①畢井泉:當前最緊迫的任務是發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險,為創(chuàng)新藥產業(yè)營造更好的市場環(huán)境; ②孫飄揚:中國創(chuàng)新藥內卷現象嚴重,需要加強原始創(chuàng)新和差異化創(chuàng)新; ③丁列明:要鼓勵行業(yè)內并購,幫助那些有基礎、正在發(fā)展道路上的企業(yè)持續(xù)前行。
財聯社12月2日訊(記者 盧阿峰)“盡管行業(yè)仍然感受到資本寒冬,但整體上已呈現回暖”“發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險可以為創(chuàng)新藥支付開辟新的渠道”“當前我國的創(chuàng)新藥市場機制與單一支付體系是影響產業(yè)進一步高質量發(fā)展的主要原因。”種種真知灼見,在近期舉行的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會不斷涌現。
十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心理事長畢井泉、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)董事長孫飄揚等,在上述大會上就當前復雜的國際環(huán)境和資本“寒冬”、中國創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑和未來藍圖,進行了深遠地思辨和分享。
創(chuàng)新藥多元支付體系亟待建立
近年來,我國生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展,批準的創(chuàng)新藥占到全球的14%,在研新藥數量占到全球的35%。2023年在研新藥項目對外轉讓技術94起,成交金額430億美元。通過仿制藥質量療效一致性評價的品規(guī)11000多個,覆蓋1386個品種。
“可以說,我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展進入到歷史上最好的時代。”畢井泉在分享中指出,今年7月,國務院印發(fā)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,各地區(qū)各部門也都陸續(xù)出臺支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的措施意見。支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,正在成為各有關部門和社會各方面的共識。而且今年以來,國家藥監(jiān)局已經批準39個新藥上市,接近去年全年批準上市的數量。
但是也要看到,我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展還面臨很多挑戰(zhàn)。畢井泉指出,外部環(huán)境日益復雜,國內支持創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展還有很多需要進一步完善和改進的地方。創(chuàng)新藥定價偏低、醫(yī)院采購不積極,整個行業(yè)仍未走出資本寒冬,“融資難”還在困擾著很多研發(fā)型企業(yè),創(chuàng)新藥的商業(yè)環(huán)境還有待進一步改善。
北京協和醫(yī)院院長張抒揚也認為,當前產業(yè)的發(fā)展還面臨著不少困難與挑戰(zhàn),比如研發(fā)周期變長、研發(fā)成本明顯升高,醫(yī)研企、產學用多方協同發(fā)力不足,生物醫(yī)藥的創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、應用鏈深度融合不夠,許多臨床醫(yī)學需求、患者訴求還亟待被研發(fā)支持,轉化應用還亟需資金資助等問題。
“當前最緊迫的任務是發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險。”畢井泉認為,哪個地區(qū)能率先解決醫(yī)保支付問題,率先解決創(chuàng)新藥定價和醫(yī)院加價銷售問題,哪個地區(qū)就能成為吸引創(chuàng)新藥投資的高地。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖也認為,“當前我國的創(chuàng)新藥市場機制與單一支付體系是影響產業(yè)進一步高質量發(fā)展的主要原因。應在國家醫(yī)保基金安全的情況下試點創(chuàng)新支付改革,建立以商業(yè)健康險為主要補充的多元支付體系,在仿制藥‘用得起’和創(chuàng)新藥‘用得上’之間實現均衡。同時對低收入人群建立單獨的補充醫(yī)療救助?!?/p>
如果上述商業(yè)健康險的相關建議能夠落地實施,宋瑞霖預測,“按照目前我國人均收入結構計算,按照與醫(yī)保同等的收入2%繳費比例,預計全國商業(yè)健康險基金年收入最高能達到3.42萬億,將超過2023年全國醫(yī)?;鹗杖搿_@不僅能為創(chuàng)新帶來合理回報,還將帶動更多的產業(yè)投資,形成產業(yè)正向循環(huán),推動中國從醫(yī)藥大國真正走向醫(yī)藥強國?!?/p>
綠葉制藥(02186.HK)董事長劉殿波認為,投資回報是企業(yè)最為關注的因素。他說:“國家正為創(chuàng)新藥打開政策大門,如納入商業(yè)保險,這是全球通行的支付解決方案。中國創(chuàng)新藥發(fā)展正處在艱難的上升期,亟需更多政策扶持,否則許多生物公司難以為繼,過往的創(chuàng)新努力也將前功盡棄?!?/p>
出海、Newco與“內卷”
在全球化的浪潮中,中國的生物醫(yī)藥產業(yè)正站在一個關鍵的十字路口。隨著國內創(chuàng)新藥研發(fā)能力的不斷提升,我們不僅見證了對外交易的活躍,也面臨著行業(yè)內卷的嚴峻挑戰(zhàn)。在這樣的背景下,業(yè)界領袖們紛紛就如何在激烈的國際競爭中保持競爭力、如何突破內卷的困境、以及如何有效利用國際化戰(zhàn)略來推動產業(yè)升級等問題,展開了深入的討論和思考。
恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚在圓桌討論中表示,雖然中國創(chuàng)新藥取得了很大進步,有不少對外交易,但內卷現象卻十分嚴重,不僅腫瘤藥領域如此,自免、代謝等也同樣面臨這一問題。
內卷的成因多樣,包括自主創(chuàng)新能力不足、審批政策限制、投資者持謹慎態(tài)度和醫(yī)療保險系統(tǒng)的影響。為了應對內卷,孫飄揚認為,需要加強原始創(chuàng)新和差異化創(chuàng)新。
同時,孫飄揚與其他嘉賓也關注到國際化帶來的外部環(huán)境挑戰(zhàn),如未來出海投資回報的不確定性和可行性問題?!叭暨x擇出海,企業(yè)在海外開展臨床試驗將面臨較大投入。”孫飄揚說,而從內部看,企業(yè)在研發(fā)、臨床研究和商業(yè)化方面均需克服諸多難題。
百濟神州-U(688235.SH)中國業(yè)務拓展副總裁曹勇認為,創(chuàng)新藥出海的風險主要來自兩個方面:一是研發(fā)投入可能比較大,如果做不出一個很好的臨床數據或者做不到市場很好的定位,可能前面的投入都會面臨顆粒無收的結果,企業(yè)在資產選擇上盡量有創(chuàng)新性、差異化;二是出海的形式方面,有很多公司把自己的產品進行海外授權或Newco,關鍵點是什么時候以什么狀態(tài)做這個交易,信息差有可能使得自己資產和收益被低估。
華蓋資本創(chuàng)始合伙人許小林也認為,Newco模式不是過去所有創(chuàng)新企業(yè)的必然選擇,很多時候是MNC看產品管線,達不到他們要求的情況下,短期里無法出手的一種過渡性選擇。
“如果Newco模式成功,一個形象的比喻是‘用時間來換空間’,用一批新的資金、新的資本市場對產品的認可換未來產品上市、并購的交易機會,這是階段性解決產品研發(fā)往前推動的合時宜的選擇。在資本市場成熟的情況下,這個模式不會成為特別常規(guī)的模式。”許小林進一步判斷道。
上海碧博生物副總裁華玉濤認為,在資本寒冬之下,Biotech只有通過License out或者Newco這些模式出海,才能融到足夠的資金?!霸谇靶┠辏度谫Y峰值的時候差不多是500億美金,去年通過License out或者Newco,融資的金額也是差不多500億美元,這是一個不得已的辦法?!?/p>
和黃醫(yī)藥(00013.HK)執(zhí)行副總裁、全球研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官石明在分享中建議道,出海對于國內創(chuàng)新藥企業(yè)的回報確實很大,但產品一定要有差異化,有安全性,國際開發(fā)一定要接地氣。
投并購主旋律:從種樹到育苗模式
貝達藥業(yè)(300558.SZ)董事長兼首席運營官丁列明對創(chuàng)新藥行業(yè)生態(tài)的變化印象深刻,他指出,為應對資本寒冬,要推動優(yōu)質創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)快速上市和再融資,并鼓勵行業(yè)內并購,以幫助那些有基礎、正在發(fā)展道路上的企業(yè)持續(xù)前行。
張抒揚在分享中表示,今年,國家也出臺多項具體措施,釋放出以金融支持經濟高質量發(fā)展的強烈信號,提振市場信心。歷史無數次地向我們證明,暫時的寒冬恰是蟄伏與蛻變的絕佳機遇。醫(yī)藥創(chuàng)新轉化離不開資本的助力。
“40年內,我國醫(yī)藥行業(yè)走過了別人上百年的路,”華領醫(yī)藥-B(02552.HK)CEO陳力認為,不管是冬天和春天,我們還是要看到中國醫(yī)藥產業(yè)在創(chuàng)新能力上的進步和發(fā)展勢頭上的昂揚。而當企業(yè)、產業(yè)發(fā)展到一定階段,它就是要通過并購整合來進一步發(fā)展,在早期可能會做一些License in/out或Newco,能夠讓它發(fā)展下去、存活下去,提升投資者的價值,但從產業(yè)發(fā)展過程來看,并購是不可避免的。
“我們經歷了0-1和1-10的過程,從10-100我們其實還在路上。”齊濟投資創(chuàng)始管理合伙人張莉介紹道,去年一年我們中國的管線License Out達到了400億美金,最近這兩三個月可能就有幾十億美金,甚至一個項目就有32億美金,“這說明我們中國創(chuàng)新藥的先進性和國際競爭力已經被看到”。
博遠資本創(chuàng)始合伙人陶峰則從投資模式的角度分析了生物醫(yī)藥行業(yè)的變化,“過去我們投生物醫(yī)藥,叫種樹模式,要商業(yè)化到一定成熟階段才有上市和退出的機會。現在的育苗模式不用等到它長成大樹,還是小樹苗的時候就想辦法賣、想辦法退,背后邏輯是中國創(chuàng)新藥要把苗嫁接到更廣闊的全球市場中去?!?/p>
當下資本投融資優(yōu)先級是怎樣的?陶峰表示,一是優(yōu)先看有希望被海外藥企并購的資產;二是投資有整合能力的買方企業(yè);三是被中國買家所并購的資產。
通德資本董事長兼首席執(zhí)行官肖振宇給廣大創(chuàng)新藥企提建議;“如果你想被并購,可以多做一些工作,以前瞄準IPO去了,現在要分點精力去跟投行和MNC接觸接觸,研究一下MNC的戰(zhàn)略,或者他們年報的現金存量,抓住機遇。”