《科創(chuàng)板日報(bào)》12月12日訊（記者 鄭炳巽）剛在今年第三季度經(jīng)歷了業(yè)績“雙殺”的南新制藥（688189.SH），突然宣布了核心募投項(xiàng)目的大變動(dòng)。

根據(jù)11日晚間的公告，南新制藥將對“創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目”下含的“帕拉米韋干粉吸入劑”和“帕拉米韋吸入溶液”2個(gè)子項(xiàng)目作出多個(gè)調(diào)整。

一方面，南新制藥擬終止帕拉米韋干粉吸入劑項(xiàng)目，并將項(xiàng)目的剩余募資轉(zhuǎn)至帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目。

帕拉米韋干粉吸入劑項(xiàng)目原計(jì)劃投入募資4930萬元，截至2024年10月底已使用募資532.53萬元。未使用的4397.47萬元募資轉(zhuǎn)移后，帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目的募投金額將由1.70億元增加至2.14億元。截至2024年10月底，帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目已經(jīng)投入1.19億元募資。

另一方面，南新制藥擬將帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目的預(yù)定可使用狀態(tài)延期至2026年12月31日，原計(jì)劃完成時(shí)間是2024年12月31日。

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目屬于南新制藥當(dāng)年IPO時(shí)候的核心募投項(xiàng)目，計(jì)劃投入總募資4.10億元，占所有募投項(xiàng)目金額的37.42%。而帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目和干粉吸入劑項(xiàng)目又屬于其中的核心子項(xiàng)目和重要項(xiàng)目。

南新制藥透露，終止帕拉米韋干粉吸入劑開發(fā)的原因在于，該項(xiàng)目不僅與吸入溶液之間存在競爭關(guān)系，且研發(fā)難度大、進(jìn)度緩慢，考慮到未來投入金額與市場前景等因素后，終止了項(xiàng)目的開發(fā)。

帕拉米韋吸入溶液則是南新制藥自研的國家2.2類改良型新藥，是對其現(xiàn)有的1.1類新藥帕拉米韋氯化鈉注射液的劑型創(chuàng)新。相比之下，帕拉米韋吸入溶液可直接作用于呼吸道局部，具有更好的依從性，目前正在準(zhǔn)備III期臨床試驗(yàn)。

南新制藥曾表示，帕拉米韋吸入溶液有望成為全球第一個(gè)上市的霧化吸入抗流感藥物，該產(chǎn)品是南新制藥在研項(xiàng)目的重中之重。

然而，由于近年來國家藥監(jiān)局藥品審評中心對吸入制劑及流行性感冒適應(yīng)癥項(xiàng)目的審評審批標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，相較于其他劑型及適應(yīng)癥的改良型新藥需要補(bǔ)充開展更多的臨床試驗(yàn)，而帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目適應(yīng)癥的季節(jié)性和區(qū)域性較強(qiáng)，臨床試驗(yàn)的進(jìn)度緩慢，從而導(dǎo)致項(xiàng)目延期。

▌業(yè)績增長蒙上新的“陰影”

毋庸置疑，在帕拉米韋氯化鈉注射液遭遇多家競品“圍攻”、并且被迫降價(jià)影響收入的當(dāng)下，創(chuàng)新劑型帕拉米韋吸入溶液項(xiàng)目的延期，對南新制藥而言絕非好消息。

據(jù)了解，南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液是國內(nèi)首個(gè)上市的抗流感1.1類創(chuàng)新藥，曾獲國家“重大新藥創(chuàng)制”等獎(jiǎng)勵(lì)，是各版《流行性感冒診療方案》推薦的唯一抗流感病毒注射液。一直以來，帕拉米韋氯化鈉注射液是南新制藥收入的核心來源，整體營收占比曾一度逼近72%。

但是，該產(chǎn)品的新藥證書和藥品生產(chǎn)批件的監(jiān)測期已于2018年屆滿。目前，國內(nèi)已有多家竟對的帕拉米韋注射液獲批上市。南新制藥直言，競爭加劇可能導(dǎo)致公司帕拉米韋注射液價(jià)格下降，或者被納入醫(yī)保集中采購目錄。

事實(shí)上，南新制藥副董事長、總經(jīng)理張世喜曾透露，為鞏固市場占有率，逐步降低帕拉米韋注射液的價(jià)格。然而，此舉并未能“挽救”南新制藥的業(yè)績。2024年前三季度，南新制藥實(shí)現(xiàn)營收2.27億元，同比減少59.69%，歸母凈虧損7183.61萬元，同比大跌11142.92%。

另需注意的是，在今年的國家醫(yī)保談判中，通過《初審目錄》的7款帕拉米韋注射液全部走上談判桌。另外，第十批國家集采在今天開啟，超過25家企業(yè)共同競爭帕拉米韋注射液，不過，名單中暫未發(fā)現(xiàn)南新制藥的身影。

在此前的投資者交流會上，南新制藥被問及主導(dǎo)產(chǎn)品單一、研發(fā)進(jìn)度緩慢，以及沒有新產(chǎn)品上市將如何穩(wěn)定業(yè)績時(shí)表示，將通過投資并購、引進(jìn)藥品注冊批件等方式尋找新的增長點(diǎn)。

針對調(diào)整募投項(xiàng)目后是否有相關(guān)應(yīng)對措施，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者致電南新制藥董秘辦尋求解答，但多次撥打電話均無人接聽。