《科創(chuàng)板日報》11月13日訊 近日，全國第三例，也是上海首例腦機接口臨床試驗植入手術在華山醫(yī)院完成。

手術過程相對簡單，需將一枚硬幣大小的腦機接口體內機嵌入患者顱骨外，以采集大腦中運動區(qū)域的神經(jīng)信號。手術全程僅耗時1小時40分鐘，目前患者術后恢復情況良好。據(jù)悉，該患者先前因車禍造成頸椎脊髓損傷，4年間無法完成抓握、站立等基礎動作，如今已能下床坐輪椅。

此次手術用到的腦機接口產(chǎn)品NEO，由博睿康醫(yī)療科技(上海)有限公司（簡稱“博?？怠保┡c清華大學生物醫(yī)學工程學院洪波教授團隊合作開發(fā)。其已在上海完成研發(fā)和型式檢驗，并于2024年8月成為我國首款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機接口產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品仍處于臨床試驗階段，預期將通過多中心臨床試驗后取得三類醫(yī)療器械注冊證。

圖為腦機接口產(chǎn)品NEO植入人體的示意模型

公開資料顯示，博?？党闪⒂?021年，其100%控股母公司博睿康科技（常州）股份有限公司背后股東有紅杉中國、凱風創(chuàng)投、熔拓資本等投資機構。據(jù)實控人胥紅來透露，公司最近剛剛完成D輪融資簽約。公司旗下?lián)碛袛?shù)字腦電圖機、NeuroHUB可穿戴式多模態(tài)研究平臺、DSI-24無線干電極腦電采集系統(tǒng)等多款腦科學產(chǎn)品。

圖源：天眼查

上海市科委表示，上海聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機接口產(chǎn)品化、建設共性技術研發(fā)服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全產(chǎn)品標準與檢測體系、培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)。同時，支持非侵入式腦機接口產(chǎn)品進一步提升技術水平和應用規(guī)模。力爭2027年，腦機接口產(chǎn)品在國內率先實現(xiàn)臨床應用。

▌腦機接口商業(yè)化加速落地

作為一種直接連接大腦與外部設備的技術，腦機接口的概念早已有之。其根據(jù)采集神經(jīng)信號的深度不同，可分為侵入式、非侵入式和半侵入式。侵入式腦機接口大多活躍在疾病診療市場，非侵入式則會是消費市場的主要選擇。

隨著腦機接口技術的階段性成熟和海外熱點多重刺激，近期以來我國各方面頻繁出臺相關政策支持其商業(yè)化落地：

今年10月上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》。其中提出，持續(xù)支持創(chuàng)新研發(fā)。支持生物醫(yī)藥企業(yè)在腦機接口、AI+醫(yī)藥等國際前沿領域和新賽道加強前瞻布局，提升早期研發(fā)等創(chuàng)新能力。

9月30日，廣東省人民政府印發(fā)《關于加快培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的行動方案》，提出加快合成生物、AI+生物醫(yī)藥、細胞和基因治療、腦科學與腦機接口、類器官等技術突破和產(chǎn)業(yè)化，推動生物技術和信息技術融合發(fā)展。

先前，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》，提出在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領性的科學發(fā)現(xiàn)和技術突破。

根據(jù)Precedence Research研究數(shù)據(jù)，全球腦機接口市場規(guī)模有望從2023年的23.5億美元成長至2033年的108.9億美元，對應CAGR為16.6%。另據(jù)中國信通院發(fā)布的《腦機接口技術發(fā)展與應用研究報告（2023年）》，醫(yī)療或成為腦機接口主要產(chǎn)業(yè)化方向，占比56%，商業(yè)化空間廣闊。

國海證券認為，腦機接口是新質生產(chǎn)力和未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。政策鼓勵腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展， 醫(yī)保亦支持其醫(yī)療應用。腦機接口技術正處于大規(guī)模應用的質變前夜，國內外應用落地加速，上市公司積極布局。

從投資層面來看，中信證券建議關注腦機接口三條主線：一是海外先行產(chǎn)業(yè)突破帶動國內映射標的景氣預期抬升；二是有望推出消費級腦機產(chǎn)品的公司；三是有望受益于腦機產(chǎn)品落地的應用端公司。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》不完全統(tǒng)計，A股中已布局腦機接口的公司有：

未上市公司方面，聚焦腦機接口賽道的主要有以下企業(yè)：