2024年11月21日 16:51:02
苑東生物:全資子公司碩德藥業(yè)獲得枸櫞酸鉀緩釋片藥品注冊(cè)證書
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》21日訊,苑東生物公告,全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,藥品名稱為枸櫞酸鉀緩釋片,劑型為片劑,規(guī)格為1.62g、1.08g(按C?H?K?O?·H?O計(jì)),注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類,藥品有效期為24個(gè)月。該藥品主要成份為枸櫞酸鉀,適應(yīng)癥為用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石、任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石、伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。公司為國內(nèi)首家按新分類獲批上市的仿制藥,且視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
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