①減肥藥企銀諾醫(yī)藥攜10億虧損赴港IPO,公司研發(fā)實力如何? ②核心產(chǎn)品即將商業(yè)化市場卷成紅海,行業(yè)前景如何?
財聯(lián)社12月5日訊(編輯 馮軼)12月3日,廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司向港交所主板提交上市申請書,中信證券、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
招股書顯示,銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。該公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進入商業(yè)化階段。
值得一提的是,近兩年來GLP-1作為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點,早已不是什么行業(yè)秘密,甚至成為代謝類藥物領域的革命性產(chǎn)品。
其中,諾和諾德和禮來兩家巨頭被譽為“GLP-1雙雄”的存在,占據(jù)絕大多數(shù)的市場份額。2024年前三季度的財報顯示,年內(nèi)諾和諾德及禮來減肥藥產(chǎn)品線的收入合計超過了300億美元。
高盛在先前發(fā)布的報告中也作出預測,指出全球抗肥胖藥物市場年化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長,整體市場規(guī)模將達到1000億美元。
龐大的市場潛力和盈利前景也正是銀諾醫(yī)藥IPO的最大看點和賣點。公司方面也透露,本次融資將主要用于核心產(chǎn)品正在進行的適應癥臨床研發(fā)、后續(xù)商業(yè)化包括擴大銷售及營銷團隊,以及其他候選藥物的臨床研究。
另據(jù)弗若斯特沙利文分析,近年來,全球代謝性疾病藥物市場有所增長,預計到2028年將達到1947億美元,2023年至2028年的年復合增長率為7.7%,2028年至2034年的年復合增長率為2.3%。
中國的代謝性疾病藥物市場也呈現(xiàn)出總體增長的趨勢,預計到2028年將達到268億美元,2023年至2028年的年復合增長率為11.8%,2028年至2034年的年復合增長率為7.9%,增長率高于全球代謝性疾病藥物市場。
盡管市場前景廣闊,但財報顯示,銀諾醫(yī)藥目前尚無商業(yè)銷售產(chǎn)品,也從未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。2022年、2023年公司其他收入及收益分別為2262萬元、1685萬元;期內(nèi)虧損分別為3億元、7.33億元。
有意思的是,截至2024年6月30日,銀諾醫(yī)藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為4.63億元,而公司2023年的研發(fā)開支就高達4.92億元。也就是說,按照近兩年的虧損率和研發(fā)強度來看,公司即將面臨財務層面的壓力。
銀諾醫(yī)藥也提示稱,未來幾年的業(yè)務和財務前景,均依賴于依蘇帕格魯肽α這款核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無法成功,出現(xiàn)重大延誤或成本超支,都會令公司受到重大不利影響。
而另一方面,目前全球?qū)用骊P于減肥藥的競爭也相當激烈。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫,截至目前,全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個。在公布靶點的產(chǎn)品中,超過40%的新藥都將GLP-1作為靶點。其中,75個新藥為GLP-1單靶點,77個采用GLP-1多靶點。
其中,11月17日,諾和諾德宣布,減重版司美格魯肽正式在國內(nèi)商業(yè)化上市,該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。而早在今年5月21日,禮來的GIP/GLP-1受體激動劑替爾泊肽注射液獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
在兩大巨頭先行“卡位”之后,港股市場上,還有信達生物(01801.HK)旗下的瑪仕度肽已提交注冊申請,預計2025年有望獲批。翰森制藥(03692.HK)研發(fā)的HS-20094也正處臨床實驗階段。綜合來看,銀諾醫(yī)藥本次赴港IPO的稀缺屬性也可能大打折扣。