，聚乙二醇洛塞那肽注射液將在今年參加簡(jiǎn)易續(xù)約，但是據(jù)一楊姓產(chǎn)業(yè)觀察人士透露，“因?yàn)獒t(yī)保基金緊張和年治療費(fèi)用等原因，該產(chǎn)品今年被醫(yī)保評(píng)審專家組拉回談判桌重新談判，此事已經(jīng)備受醫(yī)藥行業(yè)和投資機(jī)構(gòu)關(guān)注。”

對(duì)方表示，“短期來(lái)看，此事無(wú)疑會(huì)影響該類產(chǎn)品的醫(yī)保價(jià)格降幅及市場(chǎng)預(yù)期，長(zhǎng)遠(yuǎn)會(huì)影響投資機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療創(chuàng)新的估值模型和投資者信心。”不過(guò)，對(duì)方在看到江蘇豪森今日現(xiàn)場(chǎng)表現(xiàn)后，向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，“三位談判代表出會(huì)場(chǎng)后心情愉悅，大概率是談出不錯(cuò)的結(jié)果，或許也能證明醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的支持?！?/strong>

▌藥品標(biāo)簽：腫瘤創(chuàng)新藥、首次參談、罕見(jiàn)病藥

根據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者現(xiàn)場(chǎng)獲取的資料，可以確認(rèn)有以下產(chǎn)品參與了今天的談判——

其中，上午進(jìn)場(chǎng)的產(chǎn)品包括：

國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品：上海科州的妥拉美替尼膠囊，先聲藥業(yè)的西妥昔單抗β注射液、依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液，石藥集團(tuán)的丁苯酞氯化鈉注射液，兆科（廣州）的索卡佐利單抗注射液，上海津曼特生物的納魯索拜單抗注射液，信立泰的苯甲酸福格列汀片，海思科的考格列汀片，恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈片，武漢久安的鹽酸二甲雙胍緩釋片（IV），江西科睿的布立西坦片，南京百鑫愉醫(yī)藥的依達(dá)拉奉舌下片，康方生物的依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液。

外資企業(yè)產(chǎn)品：阿斯利康的布地格福吸入氣霧劑、注射用德曲妥珠單抗，羅氏的法瑞西單抗、維莫非尼片、帕妥珠曲妥珠單抗，武田的馬立巴韋片，百時(shí)美施貴寶的瑪伐凱泰膠囊，諾華的甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊、曲美替尼片，勃林格殷格翰的注射用阿替普酶。

下午進(jìn)場(chǎng)的產(chǎn)品包括：

國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品：京新藥業(yè)的地達(dá)西尼膠囊，綠葉制藥的鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍险茚t(yī)藥的戈利昔替尼膠囊，三生制藥的鹽酸納呋拉啡口崩片，齊魯制藥的注射用羅普司亭N01，西藏奧斯必秀的地拉羅司顆粒，惠升生物制藥的脯氨酸加格列凈片，深圳微芯生物的西達(dá)本胺片，復(fù)星醫(yī)藥的鹽酸伊特卡肽注射液，江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液，宿州億帆的二氮嗪口服混懸液，協(xié)和麒麟的依伏卡塞片，武漢海特的注射用埃普奈明，藥華生物的羅培干擾素α-2b注射液，顯榮行的去鐵酮片，廣東海賽特的蛇床子總香豆素軟膏。

外資企業(yè)產(chǎn)品：諾和諾德的注射用培妥羅凝血素α、依柯胰島素注射液，百時(shí)美施貴寶的注射用羅特西普，默克雪蘭諾的鹽酸特泊替尼片，大冢制藥的注射用阿立哌唑，諾華的磷酸蘆可替尼、鹽酸伊普可泮膠囊，賽諾菲的甲磺酸貝舒地爾片。

從中可以發(fā)現(xiàn)，今天有不少腫瘤藥進(jìn)場(chǎng)，除了上述康方生物的依沃西單抗注射液和卡度尼利單抗注射液分別用于治療NSCLC和宮頸癌之外，阿斯利康的ADC產(chǎn)品注射用德曲妥珠單抗（DS-8201）用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌和HER2低表達(dá)乳腺癌，黃彬曾于去年也帶著德曲妥珠單抗參與醫(yī)保談判，最終并未入選。

腫瘤藥物還有迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼膠囊，該產(chǎn)品系全球首個(gè)且唯一靶向JAK-STAT通路治療PTCL的藥物，適用于既往至少接受過(guò)一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，今年6月18日在中國(guó)獲批上市。

值得一提的是，今天進(jìn)場(chǎng)的多款藥品屬于首次參加醫(yī)藥談判。

其中，康方生物和迪哲醫(yī)藥的腫瘤產(chǎn)品其實(shí)就是其中的一部分，而上面提及的信立泰的苯甲酸福格列汀片同樣也是。除此之外，還有但不限于綠葉制藥的鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?，以及羅氏的法瑞西單抗，前者用于治療抑郁癥，后者的主適應(yīng)癥用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）。

值得一提的是，在昨天先已出場(chǎng)的罕見(jiàn)病用藥，在今天再次大量出現(xiàn)。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者統(tǒng)計(jì)，今天進(jìn)場(chǎng)談判的罕見(jiàn)病用藥至少有10款。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，今年通過(guò)《初審名單》的罕見(jiàn)病藥物產(chǎn)品有45款，涉及38個(gè)適應(yīng)癥。意味著，今天出場(chǎng)的罕見(jiàn)病藥物至少占總量的20%。

具體來(lái)看，今天進(jìn)場(chǎng)的罕見(jiàn)病藥物有依達(dá)拉奉舌下片，用于肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）；注射用羅普司亭N01，用于慢性免疫性血小板減少癥（ITP）；西藏奧斯必秀的地拉羅司顆粒，用于β-地中海貧血；二氮嗪口服混懸液，用于先天性高胰島素血癥；羅培干擾素α-2b注射液，用于真性紅細(xì)胞增多癥（PV）；去鐵酮片，用于地中海貧血；妥拉美替尼膠囊，用于黑色素瘤；納魯索拜單抗，用于骨巨細(xì)胞瘤。

此外，還有注射用培妥羅凝血素α，用于血友病A，以及鹽酸伊普可泮膠囊，用于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。