《科創(chuàng)板日報》12月8日訊（特約記者 高青）近年來，從臨床管線數(shù)量和獲批上市產(chǎn)品數(shù)量來看，我國新藥研發(fā)正在向更高臨床價值邁進，中國已成為全球第二大新分子實體藥物獲批原產(chǎn)國。

但從資本市場表現(xiàn)來看，醫(yī)療健康市場指數(shù)與板塊估值水平下降明顯，創(chuàng)新藥領(lǐng)域股權(quán)融資整體市場已回落至2018-2019年水平。

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥企面臨著資金面緊張、融資渠道匱乏等問題，“出?！背蔀闃I(yè)界大大小小的企業(yè)最關(guān)注的議題。近期舉辦的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，不同類型的企業(yè)家、投資人、專家學(xué)者共同探討，力求為不同發(fā)展階段的企業(yè)與產(chǎn)品的融資出路提供新思路、新見解。

討論中，與會嘉賓一致認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)立足全球化視野，積極應(yīng)對地緣政治、市場差異帶來的挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥企在出海過程中機遇與挑戰(zhàn)并存，需根據(jù)自身產(chǎn)品特點和市場需求，合理選擇歐美等成熟市場或新興市場。

無論是騰籠換鳥或是資本承壓下的被動行為，2024年成為授權(quán)交易大規(guī)模爆發(fā)的元年，出海已成為本土藥企發(fā)展的重要方向，但在選擇出海方式和合作伙伴時需謹(jǐn)慎權(quán)衡。

多位專家提到，在產(chǎn)品交易中，本土藥企更需關(guān)注利益分配，盡量保留有潛力的產(chǎn)品自行開發(fā)，提高其商業(yè)價值。NewCo模式形成在特定市場環(huán)境下，并非本土藥企出海的長久之計，本土藥企應(yīng)在誕生起就具備國際化定位，在未來建立更好的價值發(fā)現(xiàn)機制，以適應(yīng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展之路。

從源頭創(chuàng)新來看，近年來有效的體制改革助力國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)成為偏應(yīng)用的創(chuàng)新源頭，也是我國創(chuàng)新藥在全球化合作中得到認(rèn)可的重要保障；從企業(yè)策略來看，歐美市場投資風(fēng)險高但回報潛力大，對產(chǎn)品創(chuàng)新性和差異化要求高，而新興市場法規(guī)認(rèn)可度等問題亟須解決，企業(yè)可通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、授權(quán)或成立NewCo等方式分擔(dān)風(fēng)險。

“盡管市場照常運轉(zhuǎn)，但投資人的態(tài)度卻更加謹(jǐn)慎”，高盛董事總經(jīng)理兼亞洲醫(yī)療行業(yè)組聯(lián)席主管、香港聯(lián)交所上市委員會委員趙文逸表示，優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)是企業(yè)價值提升和融資的重點，投資人更傾向于在里程碑事件后向企業(yè)提供更多資金釋放產(chǎn)品價值。

隨著創(chuàng)新成果走向全球，中國創(chuàng)新藥企正在探索更多的國際化經(jīng)驗。

和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官石明分享了和黃醫(yī)藥推動呋喹替尼相繼在美國、歐洲、日本等全球主要市場上市的歷程與經(jīng)驗。石明認(rèn)為，創(chuàng)新藥的成功出海離不開產(chǎn)品布局的差異化，同時臨床前研究與臨床試驗的設(shè)計應(yīng)滿足不同國家及地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的要求，穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝與完善的質(zhì)量管理體系，也是能夠得到國際認(rèn)可的重要因素。

啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇同樣對中國藥械產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向進行了深刻的洞察和思考。她認(rèn)為，立足于當(dāng)下復(fù)雜多變的市場環(huán)境，不論對于創(chuàng)業(yè)者還是風(fēng)險投資行業(yè)都面臨著巨大的挑戰(zhàn)，未來20年的策略和過去20年相比將有著天壤之別。中國的企業(yè)品牌、臨床試驗?zāi)芰Α?shù)據(jù)呈現(xiàn)形式、國際化運營水平等等都需要時間和實踐的檢驗。

與此同時，她強調(diào)了ESG（環(huán)境、社會與治理）理念在藥械企業(yè)中的重要性。隨著全球?qū)沙掷m(xù)發(fā)展和社會責(zé)任的關(guān)注加深，創(chuàng)新藥械企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和分配過程中應(yīng)更加注重環(huán)境保護、社會責(zé)任以及公司治理的透明性。在全球健康事業(yè)的推動中，應(yīng)當(dāng)參與國際合作，通過優(yōu)化政策和法律環(huán)境，推動全球健康事業(yè)的發(fā)展，縮小發(fā)達國家與發(fā)展中國家之間的健康差距。