《科創(chuàng)板日報》27日訊，微芯生物公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局藥審中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗的《受理通知書》，西達本胺臨床試驗申請獲得受理。本次申請為新藥臨床試驗申請，在臨床試驗申請獲得受理后，自受理之日起60日內(nèi)未收到國家藥監(jiān)局藥審中心的否定或質(zhì)疑意見的，公司便可以按照提交的方案開展臨床試驗。臨床試驗?zāi)芊褡罱K開展存在不確定性。西達本胺是國家1類原創(chuàng)新藥，已在中國獲批外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌、彌漫大B細胞淋巴瘤三個適應(yīng)癥，在日本獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應(yīng)癥，在中國臺灣獲批乳腺癌適應(yīng)癥。此外，西達本胺在中國及國際也在推進聯(lián)合不同抗腫瘤免疫治療的多項臨床試驗研究。