《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月5日訊（記者 鄭炳巽）受益于兩款上市創(chuàng)新藥產(chǎn)品舒沃替尼片（舒沃哲）和戈利昔替尼膠囊（高瑞哲）的大賣，迪哲醫(yī)藥今年前三季度營收實(shí)現(xiàn)高增長。

具體來看，前三季度實(shí)現(xiàn)營收3.38億元，同比增長743.97%，歸母凈虧損5.58億元，較去年同期凈虧損8.29億元有所收窄。

在今天召開的業(yè)績說明會(huì)上，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者詢問迪哲醫(yī)藥董事長、首席執(zhí)行官張小林兩款產(chǎn)品的市場布局情況，以及報(bào)告期內(nèi)具體的銷售情況，對(duì)方并未正面回答。

據(jù)了解，舒沃替尼和戈利昔替尼分別于2023年8月和2024年6月在國內(nèi)獲批上市，前者用于既往接受含鉑化療的EGFR Exon20ins突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），是肺癌領(lǐng)域首個(gè)獲中美雙“突破性療法認(rèn)定”的國創(chuàng)新藥，后者用于復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤，是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新機(jī)制治療藥物。

張小林透露，舒沃替尼自獲批上市以來，正在使越來越多的患者獲益，而戈利昔替尼經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）達(dá)44.3%，完全緩解（CR）率達(dá)23.9%，均是既往靶向治療方案的近2倍。

值得注意的是，在2024年國家醫(yī)保藥品目錄談判中，迪哲醫(yī)藥的上述兩款產(chǎn)品均首次走上談判桌，其談判情況成為外界關(guān)注的重點(diǎn)。

在業(yè)績會(huì)上，有NSCLC患者現(xiàn)身追問張小林，舒沃替尼片若進(jìn)入醫(yī)保，是否有望降價(jià)到6000元左右，以及明年幾月份能夠使用上？張小林表示，“具體談判情況請(qǐng)關(guān)注有關(guān)部門公示或公告?！?/p>

記者發(fā)現(xiàn)，在國談的申報(bào)文件之中，迪哲醫(yī)藥并沒有為舒沃替尼選擇參照藥品，原因之一在于臨床上無針對(duì)EGFR Exon20ins突變NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。而戈利昔替尼則選擇以西達(dá)本胺作為參照藥品，單價(jià)為322.42元，年度費(fèi)用為20.31萬元。

此外，張曉林還透露，迪哲醫(yī)藥定位于參與全球化競爭，正積極準(zhǔn)備海外新藥上市申請(qǐng)事宜。

據(jù)其透露，舒沃替尼針對(duì)二/后線治療EGFR Exon20ins突變的晚期NSCLC的全球注冊(cè)臨床研究已達(dá)主要研究終點(diǎn)，初步分析結(jié)果獲2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）口頭報(bào)告，最新全球亞組數(shù)據(jù)在2024歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)亮相，為美國、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。

戈利昔替尼全球注冊(cè)臨床研究“JACKPOT8B部分”也已達(dá)主要研究終點(diǎn)，臨床研究結(jié)果獲2023 ASH大會(huì)口頭報(bào)告，并同步刊載于國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》。

除了兩款獲批產(chǎn)品之外，迪哲醫(yī)藥還擁有DZD8586、DZD2269、DZD1516等多款腫瘤產(chǎn)品在中國及全球開展臨床研究。2024年前三季度，迪哲醫(yī)藥研發(fā)投入費(fèi)用合計(jì)5.68億元，占營收比例為167.74%。