2024年11月19日 15:40:32
佰仁醫(yī)療:心包膜注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日訊,佰仁醫(yī)療公告,公司研發(fā)的心包膜(ePTFE)注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理。該產(chǎn)品為經(jīng)特殊工藝加工制造的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)膜,用于心臟外科手術(shù)中心包膜的修復(fù)或重建。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所用的心包膜均為外企壟斷,長(zhǎng)期依賴進(jìn)口,預(yù)期該產(chǎn)品的注冊(cè)和上市將結(jié)束心外ePTFE植入材料全部進(jìn)口的歷史。
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