表示談得不錯的一家中成藥企業(yè)

與此同時，一位在門口等待進場同事的男子告訴記者，他們也是北京本地的一家中成藥企業(yè)，當被問及是否緊張時，對方回答，“談得成就成，談不成就算了?！?/p>

不過，這僅是上午場談判的其中一個面向，部分企業(yè)展現松弛感之外，更多企業(yè)似乎又陷入“苦戰(zhàn)”之中。

記者發(fā)現，直到臨近11點，談完離場的企業(yè)不足10家，未及進場的一半。等到13點15分，記者還能看到上午進場的企業(yè)從走議中心走出，與在門口等待已久的同事匯合后快速離去。面對詢問，他們則是頭也不回地擺了擺手。

匆匆離場的企業(yè)之一

原因在于，上午與中成藥同時進場的，還有多款腫瘤創(chuàng)新藥，當中包括多個重磅TKI產品。

在EGFR-TKI方面，有目錄外產品南京圣和藥業(yè)的瑞厄替尼片、上海倍而達的瑞齊替尼膠囊進場談判，兩款產品用于非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。前者以奧希替尼片作為參照藥品，單價 4966.2元，年度治療費用60422.1元，后者以貝福替尼為參照藥品，單價71.56元，年度費用是102974.84元。

貝達藥業(yè)的貝福替尼膠囊作為第三代EGFR-TKI，今年也以目錄內新增適應癥的形式參加談判。所新增的適應癥為一線聯合培美曲塞和鉑類化療EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L857R）置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC。

此外，不在上午進場的EGFR-TKI產品之中，江蘇豪森的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼都有可能在今年到期續(xù)約，奧希替尼還有新增適應癥談判。EGFR-TKI賽道競爭之激烈，由此得以窺見。

在其他TKI產品方面，上午進場的還有正大天晴的ALK-TKI枸櫞酸依奉阿克膠囊，以及ROS1-TKI富馬酸安奈克替尼膠囊。

這兩款產品都屬于醫(yī)保目錄外產品，且安奈克替尼今年還是首次參加談判，系首款國產自主研發(fā)ROS1-TKI，適用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，參照藥品是恩曲替尼膠囊，年度費用為183960元。

依奉阿克則用于ALK+局晚期或轉移性NSCLC患者一線治療，參照藥品是鹽酸阿來替尼膠囊，年度費用是166148元。

在TKI產品之外，上午進場的還有其他一些重磅創(chuàng)新藥產品，其中就有迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片，這是全球唯一獲批針對EGFR Exon20ins突變NSCLC的口服靶向藥物，今年是其首次參加醫(yī)保談判。

順帶一提，迪哲醫(yī)藥納入《初審名單》的另一款創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊已于昨天下午進場，意味著迪哲醫(yī)藥今年在全國人大會議中的醫(yī)保談判任務暫告一段落。

▌已有PD-1進場，百濟、君實明天還會出現嗎？

如上所述，直到下午13點15分左右，還有上午場的企業(yè)完成離場。與此同時，現場又陸續(xù)有參加下午談判的企業(yè)人員到場等候。今天似乎又如昨日一樣，上演了上午場和下午場的無縫銜接。

13點59分左右，醫(yī)保局工作人員出場開始點名企業(yè)進場。大約14分鐘之后，點名工作結束，所有企業(yè)均確認進場完畢，所花時間稍快于此前。

下午點名企業(yè)進場

根據記者獲取的資料，確認在下午進場的企業(yè)數量至少有15家，參加談判的藥品至少有17個。

與上午場相似，下午場又有一大批中成藥集體進場，可以確認的產品至少9個，包括：

揚子江的藍芩口服液、以嶺藥業(yè)的益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、成都華西的秦威顆粒、方盛制藥的玄七健骨片、奇正藏藥的如意珍寶片、真奧金銀花藥業(yè)的金銀花口服液，以及江西青峰藥業(yè)的枳實總黃酮片等。

據統(tǒng)計，進入《初審名單》里的中成藥合計62個，包括目錄外品種19個，目錄內品種43個，這里面合計又有60個屬于獨家品種。

綜合來看，今天全天確認進場的中成藥數量至少17個，加上前兩天零星進場以及今天暫未確認到名字的產品數量，目前進場的中成藥占《初審名單》的比例已經超過30%。

除了中成藥密集進場之外，今天下午同樣也有多款重磅創(chuàng)新藥登場。

其中，備受外界關注的產品之一便是上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束，該產品是上海誼眾目前唯一一款獲批上市的產品，但因公司主要核心客戶（醫(yī)院）受政策影響，自費藥房關停，導致紫杉醇膠束無法進行醫(yī)院準入，上海誼眾進入2024年后業(yè)績變臉。

2024年前三季度，上海誼眾實現營收1.70億元，同比下降39.25%，歸母凈利潤3467.01萬元，同比下降73.46%。

在《初審名單》里，紫杉醇膠束的參照藥品是紫杉醇脂質體，產品單價為228元/30mg，年度治療費用為13680元。不過，上海誼眾則表示，紫杉醇膠束較參照藥品更有優(yōu)勢，包括顯著提高了總體客觀緩解率（ORR）以及延長無進展生存期（PFS），以及在特定前提下，提高了患者耐受性，減輕患者相關病痛，減少相關費用支出。

值得注意的是，來自羅氏的重磅抗體偶聯藥物（ADC）注射用維泊妥珠單抗也在下午進場，走上談判桌。維泊妥珠單抗屬于CD79b靶點最新第三代 ADC，可用于一線治療彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL），以及復發(fā)/難治DLBCL。

2019年6月，維泊妥珠單抗在美國獲批上市，2023年1月在國內獲批。據掛網價格數據顯示，為了爭取進入醫(yī)保目錄，維泊妥珠單抗此前已經進行過降價，將單價由10400元/支降為9580元/支。

與之類似，昨天進場談判的阿斯利康的ADC藥物德曲妥珠單抗，也曾將單價由8860元/支降為6912元/支。

另需一提的是，近日來外界關注的PD-1產品，終于在今天下午被確認進場，包括廣州譽衡生物的賽帕利單抗注射液，以及正大天晴的派安普利單抗注射液，這兩款都屬于目錄外產品。

在適應癥方面，賽帕利單抗可用于治療經典型霍奇金淋巴瘤和PD-L陽性宮頸癌，派安普利單抗用于治療經典型霍奇金淋巴瘤、鱗狀NSCLC、鼻咽癌等。其中，賽帕利單抗還是我國首個治療宮頸癌的免疫檢查點抑制劑單抗，且是全球首個100%全人源抗PD-1單抗。

在治療費用方面，賽帕利單抗以帕博利珠單抗注射液作為參照藥品，單價為17918元；派安普利則以卡瑞利珠單抗為參照藥品，單價為2576.64元。

《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現，除了下午進場的兩款PD-1之外，今年通過《初審名單》的PD-1產品還有石藥集團巨石生物的恩朗蘇拜單抗注射液，用于治療宮頸癌，今年6月25日在國內獲批，今年將是其首次參加醫(yī)保談判。

此外，還有幾款目錄內PD-1產品今年或將進行新增適應癥談判，包括恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗，擴增肝細胞癌二線治療范圍，還有百濟神州的替雷利珠單抗，新增一線肝癌和一線廣泛期SCLC在內的2項適應癥，以及君實生物的特瑞普利單抗，新增包括一線腎細胞癌、一線廣泛期SCLC在內的4項適應癥。

根據《科創(chuàng)板日報》記者連續(xù)3天的現場觀察，恒瑞醫(yī)藥和石藥集團此前均已入場，但由于無法獲知其所有進場產品，因而未能確定雙方是否談了PD-1產品。

但是，百濟神州與君實生物兩家企業(yè)的名字，3天來還未在現場響起。明天最后一天的談判，這兩家企業(yè)是否會出現在現場，又是一件值得關注的事情。

不過，針對此事，業(yè)內一資深分析師告訴《科創(chuàng)板日報》記者，“新增適應癥談判的藥品，就算進入了《初審名單》，同樣有可能在后面的專家評審時落單，從而無法走上談判桌。而且，就算通過專家評審，但如果企業(yè)選擇了簡易續(xù)約，也可以選擇不來現場進行談判的?！?/strong>