2024年11月08日 15:37:56
賽諾醫(yī)療:公司產(chǎn)品在秘魯獲得注冊證
《科創(chuàng)板日報》8日訊,賽諾醫(yī)療公告,公司于2024年7月向秘魯國家衛(wèi)生監(jiān)督局(DIGEMID)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。近日,公司收到DIGEMID通知,該注冊申報資料已獲批準(zhǔn)。HT Supreme TM藥物洗脫支架系統(tǒng)是公司基于首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論開發(fā)的產(chǎn)品,旨在提高患者創(chuàng)傷愈合速度,加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù)。該產(chǎn)品已在中國、美國、日本、歐洲等地進行臨床研究并申請產(chǎn)品注冊,于2020年12月獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,并在多個國家和地區(qū)獲得注冊證。此次在秘魯獲得注冊證,將進一步拓寬公司產(chǎn)品的海外市場范圍,對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到推動和促進作用。
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