《科創(chuàng)板日報》11月26日訊（記者 徐紅）當年，因媒體爆料“王菲不惜砸百萬重金以換得童顏”，讓以“童顏針”為代表的醫(yī)美再生材料一下子名聲大噪，此后熱度、討論度始終居高不下。

相對其他醫(yī)美產(chǎn)品，再生材料的神奇之處在于，它不僅能夠改善求美者的外貌，還能刺激自身膠原蛋白的新生，帶來更持久、更自然的效果。

2021年，隨著“童顏針”、“少女針”等產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市，這一年也被認為是再生產(chǎn)品元年。而到了今年，這個市場進一步擴容：

截至目前，包括江蘇吳中引進的AestheFill（艾塑菲）以及全球使用歷史最久、高德美旗下的Sculptra?（塑妍萃?）在內(nèi)，又有4款醫(yī)美再生類產(chǎn)品集中獲批上市。

三年以來，已上市的幾款產(chǎn)品用得如何？同屬“再生”品類，這些“少女針”、“童顏針”是如何打造各自賣點的？隨著獲批產(chǎn)品越來越多，整個行業(yè)又會面臨怎樣的變局與風險？

近期《科創(chuàng)板日報》記者深入一線展開調(diào)研，深度追蹤再生賽道的發(fā)展現(xiàn)狀。

▌“一針變年輕”，再生賽道持續(xù)火爆

華東醫(yī)藥“少女針”上市3年即一躍成為10億級別的大單品，一款僅上市半年的“童顏針”便能將虧損多年的江蘇吳中拉回正軌……

三年過去，看眼下的國內(nèi)醫(yī)美市場，再生材料火爆程度絲毫未減。

統(tǒng)計顯示，自2021年首批“童顏針”、“少女針”獲批起，截至目前國內(nèi)已拿到注冊證的醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品累計有7款，僅今年就獲批了4款，在市場繁榮的背后，競爭也日趨白熱化。

圖|截至目前，國內(nèi)已獲批上市的7款再生類產(chǎn)品。

從成分構(gòu)成來看，目前市場上的醫(yī)美再生材料主要是以聚左旋乳酸PLLA和聚己內(nèi)酯PCL為主要成分，其中以PLLA為核心成分的一般被稱作“童顏針”，而以PCL為核心成分的則是“少女針”。

“但不管是PLLA還是PCL微球材料，這些再生材料在國外都被統(tǒng)稱為膠原蛋白生物刺激劑（Collagen Biostimulator）?！敝袊顾ダ洗龠M會醫(yī)學美容專業(yè)委員會主任劉紅梅教授告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

何謂“膠原蛋白生物刺激劑”，它又是如何實現(xiàn)“再生”效果的？對此，劉紅梅進一步向記者解釋稱，與醫(yī)學定義的“再生”不同，醫(yī)療美容的再生概念，是指通過PLLA、PCL這類材料，激發(fā)人體自身膠原蛋白的生成，從而取代隨年齡增長流失的膠原蛋白，幫助恢復肌膚的年輕狀態(tài)。

不過，雖然都是主打“膠原再生”的概念，但在功效及應(yīng)用場景上，不同品牌的童顏針、少女針產(chǎn)品依然會有一定區(qū)別。

“譬如就產(chǎn)品形態(tài)而言，童顏針往往是粉末狀的，因此需要復溶。復溶時均勻度也會直接影響注射效果，如果復溶不充分還有可能會導致結(jié)節(jié)等問題，因此除了注射技巧還非?？简炞⑸溽t(yī)生對材料特性的掌握?！眲⒓t梅告訴記者。

華東醫(yī)藥的伊妍仕、愛美客的“濡白天使”以及長春圣博瑪?shù)陌S嵐是國內(nèi)最早一批上市的幾款再生類產(chǎn)品。

其中伊妍仕（Ellansé?）是國內(nèi)首款獲批的少女針，由華東醫(yī)藥收購自英國Sinclair公司。獲批上市后，伊妍仕銷售很快開始放量，上市一年多就大賣了6億元。到2023年，其年銷售額已經(jīng)超過10億元。

在這些產(chǎn)品中，愛美客的“濡白天使”算是比較特殊的存在，它既不是童顏針，也不是少女針?！板Π滋焓箤嶋H上是含有PLLA微球的玻尿酸，并且其80%的成分都是玻尿酸，所以這款產(chǎn)品主要呈現(xiàn)的就是玻尿酸的特性，填充效果會比較明顯?！眲⒓t梅表示。

從公開數(shù)據(jù)看，和伊妍仕一樣，濡白天使上市后也在很大程度上帶動了愛美客的業(yè)績。

在2021年6月濡白天使正式獲批上市之后，當年愛美客凝膠類注射產(chǎn)品（以“濡白天使”為主）就實現(xiàn)營收3.9億元，同比增長52.8%，到了2022年，這個數(shù)字進一步攀升至6.38億元。

2023年，愛美客凝膠類注射產(chǎn)品本期營收11.58億元，去年同期為6.38億元，同比大幅增長了81.43%。

由此推測，雖然不及華東醫(yī)藥少女針，但濡白天使現(xiàn)在的年銷售額也要接近10億元?！澳壳皝砜?，艾維嵐、伊妍仕以及濡白天使這三款同期上市的再生類產(chǎn)品的銷售額相差并不大，其中伊妍仕可能表現(xiàn)更好一些，濡白天使次之?！庇型顿Y人這樣向記者表示。

由江蘇吳中全資子公司吳中美學引進的AestheFill艾塑菲是國內(nèi)首款獲批的進口童顏針。雖然今年才獲批上市較晚，但其商業(yè)化表現(xiàn)同樣不俗，上市半年就斬獲了近2個億的銷售額。

隨著艾塑菲的上市，江蘇吳中的業(yè)績也開始好轉(zhuǎn)。今年前三季度，公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為16.47億元、4508.06萬元、2665.69萬元，同比增長9.58%、311.54%、284.33%。

而在2024年之前的4年中，江蘇吳中有3年財務(wù)報表虧損，僅2021年的年報有2100萬凈利潤，其他3年的合計虧損超過6.5億。

為了更好地了解這幾款產(chǎn)品的實際應(yīng)用，近期《科創(chuàng)板日報》記者以求美者的身份來到滬上一家連鎖醫(yī)療美容機構(gòu)。

據(jù)負責接待的美容顧問介紹，目前艾維嵐、伊妍仕、濡白天使以及艾塑菲這4款主流的再生類產(chǎn)品該店均有供應(yīng)，求美者可按需選擇，“而高德美的童顏針因為剛剛獲批不久，預計要到明年初才能正式供貨”。

作為一名求美者，該如何選擇適合自己的產(chǎn)品？在一些網(wǎng)絡(luò)平臺上，依然還有不少人將濡白天使歸類為童顏針，它與艾維嵐、艾塑菲等童顏針又會有什么不同？

對此，該美容顧問告訴記者，濡白天使和童顏針雖然都屬于再生類材料，但卻是完全不同的兩種再生材料，兩者的應(yīng)用場景也有所區(qū)別。

“濡白天使主要是針對做骨性支撐的，產(chǎn)品的硬度、支撐性、內(nèi)聚力都比較好。像一些凹陷部位的填充，或者是五官部位的支撐，都可以考慮用濡白天使?！?/p>

“童顏針呢，主要是針對皮膚膚質(zhì)的改善，但支撐性和填充效果會比較弱。這是一款用于收緊皮膚、增加皮膚彈性、改善面部豐盈度的產(chǎn)品?！睂Ψ奖硎?。

而即便都屬于童顏針，不同品牌的產(chǎn)品也不盡相同?！跋癜S嵐的話，是以收緊皮膚為主，容量增加為輔。相較之下，艾塑菲會容量增加會更加明顯，所以更適合臉部凹陷的求美者?！痹撁廊蓊檰柛嬖V記者。

▌狂奔下隱憂漸顯

雖然再生類產(chǎn)品在國內(nèi)的應(yīng)用和發(fā)展還只有短短數(shù)年時間，但其發(fā)展勢頭不可謂不猛。艾瑞咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)再生材料類產(chǎn)品消費率已達到8.7%。隨著合規(guī)產(chǎn)品上市，2022年，再生材料類產(chǎn)品的消費率進一步提升至31.5%。

不過，正如當初玻尿酸的發(fā)展，曾導致膠原蛋白的市場份額受到擠占，現(xiàn)在再生材料的崛起，同樣攪動了整個玻尿酸市場。

“再生材料能夠起來，很大一部分原因就是把高端玻尿酸的份額奪走了。比如喬雅登的豐顏、質(zhì)顏系列，銷售都因此受到了很大的沖擊。而最近兩年上市的國產(chǎn)玻尿酸，只要定價在7000、8000以上的，尤其是新品，幾乎也都沒有掀起什么風浪?！辟Y深整形美容專家、目前在某三級整形外科?？漆t(yī)院擔任院長一職的謝然（化名）告訴記者。

值得一提的是，近年來因為各種有關(guān)“饅化臉”的話題層出不窮，越來越多的求美者希望追求更高質(zhì)量的醫(yī)美體驗，這也為再生注射劑提供了發(fā)展空間。更有甚者，再生材料還被不少人視作是用來修復“饅化臉”的絕佳方案。

“饅化”的學名叫“面部過度填充綜合癥”（Facial Overfilled Syndrome，F(xiàn)OS），指的是因為過度注射或填充導致的臉部不自然、圓潤或僵硬，外觀上酷似發(fā)面饅頭。FOS發(fā)生的原因有很多，包括過量填充、醫(yī)生認知及操作錯誤、不合適的產(chǎn)品選擇和注射量等。而不管是脂肪、還是玻尿酸或者再生材料，如果填充過度都會發(fā)生FOS。

“比如，有些求美者已經(jīng)有十多年的玻尿酸注射歷史，加上早期打的玻尿酸可能質(zhì)量不佳如吸水性過強，導致臉部后期出現(xiàn)饅化。這個時候，如果能用一些再生產(chǎn)品的話，通常會有不錯的效果，能夠很好改善饅化臉中的凹凸不平，讓皮肉更緊致，面部更加飽滿貼合?！鼻笆雒廊蓊檰柛嬖V記者。

盡管有過預期，但看到如今再生醫(yī)美在國內(nèi)如火方興，謝然依然忍不住感嘆：“真的沒有想到發(fā)展會這么快！”

震驚之余，他心里更多的還是憂慮。一方面，隨著獲批產(chǎn)品增多，不僅是玻尿酸等其他品類，再生市場本身也將不得不承壓。事實上，在近期的一線調(diào)研中，記者發(fā)現(xiàn)一些產(chǎn)品的降價已經(jīng)開始。

以愛美客的濡白天使為例，根據(jù)2024版全新的官方指導價，其一支（0.75ml）的價格為12800元起。但現(xiàn)在在一些線下醫(yī)療美容機構(gòu)，其實以不到9000元的價格也能打上濡白天使。

而統(tǒng)計顯示，除了已上市的這些產(chǎn)品，目前在研或正在等待上市的“童顏針”、“少女針”亦不在少數(shù)。其中，四環(huán)醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、尚禮生物的“童顏針”產(chǎn)品預計2025-2026年上市。

同時，四環(huán)醫(yī)藥的二代“少女針”、杭蓋生物的瑞博“童顏針”、西宏生物的“童顏針”目前均處于注冊申報階段，益誠生物的二代“少女針”處于國內(nèi)注冊臨床階段......

另一方面，在謝然看來，再生材料在國內(nèi)之所以如此“繁榮”，還有一個更重要的原因在于，隨著市場熱度攀升，不僅僅是研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)美中游的服務(wù)機構(gòu)同樣迫切希望抓住這一波的紅利。

作為最新一類產(chǎn)品，再生材料往往可以帶來比較大的利潤空間，而消費者通常又熱衷于嘗鮮，因此雙方一拍即合?！耙粋€鼓勵使用，一個樂于使用，卻沒有考慮這樣的使用是否合適”。

事實上，如果回顧再生材料在國外的發(fā)展，可以發(fā)現(xiàn)，盡管起步較早，但直到今天再生類產(chǎn)品在海外市場的占比依然不高。有統(tǒng)計表明，2019年“童顏針”全球占比僅為0.7%，遠低于肉毒毒素的46.1%。一方面，由于審美的不同，歐美對再生類產(chǎn)品的需求量相對不高。

但謝然認為，安全性上還存在不足可能是制約再生材料海外發(fā)展的另一個重要原因。因此，雖然在海外的上市初期很受追捧，也有過一段高光時刻，但大概兩年之后就迅速下滑，此后一直表現(xiàn)平平。

“現(xiàn)在我們醫(yī)院已經(jīng)接診不少注射了再生產(chǎn)品后出現(xiàn)并發(fā)癥的患者，包括我自己手上都有一例還在處理。這類并發(fā)癥以結(jié)節(jié)、肉芽腫為主，而且都是遲發(fā)性的，也就是說不是注射后很快出現(xiàn)的，而是要在半年、甚至一年之后才會發(fā)現(xiàn)?！敝x然說道。

劉紅梅告訴記者，不像玻尿酸如果注射失敗可以用溶解酶進行溶解，少女針、童顏針等再生材料沒有溶解酶，打了沒有后悔藥，所以出現(xiàn)的一些并發(fā)癥也會較難處理，“像結(jié)節(jié)的話，一般需要手術(shù)去除，如果是深層的結(jié)節(jié)可以手術(shù)剝離，而淺層的結(jié)節(jié)改變除了不容易處理以外，還有皮膚的異色癥”。

從國內(nèi)外的相關(guān)文獻和報道來看，目前對于再生材料醫(yī)美注射類項目副作用和并發(fā)癥風險的研究相對還比較少。但一般而言，預防并發(fā)癥的關(guān)鍵除了要選擇正確的產(chǎn)品并了解其特性以外，正確的注射技術(shù)同樣很關(guān)鍵。

但是現(xiàn)在，至少在謝然看來，因為急于吃到紅利，這個市場在很多人的推動下開始“狂奔”。而如果跑得太快，產(chǎn)品上得太快，機構(gòu)熟悉這個產(chǎn)品的過程就會被大幅縮短，因此難免帶來安全隱患。

“比如原本不會出問題的，但你打的量多了就不行；如果注射的層次不對，國外打深層，你偏偏要用在淺層，也會出問題?！?/p>

“醫(yī)生熟悉并掌握一個新產(chǎn)品是需要時間的，但如果跑得太快，不僅會帶來濫用的問題，在大家對這個材料的性能還沒有完全熟悉的情況下就大范圍鋪開了，其實也不一定能把產(chǎn)品用到最能夠發(fā)揮它效果的地方?！敝x然說。

劉紅梅同樣呼吁更高、更嚴的行業(yè)規(guī)范，對待再生材料的使用需要更加嚴謹。她向《科創(chuàng)板日報》記者表示，醫(yī)美行業(yè)要健康發(fā)展，就必須踐行“三正規(guī)”理念，即正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)、正規(guī)醫(yī)美醫(yī)生、正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品。

一名優(yōu)秀的醫(yī)美從業(yè)者必須將質(zhì)量和安全放在首位，不僅要追求規(guī)范化的操作，還要具備持續(xù)學習的能力?！霸谀玫揭豢钚庐a(chǎn)品以后，經(jīng)常會有人說廠家教我怎么打我就怎么打，但這樣就真的夠了嗎？”

“就我而言，我經(jīng)常會問廠家，你們發(fā)的文獻在哪里，我希望學習一下。我為什么會非常看中一款產(chǎn)品的循證醫(yī)學證據(jù)，更傾向于會選擇應(yīng)用歷史比較久的產(chǎn)品？因為這類產(chǎn)品往往會有更多的，回顧其不良反應(yīng)事件的文獻資料，會有相關(guān)的報告及處理方法，指導我如何去防范和應(yīng)對?！眲⒓t梅告訴記者。