《科創(chuàng)板日報》11月25日訊（記者 鄭炳巽）在發(fā)布2023年度《定增方案》一年半之后，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）于近日重新提交了一份修訂過后的最新方案（下稱“《修訂稿》”）。

根據(jù)《定增方案》，迪哲醫(yī)藥計劃募資金額最高不超過26.08億元，分別用于“新藥研發(fā)項(xiàng)目”、“國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，以及補(bǔ)充流動資金，其中新藥研發(fā)項(xiàng)目擬投資金額最高，為18.01億元，約占總募資的69.07%。

《修訂稿》顯示，迪哲醫(yī)藥將計劃募資金額調(diào)降為最高不超過18.48億元，較原計劃下降大約30%。計劃開展的幾個募投項(xiàng)目不變，用于新藥研發(fā)項(xiàng)目的募投資金，則由18.01億元調(diào)降至10.42億元，下降幅度超過42%。另外兩個項(xiàng)目的募投資金還按照原計劃的金額投入。

迪哲醫(yī)藥并未在《修訂稿》中解釋調(diào)降新藥研發(fā)項(xiàng)目募投金額的原因，不過項(xiàng)目的具體投向與原來相似，主要用于舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的臨床研究。

與迪哲醫(yī)藥2023年提交《定增方案》時情況有所不同的是，彼時舒沃替尼和戈利昔替尼均未獲批上市，但在《定增方案》提交之后，舒沃替尼片先在2023年8月國內(nèi)獲批，用于治療既往接受含鉑化療的EGFR Exon20ins突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），第二年6月，戈利昔替尼膠囊也獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。

事實(shí)上，在當(dāng)時未有產(chǎn)品創(chuàng)造銷售收入，且有多個產(chǎn)品管線在中國及國際開展臨床研究的情況下，迪哲醫(yī)藥面臨著嚴(yán)重的入不敷出局面。

2021-2023年，迪哲醫(yī)藥用于研發(fā)的費(fèi)用分別為5.88億元、6.65億元、8.01億元，同期歸母凈虧損分別為6.70億元、7.36億元、11.08億元，賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額由2021年年初的5.09億元快速消耗至2023年底的7392.66萬元。

隨著近兩年產(chǎn)品開始獲批上市帶來銷售收入，迪哲醫(yī)藥的整體情況有所改變。

2023年，迪哲醫(yī)藥憑借舒沃替尼片實(shí)現(xiàn)營收9128.86萬元。進(jìn)入2024年，隨著戈利昔替尼膠囊也貢獻(xiàn)銷售收入，迪哲醫(yī)藥前三個季度營收快速增長至3.38億元。截至2024年9月底，迪哲醫(yī)藥現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額增加至1.31億元。

值得一提的是，在此前的投資者交流會上，迪哲醫(yī)藥對外透露，公司定位于參與全球化競爭，將與美國、歐盟等海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通，加快產(chǎn)品海外上市進(jìn)程。

在海外布局方面，迪哲醫(yī)藥今年6月在2024 ASCO年會以口頭報告形式首次公布了舒沃替尼針對經(jīng)治EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心注冊臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。今年11月，舒沃替尼在美國提交上市申請，成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請的中國源頭創(chuàng)新的肺癌靶向藥。

此外，戈利昔替尼膠囊用于復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的國際研究也處于注冊臨床階段。DZD8586針對B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的研究處于全球I/II期臨床研發(fā)階段。

資料顯示，DZD8586是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的一款全球首創(chuàng)、針對B-NHL的非共價LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，可完全穿透血腦屏障。從研發(fā)進(jìn)度來看，DZD8586有望成為繼舒沃替尼片和戈利昔替尼膠囊之后，另一款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。